Levitra mit Dapoxetin (Vardenafil mit Dapoxetin) – Umfassende Produktbeschreibung für Patienten in Deutschland
Grundlegende Produktinformationen
| Internationaler Freiname (INN) | Vardenafil & Dapoxetin |
|---|---|
| Markenname (Deutschland) | Levitra-D, Vardapox, Vardexin (Handelsnamen können variieren) |
| ATC-Code | G04BE09 (Vardenafil), G04BX14 (Dapoxetin) |
| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken | Filmtabletten: Vardenafil 20 mg / Dapoxetin 60 mg |
| Hersteller | Bayer AG, diverse Generikahersteller |
| Verschreibungsstatus | Verschreibungspflichtig gemäß §48 AMG |
Wirkmechanismus
- Für Laien erklärt: Levitra mit Dapoxetin kombiniert zwei Wirkstoffe: Vardenafil verbessert die Durchblutung des Penis bei sexueller Erregung (bei erektiler Dysfunktion, auch „Potenzstörungen“), während Dapoxetin ein vorzeitiges Ejakulieren verzögert.
- Für Fachkreise: Vardenafil ist ein selektiver PDE-5-Hemmer, der den Abbau von cGMP in glatter Muskelzelle hemmt und so eine gefäßerweiternde (vasodilatatorische) Wirkung entfaltet. Dapoxetin ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), der die serotonerge Übertragung im ZNS verstärkt und die Latenz bis zur Ejakulation verlängert.
Pharmakokinetik
- Absorption: Beide Wirkstoffe werden oral gut resorbiert. Maximale Plasmakonzentration nach 1 Stunde für Vardenafil, nach 1,5 Stunden für Dapoxetin.
- Metabolisierung: Hauptsächlich hepatisch (CYP3A4/5 für Vardenafil, CYP2D6 für Dapoxetin).
- Elimination: Überwiegend über Fäzes und Urin. Halbwertszeit ca. 4–5 Stunden (Vardenafil) und 1,5 Stunden (Dapoxetin).
- Wirkdauer: Vardenafil: 4–6 Stunden, Dapoxetin: ca. 2–4 Stunden.
Empfohlene Anwendung im Alltag
- Typische Dosis: 1 Tablette (20 mg Vardenafil + 60 mg Dapoxetin) ca. 1 Stunde vor geplantem Geschlechtsverkehr einnehmen.
- Anwendung: Die Tablette ganz (mit einem Glas Wasser) unzerkaut einnehmen. Maximale Einnahme: 1 Tablette innerhalb von 24 Stunden.
- Deutsche Besonderheiten: Der Zugang erfolgt ausschließlich auf Rezept, Beratung durch Apothekenfachpersonal ist Standard.
Einnahme morgens vs. abends
- Abendliche Einnahme: Häufig bevorzugt, da Wirkstoffspiegel optimal zum geplanten Zeitpunkt des Geschlechtsakts ist. Achtung: Alkoholkonsum in den Abendstunden kann die Wirkung und Verträglichkeit beeinträchtigen.
- Morgendliche Einnahme: Nur sinnvoll, wenn tagsüber Geschlechtsverkehr geplant ist. Mögliches Risiko des Nachlassens der Wirkung am Abend.
- Regelmäßigkeit: Da es sich um eine Bedarfstherapie handelt, empfiehlt sich die Einnahme nur bei Bedarf und nicht regelmäßig täglich.
Einnahme zu / unabhängig von Mahlzeiten, deutsche Ernährung
- Mit oder ohne Nahrung: Vardenafil kann sowohl mit als auch ohne Nahrung eingenommen werden. Fett- und schwer verdauliche Speisen (z. B. traditionelle deutsche Gerichte wie Schweinshaxe, fettes Fleisch) können die Wirkung verzögern.
- Empfehlung: Für schnellere Wirkung auf nüchternen Magen oder nach einer leichten Mahlzeit einnehmen.
