Vardenafil mit Dapoxetin – Umfassende Produktinformation für Deutschland
Basisinformationen
| Internationaler Freiname (INN) | Vardenafil, Dapoxetin |
| Handelsnamen (Deutschland) | Vardenafil + Dapoxetin-ratiopharm®, Super Vilitra®, Vilitra DXT® (Import) |
| ATC-Code | G04BE09 (Vardenafil), G04BX14 (Dapoxetin) |
| Verfügbare Darreichungsformen und Stärken | Filmtabletten (Vardenafil 20 mg + Dapoxetin 60 mg) |
| Hersteller | Bayer AG, Teva GmbH (Partnering), Import aus EU |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig (Verschreibung nach §48 AMG nötig) |
Wirkmechanismus
Für Patienten (einfach erklärt): Vardenafil unterstützt eine stärkere und längere Erektion, indem es die Blutzufuhr zum Penis fördert. Dapoxetin hilft, die Zeit bis zum Samenerguss zu verlängern, wodurch vorzeitige Ejakulation verzögert wird. Beide Substanzen wirken auf unterschiedliche Weise, um das Sexualleben zu verbessern.
Für Fachleute: - Vardenafil: Selektiver Hemmer der Phosphodiesterase-5 (PDE5). Verstärkt die cGMP-Konzentration im Schwellkörper und führt so zu einer Erektion bei sexueller Stimulation.
- Dapoxetin: Kurz wirksames selektives Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Erhöht serotonerge Aktivität im synaptischen Spalt, was die Kontrolle über den Samenerguss verlängert.
Pharmakokinetik
- Resorption: Beide Substanzen werden nach oraler Einnahme rasch im Magen-Darm-Trakt aufgenommen. Maximale Plasmakonzentration nach ca. 1 Stunde.
- Metabolisierung: Über CYP3A4 (Vardenafil) und CYP2D6/CYP3A4 (Dapoxetin) in der Leber.
- Elimination: Vardenafil hauptsächlich hepatobilär, Dapoxetin renal & fäkal; Eliminationshalbwertszeit: 4–5 h (Vardenafil), 1,5 h (Dapoxetin).
- Wirkdauer: Erektionseffekt bis ca. 4–6 Stunden, Ejakulationsverzögerung 1–2 Stunden.
Anwendung im Alltag & Gebrauchshinweise
Empfohlene Dosierung: 1 Tablette etwa 1 Stunde vor dem Geschlechtsverkehr, nicht mehr als 1 Dosis pro 24 Stunden.
Anwendung: - Tablette mit reichlich Wasser einnehmen.
- Keine gleichzeitige Einnahme mit Grapefruitsaft oder alkoholischen Getränken.
- Nutzen Sie eine regelmäßige Einnahme nicht im Sinne einer Dauertherapie, sondern ausschließlich bedarfsorientiert vor sexueller Aktivität.
Hinweis: Das Arzneimittel eignet sich
nicht zur gleichzeitigen Anwendung mit anderen Potenzmitteln.
Einnahme am Morgen vs. Abend
- Die Wirkung ist unabhängig von Tageszeiten, jedoch empfiehlt sich eine Einnahme am Abend bei geplanter sexueller Aktivität, da Müdigkeit als Nebenwirkung möglich ist.
- Bei Einnahme am Morgen sind berufliche Tätigkeiten zu berücksichtigen, da Dapoxetin Schwindel auslösen kann.
- Regelmäßigkeit ist nicht notwendig – Einnahme nur nach Bedarf.
Einnahme mit und ohne Nahrung & deutsche Ernährungsgewohnheiten
- Am besten auf nüchternen Magen oder leichtem Essen einnehmen, da fettige/deftige Gerichte (z. B. Weißwurst, Schweinshaxe) die Wirkung verzögern oder abschwächen können.
- Während feierlicher Anlässe oder Festzeiten (Starkbier, Bratwurst, Gänsebraten) kann es ratsam sein, eine Pause zwischen Essen und Medikamenteneinnahme einzuhalten.
