Stendra® (Avanafil): Umfassende Patienteninformation für Deutschland
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Avanafil |
|---|---|
| Handelsnamen in Deutschland | Stendra® |
| ATC-Code | G04BE10 |
| Verfügbare Darreichungsformen und Stärken | Filmtabletten zu 50 mg, 100 mg, 200 mg |
| Hersteller/Pharmaunternehmen | Menarini, Berlin-Chemie AG |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig (nur auf ärztliche Verordnung erhältlich) |
Wirkmechanismus
Für Patienten einfach erklärt:
Stendra® (Avanafil) gehört zur Gruppe der sogenannten PDE5-Hemmer (Phosphodiesterase-5-Hemmer) und wird zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) eingesetzt. Das Medikament fördert die Durchblutung des Penis, indem es ein Enzym (PDE5) hemmt, sodass die in den Schwellkörpern entspannten Blutgefäße erweitert bleiben. Eine Erektion kann somit leichter entstehen, aber nur bei sexueller Stimulation.
Für Spezialisten:
Avanafil ist ein hochselektiver, reversibler PDE5-Inhibitor. Durch die Hemmung von PDE5 wird der Abbau von cGMP in den glatten Muskelzellen des Corpus cavernosum gehemmt, was zu einer Erhöhung der cGMP-Konzentration, einer stärkeren Relaxation der glatten Muskulatur und einer verstärkten penilen Blutfüllung führt.
Pharmakokinetik
- Absorption: Nach oraler Einnahme erreicht Avanafil nach ca. 30–45 Minuten seine maximale Plasmakonzentration (Tmax). Die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 60%.
- Metabolismus: Hauptsächlich hepatisch über CYP3A4 (und zu einem geringen Teil über CYP2C9) metabolisiert.
- Elimination: Überwiegend renal (als Metaboliten). Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 6–17 Stunden.
- Wirkdauer: Avanafil wirkt bis zu 6 Stunden nach Einnahme, optimal innerhalb von 2 Stunden.
Anwendung im Alltag und bewährte Praxis
- Typische Dosierung: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 mg, eingenommen etwa 15–30 Minuten vor dem geplanten Geschlechtsverkehr. Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 200 mg erhöht oder auf 50 mg reduziert werden.
- Einnahmehinweise: Tablette mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut einnehmen. Nur eine Tablette pro Tag verwenden.
- Hinweis für den deutschen Kontext: Die Verschreibung setzt eine persönliche ärztliche Beratung voraus. Deutsche Arzneimittelverschreibungsverordnung beachten.
Morgendliche vs. abendliche Einnahme
- Morgens: Selten empfohlen, da der Effekt gezielt vor dem Sexualkontakt genutzt werden soll.
- Abends: Praktikabler, da die Einnahme kurz vor dem geplanten Sexualakt erfolgen sollte.
- Regelmäßigkeit: Keine tägliche Einnahme notwendig; nach Bedarf und individueller Situation.
- Tipp: Bei wiederkehrender Anwendung Tageszeit festlegen, um bestmögliche Wirkung zu erzielen.
Einnahme mit oder ohne Nahrung und typische Ernährungsgewohnheiten
- Stendra® kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Eine fettreiche Mahlzeit kann den Wirkungseintritt verzögern (ca. 1 Stunde Verzögerung).
- Typisch in Deutschland: Abendessen ist in der Regel leichter – dadurch weniger Einfluss auf die Wirkung.
- Empfehlung: Für schnelleren Wirkungseintritt Stendra eher auf nüchternen Magen einnehmen.