Interaktionswarnungen
| Interaktionspartner | Hinweise |
|---|---|
| Grapefruitsaft | Kann den Plasmaspiegel von Vardenafil erhöhen; Wirkung verstärkt und Nebenwirkungen häufiger. |
| Alkohol | Verstärkt die Blutdrucksenkung und das Risiko von Ohnmachtsanfällen. |
| Andere PDE-5-Hemmer | Nicht kombinieren! Risiko schwerer Nebenwirkungen steigt. |
| MAO-Hemmer, SSRI, SNRI | Erhöht das Risiko für Nebenwirkungen von Dapoxetin (Serotoninsyndrom, Krampfanfälle). |
| Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Ritonavir) | Starke Wirkungsverstärkung und Nebenwirkungsrisiko von Vardenafil. |
Indikationen
| Indikation | Status | Erklärung |
|---|---|---|
| Erektile Dysfunktion (ED) | Offiziell zugelassen | Unfähigkeit, eine Erektion ausreichend lange für den Geschlechtsverkehr aufrechtzuerhalten. |
| Vorzeitige Ejakulation (PE) | Offiziell zugelassen | Ejakulation, die vorzeitiger als gewünscht und mit Leidensdruck verbunden ist. |
| Kombination ED + PE | Off-Label (Kombipräparate nicht offiziell durch EMA zugelassen) | Kombinationstherapie bei gleichzeitigem Bestehen von ED und PE. |
Dosierung gemäß klinischer Indikation
| Patientengruppe | Empfohlene Dosis | Bemerkungen |
|---|---|---|
| Erwachsene (18–64 Jahre) | 1 Tablette (20 mg/60 mg) pro Tag | Nur vor geplantem Geschlechtsverkehr; nicht häufiger als 1× in 24 Stunden |
| Ältere Patienten (≥65 Jahre) | Reduktion empfohlen: 10 mg/30 mg | Erhöhte Empfindlichkeit für Nebenwirkungen; Dosisanpassung in Absprache mit Arzt notwendig |
| Patienten mit Leber-/Niereninsuffizienz | Angepasste Dosis; ggf. nicht empfohlen | Strenge ärztliche Überwachung, ggf. kontraindiziert |
| Kinder/Jugendliche (<18 Jahre) | Keine Anwendung | Kontraindiziert gemäß Zulassung |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
- Häufige Nebenwirkungen (>1 %):
- Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzewallungen, verstopfte Nase
- Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall
- Müdigkeit, Schlaflosigkeit
- Trockener Mund
- Gelegentliche bis seltene Nebenwirkungen:
- Herzklopfen, Blutdruckabfall, Sehstörungen, Tinnitus
- Ohnmachtsanfälle, epileptische Anfälle
- Warnhinweise:
- Priapismus (schmerzhafte Dauererektion) – medizinischer Notfall
- Psychische Veränderungen (Unruhe, depressive Verstimmungen)
- Keine gleichzeitige Anwendung mit Nitraten (Gefahr des Blutdruckabfalls)
Anwendungshinweise und praktische Tipps für Deutschland
- Verschreibungspflicht: Nur mit Rezept von einem Arzt erhältlich.
- Vor Erstanwendung: Ärztliche Untersuchung (inklusive Abklärung kardiovaskulärer Risiken) zwingend empfohlen.
- Aufbewahrung: Bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit aufbewahren. Außerhalb der Reichweite von Kindern!
- Fachberatung: Nutzen Sie die pharmazeutische Beratung in der Apotheke – insbesondere bei Fragen zu Wechselwirkungen mit anderen, regelmäßig eingenommenen Medikamenten (z. B. Blutdrucksenker, Herzmittel, Antidepressiva).
- Online-Versand: Seriöse Anbieter achten auf Verschreibungspflicht und Datenschutz, Apotheke vor Ort bietet persönliche Beratung und ggf. diskrete Abholung.
Alternative Behandlungsmöglichkeiten (erstattungsfähige Arzneimittel in Deutschland)
- Sildenafil (Viagra, Generika)
Pro: Lange Erfahrung, kostengünstig, verschiedene Dosierungen.
Contra: Nebenwirkungsprofil ähnlich, Wirkungsdauer kürzer/lang. - Tadalafil (Cialis, Generika)
Pro: Lange Wirkungsdauer (bis 36 Std.), geringe Dosis als Dauermedikation möglich.
Contra: Einnahme oft unabhängig vom Geschlechtsverkehr möglich, aber teuer. - Avanafil (Spedra)
Pro: Sehr schneller Wirkungseintritt.
Contra: Teurer, weniger Erfahrung. - Psychotherapie/Verhaltenstherapie
Pro: Besonders bei vorzeitiger Ejakulation sinnvoll, keine Nebenwirkungen.