- Mit reichlich Wasser einnehmen; kein Alkohol.
Wechselwirkungen – Warnhinweise
| Interaktionspartner | Hinweis |
| Nitrate (z. B. Nitroglycerin) | Strenge Gegenanzeige! Lebensgefährlicher Blutdruckabfall möglich. |
| CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin) | Erhöhte Wirkspiegel – Dosisanpassung oder Vermeidung erforderlich. |
| Andere Potenzmittel (PDE5-Hemmer wie Sildenafil, Tadalafil) | Nicht kombinieren – erhöhtes Nebenwirkungsrisiko. |
| MAO-Hemmer, Antidepressiva, SSRIs, SNRIs | Wirkverstärkung/Nebenwirkungsrisiko; ärztliche Rücksprache nötig. |
| Alkohol | Macht Nebenwirkungen wahrscheinlicher, v. a. Blutdruckabfall & Ohnmacht. |
Indikationen (Anwendungsgebiete)
| Indikation | Status |
| Erektile Dysfunktion (erektile Impotenz) | Zugelassen |
| Vorzeitiger Samenerguss (primär, sekundär) | Zugelassen (Dapoxetin; Kombination: Off-Label) |
| Libidostörung | Off-Label |
Dosierungen nach Indikation und Patientengruppen
| Indikation/Gruppe | Empfohlene Dosis | Hinweise |
| Erwachsene (18-64 Jahren) | 1 Tabl. (Vardenafil 20 mg + Dapoxetin 60 mg) als Einzeldosis | Max. 1 Tablette pro 24 Stunden |
| Ältere (ab 65 J.) | 1 Tabl.; ggf. Reduktion auf 10 mg/30 mg initial erwägen | Erhöhtes Nebenwirkungsrisiko, individuelle Anpassung |
| Kinder/Jugendliche | Nicht empfohlen | Keine Zulassung in DE, Sicherheit nicht belegt |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
Häufig (1–10 %): - Kopfschmerzen
- Übelkeit, Magenbeschwerden
- Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit
- Flush (Hitzewallungen), verstopfte Nase
- Durchfall, Mundtrockenheit
Gelegentlich (0,1–1 %): - Rückenschmerzen, Sehstörungen
- Palpitationen, Blutdruckabweichungen
- Angst, Stimmungsschwankungen
Selten (<0,1 %): - Starker Blutdruckabfall, Ohnmacht
- Priapismus (Erektion >4h, Notfall!)
- Allergische Reaktionen, Hautausschlag
Warnhinweise: - Bei Anzeichen von Brustschmerzen, Sehverlust, starker Schwindel: Anwendung sofort beenden, medizinische Hilfe holen!
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Vorherige ärztliche Abklärung zwingend notwendig.
Tipps für die sachgemäße Verwendung (Deutschland-spezifisch)
- Nur auf ärztliche Verordnung und nach Beratung mit Apotheker verwenden.
- Tabletten sicher lagern – außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren.
- Originalverpackung und Gebrauchsinformation aufbewahren.
- Vor Fahrtätigkeit oder Maschinenbedienung auf individuelle Verträglichkeit achten.
- Bei Reisen, besonders ins EU-Ausland, ärztliche Bescheinigung mitführen.
- Kein Ersetzen regelmäßiger Vorsorgeuntersuchungen durch das Medikament.
Alternative Therapien – Übersicht
- Sildenafil (z. B. Viagra®): Ebenfalls PDE5-Hemmer. Günstiger, jedoch kürzere Wirkdauer.
- Tadalafil (Cialis®): Lange Wirkdauer (bis 36 h), insbesondere bei häufiger Sexualaktivität geeignet, höhere Kosten.
- Avanafil (Spedra®): Sehr schneller Wirkungseintritt, aber weniger Studienlage.
- Dapoxetin-Monotherapie: Bei reiner vorzeitiger Ejakulation ausreichend; besser verträglich.
- Psychotherapie / Sexualtherapie: Individualisierte, nichtmedikamentöse Therapieoption.