Interaktionswarnungen
| Wechselwirkung | Relevanz/Hinweis |
|---|---|
| Nitrate (z. B. Nitroglycerin) | Kombination streng kontraindiziert: Gefahr eines starken Blutdruckabfalls |
| Alkohol | Verstärkung der Nebenwirkungen möglich; nur in kleinen Mengen erlaubt |
| CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Erythromycin) | Erhöhte Avanafildosis im Blut; ggf. Dosisanpassung notwendig |
| CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin) | Wirkungsverlust durch beschleunigten Abbau |
| Andere PDE5-Hemmer (z. B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) | Kombination vermeiden: Keine ausreichende Datenlage; Nebenwirkungsrisiko steigt |
| Blutdrucksenker (insb. Alpha-Blocker) | Zusätzliche Blutdrucksenkung möglich – ärztliche Überwachung nötig |
| Grapefruitsaft | Kann Plasmaspiegel erhöhen; Einnahme vermeiden |
Indikationen
| Indikation | Status | Hinweis |
|---|---|---|
| Erektile Dysfunktion | Zugelassen | Belegte Wirksamkeit, zugelassen durch das BfArM |
| Off-label: Frühzeitiger Samenerguss | Off-label | Nicht in Deutschland zugelassen; keine Kostenerstattung durch Gesetzliche Krankenversicherungen (GKV) |
| Andere sexuelle Funktionsstörungen | Off-label | Nur im Rahmen ärztlicher Studien/Individuellem Heilversuch |
Dosierung nach klinischer Indikation
| Indikation/Patientengruppe | Empfohlene Anfangsdosis | Maximale Dosis | Hinweise |
|---|---|---|---|
| Erwachsene (<65 Jahre) | 100 mg | 200 mg | Bei Bedarf, frühestens 24 h Abstand zwischen den Einnahmen |
| Ältere Patienten (>65 Jahre) | 50 mg–100 mg | 200 mg | Vorsichtige Dosierung; wegen möglicher erhöhter Sensitivität |
| Leber- oder Niereninsuffizienz | 50 mg | 100 mg | Niedrigste wirksame Dosis wählen; engmaschige Überwachung |
| Pädiatrische Patienten (<18 Jahre) | - | - | Stendra ist für Kinder und Jugendliche nicht zugelassen |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
- Häufig (1–10 %): Kopfschmerzen, Flush, verstopfte Nase, Rückenschmerzen
- Gelegentlich (0,1–1 %): Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen, Palpitationen
- Selten (<0,1 %): Erektionsstörungen (Priapismus), allergische Reaktionen, plötzlicher Hörverlust, Synkope
- Warnhinweise: Bei Schmerzen im Brustkorb, länger anhaltender Erektion (>4 Stunden), plötzlicher Seh- oder Hörverlust sofort ärztlichen Rat einholen!
- Kontraindikationen: Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, kürzlichem Schlaganfall/Herzinfarkt, gleichzeitiger Nitrateinnahme, schwerer Hypotonie
Richtige Anwendung: Tipps vom Apotheker oder dem behandelnden Arzt
- Tablette pünktlich vor dem Sexualkontakt einnehmen (15–30 Minuten vorher).
- Nur auf ärztliche Anweisung; keine Kombination mit anderen PDE5-Hemmern.
- Vorherige Diagnostik und Aufklärung über die Risiken sind wichtig.
- Regelmäßige Kontrolle des Blutdrucks und der Allgemeingesundheit empfohlen.
- Alkohol und schwere Mahlzeiten möglichst vermeiden.
- Bei verschreibungspflichtigen Medikamenten immer Rücksprache mit Apotheke oder Arzt.
- Nicht an Dritte weitergeben!
Alternative Behandlungsmöglichkeiten (G-BA, erstattungsfähig, Vergleich)
- Sildenafil (Viagra®): Längere Erfahrung, günstiger, Wirkungseintritt meist nach 30–60 Minuten. Nachteile: längere Wirkungsdauer, mehr Interaktion mit Nahrung, gelegentliche Nebenwirkungen wie Hitzewallungen oder Muskelschmerzen.
- Tadalafil (Cialis®): Sehr lange Wirkdauer (bis zu 36 h), nach Bedarf oder als einmal tägliche Dosis. Geeignet für häufigen Geschlechtsverkehr. Nachteil: höheres Risiko für Muskel- und Rückenschmerzen.