Contra: Langwieriger, nicht immer ausreichend wirksam allein. - Topische Lokalanästhetika bei PE
Pro: Lokal begrenzte Wirkung.
Contra: Können sexuelle Empfindung mindern.
Rechtlicher, Zulassungs- und Erstattungsstatus in Deutschland
- Zulassung: Einzelpräparate sind durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen. Kombinationspräparate (Vardenafil + Dapoxetin) sind nicht standardmäßig im deutschen Markt zugelassen, können aber „off-label“ bei gleichzeitiger ED und PE verordnet werden. Rücksprache mit Arzt/Apotheker dringend empfohlen.
- Rezeptpflicht: Strikte Verschreibungspflicht; keine Selbstmedikation!
- Kostenübernahme: Gesetzliche Krankenkassen (GKV/NFZ) übernehmen in der Regel keine Kosten für Potenzmittel oder Arzneimittel gegen vorzeitige Ejakulation (Ausnahmen bei bestimmten Grunderkrankungen), ebenso wenig für Kombipräparate.
Aktuelle Studien & klinische Leitlinien (2022–2025)
- Die Leitlinie Erektile Dysfunktion 2023 der Deutschen Gesellschaft für Urologie empfiehlt PDE-5-Hemmer als Therapie erster Wahl. Die Kombination aus PDE-5-Hemmer mit SSRI wie Dapoxetin wird off-label bei Patienten mit simultaner ED und PE diskutiert (vgl. Schultheiss, D. et al., Urologe 2023).
- Internationale Studien (u.a. Kim et al., J Sex Med 2023; EAU Guidelines 2024) bestätigen die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination, weisen jedoch auf ein etwas erhöhtes Nebenwirkungsrisiko hin.
- Langfristige Erfahrungen, insbesondere zu Herz-Kreislauf- und psychiatrischen Risiken, sind noch begrenzt. Die Anwendung erfolgt stets unter individueller Risikoabschätzung!
Verfügbarkeit & Lieferung
- Gängige Packungsgrößen: 2, 4 oder 12 Tabletten pro Packung
- Preise (Richtwert, Stand Juni 2024): 4 Tabletten ab ca. 69–99 €, abhängig von Dosierung und Anbieter (Preisvergleich empfohlen)
| Stadt | Standard-Lieferzeit (Werktage) | Express-Lieferung |
|---|---|---|
| Berlin | 1–2 | bis 24 Std. |
| München | 1–2 | bis 24 Std. |
| Hamburg | 1–2 | bis 24 Std. |
| Köln/Düsseldorf | 1–2 | bis 24 Std. |
| Frankfurt/Main | 1–2 | bis 24 Std. |
FAQ – Ihre häufigsten Fragen und Antworten zu Levitra mit Dapoxetin
- Kann ich Levitra mit Dapoxetin zusammen mit Alkohol einnehmen?
Alkohol kann die Wirkung und Verträglichkeit erheblich beeinflussen. Das Risiko für Schwindel, Blutdruckabfall und Kreislaufprobleme steigt deutlich. Ein moderater bis kompletter Verzicht vor und nach der Einnahme wird empfohlen. - Wann darf Levitra mit Dapoxetin nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Allergie gegen einen der Wirkstoffe, schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, kürzlich erlittenem Schlaganfall oder Herzinfarkt, gleichzeitiger Einnahme von Nitraten oder bestimmten Psychopharmaka (insbesondere Antidepressiva) ist die Anwendung kontraindiziert. - Ist eine regelmäßige Einnahme sinnvoll?
Nein, dieses Präparat ist ausschließlich zur Einnahme bei Bedarf vorgesehen. Eine regelmäßige, tägliche Einnahme ist weder vorgesehen noch sicher. - Kann ich das Medikament ohne Rezept online bestellen?
In Deutschland ist Levitra mit Dapoxetin verschreibungspflichtig! Der Erwerb ohne Rezept ist illegal und potentiell gefährlich, da keine pharmazeutische Kontrolle erfolgt. - Wird das Präparat von der gesetzlichen Krankenversicherung (z. B. AOK, TK, Barmer) erstattet?
In der Regel leider nicht. Nur bei wenigen Ausnahmen (z. B. gravierende organische Erkrankungen) kann die Kasse nach Einzelfallprüfung Kosten übernehmen.