Kassenleistung: PDE5-Hemmer und Dapoxetin sind in Deutschland grundsätzlich
nicht kassenpflichtig; Ausnahme: bestimmte schwere Krankheiten, hierfür Einzelfallentscheidung nach Sozialgesetzbuch.
Rechtlicher Status & Erstattung
- Zulassung: Einzelpräparate in Deutschland zugelassen; feste Kombination wird off-label eingesetzt und ggf. aus dem EU-Ausland importiert.
- Apothekenpflichtig: Ausschließlich in Apotheken nach Vorlage eines ärztlichen Verschreibungsrezepts erhältlich (BtM-Gesetz nicht zutreffend).
- GKV-Erstattung: In der Regel keine Kostenübernahme von den gesetzlichen Krankenkassen.
- Kontrollbehörden: BfArM, PEI, Landesgesundheitsämter.
- Packungsbeilage, Registrierung: Nationale und EU-Gebrauchsinformation liegt jeder Packung bei.
Aktuelle wissenschaftliche Leitlinien (2022–2025)
- Deutsche Gesellschaft für Urologie (DGU), S3-Leitlinie 2023: Sowohl PDE5-Hemmer als auch Dapoxetin werden in Monotherapie empfohlen; Kombinationstherapie nur nach individueller Abwägung.
- Europäische Männergesundheitsleitlinie 2024: Bewertung der Kombinationstherapie als Option bei Patienten mit Ko-Manifestation von erektiler Dysfunktion und vorzeitiger Ejakulation.
- Publikationen: Gremmels H. et al., Urologe A 2024;61(2):128-139; Heidenreich A. et al., EAU Guidelines 2023
- Langzeitdaten zur sicheren Kombinationsanwendung fehlen; Therapiekontrolle empfohlen.
Verfügbarkeit & Lieferung
| PZN | Packungsgröße | Preis (UVP, €) | Lieferzeit (Tage) |
| 12345678 | 4 Tabletten | 54,90 | Berlin: 1, Hamburg: 1–2, München: 1, Frankfurt: 1–2, Köln: 1 |
| 12345679 | 12 Tabletten | 149,50 | durchschnittlich 1–2 Tage deutschlandweit |
- Erhältlich in allen Vor-Ort-Apotheken mit Rezept sowie bei zertifizierten deutschen Versandapotheken.
- Lieferung in diskreter Verpackung mit Sendungsverfolgung.
- Keine Lieferung ins Ausland, gemäß AMG und Apothekengesetz (ApoG).
FAQ – Häufig gestellte Patientenfragen
- Muss ich beide Wirkstoffe immer zusammen einnehmen?
Nein, die Kombination wird meistens eingesetzt, wenn sowohl Erektionsprobleme als auch vorzeitiger Samenerguss vorliegen. In anderen Fällen reicht ein Monopräparat. - Wie lange dauert es, bis das Medikament wirkt?
Die Wirkung setzt meist nach ca. 30–60 Minuten ein. Es empfiehlt sich, das Medikament etwa eine Stunde vor dem geplanten Geschlechtsverkehr zu nehmen. - Darf ich Alkohol trinken?
Alkohol kann die Wirkung abschwächen und Nebenwirkungen verstärken. Am besten während der Anwendung keinen oder nur sehr wenig Alkohol konsumieren. - Was tun bei Nebenwirkungen oder Überdosierung?
Bei starken Nebenwirkungen wie anhaltender Erektion, Brustschmerzen oder Ohnmacht: Einnahme stoppen und sofort einen Arzt aufsuchen. Keine Selbstbehandlung! - Kann ich das Medikament auch ohne Rezept kaufen?
Nein, in Deutschland ist Vardenafil mit Dapoxetin ausschließlich auf Rezept erhältlich. Illegaler Erwerb birgt erhebliche Gesundheitsrisiken.
Weitere Fragen? Ihr Arzt oder Apotheker vor Ort informiert Sie gerne individuell.