- Vardenafil (Levitra®): Ähnliche Eigenschaften wie Sildenafil, schneller Wirkungseintritt und kurze Halbwertszeit. Für Männer mit Diabetes geeignet.
- Prostaglandin-Präparate (Caverject®): Alternative Injektions- oder Urethraltherapie, wenn PDE5-Hemmer kontraindiziert sind.
Hinweis: Seit 2004 sind PDE5-Hemmer im Rahmen der GKV generell nicht mehr erstattungsfähig (mit wenigen Ausnahmen, z.B. bei bestimmter Grunderkrankung).
Rechtliche, Registrierungs- und Erstattungsinformationen in Deutschland
- Zulassung: Durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Reg. Nr.: nach jeweiliger Packung
- Verschreibungspflicht: Rezeptpflichtig gemäß § 48 AMG
- Erstattung: Keine Erstattung durch die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV), Privatrezepte möglich
- Import/Parallelhandel: Möglich, wenn deutsche Vorschriften eingehalten werden
Neueste Forschung und klinische Empfehlungen (2022–2025)
- Die Deutsche Gesellschaft für Urologie (DGU) empfiehlt Stendra® als gut wirksame, schnell einsetzende Option bei erektiler Dysfunktion (S3-Leitlinie zur Diagnostik und Therapie der ED, letzte Aktualisierung 2023).
- Internationale Studien (z.B. PMID: 37054751) zeigen eine gute Verträglichkeit und hohe Zufriedenheitsraten im Vergleich zu anderen PDE5-Hemmern.
- Zukünftige Forschung fokussiert auf Kombinationsbehandlungen (2023–2025) und Therapie bei komplexer ED (z.B. Diabetes, kardiovaskuläre Komorbiditäten).
Verfügbarkeit, Packungsgrößen und Lieferzeiten
| Packungsgröße (mg | Stück) | Indikativer Preis (Stand 2024) | Lieferzeiten (Berlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt) |
|---|---|---|
| 50 mg, 4 Tabletten | ca. 54–62 € | 1–2 Werktage |
| 100 mg, 4 Tabletten | ca. 65–72 € | 1–2 Werktage |
| 200 mg, 4 Tabletten | ca. 75–82 € | 1–2 Werktage |
| 100 mg, 12 Tabletten | ca. 189–205 € | 2–3 Werktage |
| 200 mg, 8 Tabletten | ca. 149–160 € | 2–3 Werktage |
Lieferzeiten können je nach Apotheke und Verfügbarkeit variieren. Expressversand in Großstädten meist möglich.
FAQ – Häufig gestellte Fragen
- Kann ich Stendra ohne Rezept in der Apotheke kaufen?
Nein, Stendra® ist in Deutschland nur mit einem gültigen ärztlichen Rezept erhältlich. Online-Bestellung ist ebenfalls nur bei Vorlage eines Rezepts möglich. - Wie lange vor dem Geschlechtsverkehr sollte ich die Tablette einnehmen?
Am besten 15–30 Minuten vor dem geplanten Geschlechtsverkehr, um die optimale Wirkung zu erzielen. - Darf ich Stendra mit Alkohol oder nach einem deftigen Essen einnehmen?
Alkohol sollte nur in sehr geringen Mengen konsumiert werden, da Nebenwirkungen verstärkt werden können. Nach einer fettreichen Mahlzeit kann der Wirkungseintritt verzögert sein. - Ist Stendra für ältere Männer geeignet?
Ja, jedoch empfiehlt sich eine niedrige Anfangsdosis (50–100 mg) und regelmäßige ärztliche Kontrolle, da ältere Patienten sensibler auf die Wirkung reagieren können. - Was passiert, wenn ich Nebenwirkungen feststelle?
Bei leichten Beschwerden wie Kopfschmerzen oder Flush einfach beobachten. Bei ernsthaften Nebenwirkungen wie Schmerzen im Brustkorb oder anhaltender Erektion sofort ärztlichen Rat einholen!
