Revatio® (Sildenafilcitrat) – Umfassende Produktinformation für Patienten in Deutschland
Basisinformationen zu Revatio
| Internationaler Freiname (INN): | Sildenafilcitrat |
|---|---|
| Handelsnamen in Deutschland: | Revatio®, Sildenafil STADA®, Sildenafil ratiopharm® (für diese Indikation) |
| ATC-Code: | G04BE03 |
| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken: | Filmtabletten (20 mg), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (10 mg/ml) |
| Hersteller: | Pfizer Europe MA EEIG, Stada, ratiopharm u.a. |
| Verschreibungsstatus: | Verschreibungspflichtig (Rezeptpflichtig gemäß dem deutschen Arzneimittelgesetz, AMG) |
Wirkmechanismus von Revatio (Einfach und Fachsprachlich)
Revatio® enthält den Wirkstoff Sildenafilcitrat, der zur Gruppe der Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5-Hemmer) gehört. Einfach erklärt: Revatio® wirkt, indem es bestimmte Blutgefäße im Körper erweitert. Dadurch kann das Blut leichter durch die Lunge fließen und entlastet das Herz.
Fachsprachlich: Sildenafil hemmt selektiv die Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) im Lungenkreislauf. Dadurch erhöht sich der Spiegel von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP), was zu einer Relaxation der glatten Muskulatur und Vasodilatation der pulmonalen Gefäße führt.
Pharmakokinetik (Aufnahme, Verstoffwechselung, Ausscheidung, Wirkungsdauer)
- Absorption: Revatio wird nach Einnahme rasch im Magen-Darm-Trakt aufgenommen (max. Plasmakonzentration nach 30-120 Minuten).
- Bioverfügbarkeit: ca. 40 %.
- Metabolisierung: Vorwiegend hepatisch durch CYP3A4 und CYP2C9.
- Elimination: Hauptsächlich über die Leber, im Folgenden über die Galle und den Stuhl ausgeschieden.
- Wirkungsdauer: Die Halbwertszeit beträgt etwa 4 Stunden.
Anwendung im Alltag & Empfehlungen (typische Dosierungen, Einnahmehinweise)
Revatio® wird in Deutschland primär bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) eingesetzt.
Typische Dosierung: Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis 3-mal täglich 20 mg, unabhängig von den Mahlzeiten.
Für Kinder dosiert der Arzt je nach Körpergewicht.
Die Filmtabletten sollten mit Wasser eingenommen werden.
- Nehmen Sie Revatio® möglichst regelmäßig im Abstand von ca. 8 Stunden ein.
- Vermeiden Sie das Überspringen oder Doppel-Einnahme.
- Sollten Sie die Einnahme vergessen, holen Sie diese nicht doppelt nach.
Einnahme morgens vs. abends (Vorteile, Tipps zur Regelmäßigkeit)
- Die Einnahme kann flexibel morgens, mittags und abends erfolgen.
- Regelmäßigkeit ist wichtig: Am besten zu festen Tageszeiten, um gleichbleibende Wirkstoffspiegel zu gewährleisten.
- Vorteil morgens: Reduziert das Risiko einer späten Einnahme und schlafbezogener Nebenwirkungen (z. B. Kopfschmerzen).
- Vorteil abends: Bei Nebenwirkungen wie Spülungsgefühl wird der Effekt nachts weniger wahrgenommen.
- Tragen Sie einen Einnahmeplan in Ihren Kalender oder als Erinnerungsfunktion auf dem Smartphone ein.
Einnahme mit oder ohne Nahrung (Einfluss von Mahlzeiten und deutsche Ernährungsgewohnheiten)
- Revatio kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Die Wirkung kann sich verzögern, wenn das Arzneimittel nach einer fettreichen Mahlzeit (z. B. Schweinshaxe, Sahnesaucen, Butterbrezn) eingenommen wird.
- Bei traditionellen deutschen Gerichten mit hohen Fettanteilen kann eine Einnahme vor dem Essen sinnvoll sein.
Interaktionswarnungen (Lebensmittel, Alkohol, Medikamente)
| Interaktion | Empfehlung für Patienten |
|---|---|
| Alkohol | Kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken; nur in Maßen konsumieren. |
| Nitrate (z. B. Nitroglycerin) | Streng kontraindiziert! Gefahr eines schweren Blutdruckabfalls. |
| CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Erythromycin) | Vorsicht, Wirkung von Revatio kann erhöht werden – ärztliche Kontrolle nötig. |
| Bosentan | Wird häufig als Kombinationstherapie verschrieben; Dosisanpassung ggf. nötig. |
| Blutdrucksenker (z. B. ACE-Hemmer) | Blutdruck sorgfältig überwachen lassen. |
| Grapefruitsaft | Kann die Wirkung und Nebenwirkungen von Sildenafil verstärken. Vermeiden. |
Indikationen (Zugelassen & Off-label)
| Indikation | Status in Deutschland | Bemerkungen |
|---|---|---|
| Pulmonal-arterielle Hypertonie (PAH, WHO Gruppe I) | Zugelassen | Erwachsene, Kinder ≥1 Jahr |
| Chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) | Off-label | Nur nach individueller Risikoabwägung |
| Erektile Dysfunktion (ED) | Nicht mit Revatio® zugelassen (nur mit Sildenafil-Viagra) | Für diese Anwendung andere Präparate verwenden |
| Raynaud-Syndrom | Off-label | Erfahrungen aus Einzelfällen, keine formelle Zulassung |
Dosierung nach klinischer Indikation
| Indikation | Altersgruppe | Empfohlene Tagesdosis | Maximaldosis |
|---|---|---|---|
| PAH | Erwachsene | 3 x 20 mg | 3 x 20 mg |
| PAH | Kinder 1-17 Jahre (<20 kg) | 3 x 10 mg | 3 x 10 mg |
| PAH | Kinder 1-17 Jahre (>20 kg) | 3 x 20 mg | 3 x 20 mg |
| PAH | Ältere Menschen (>65 Jahre) | 3 x 20 mg ggf. Reduktion je nach Verträglichkeit | 3 x 20 mg |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
Revatio® ist in der Regel gut verträglich. Dennoch treten unerwünschte Wirkungen auf, die jedoch meist mild ausgeprägt sind.
| Kategorie | Häufige Nebenwirkungen | Seltene/Schwere Nebenwirkungen | Warnhinweise |
|---|---|---|---|
| Allgemein | Kopfschmerzen, Erröten, Verdauungsstörungen, Durchfall, verstopfte Nase | Sehstörungen, plötzlicher Hörverlust, Priapismus (langanhaltende schmerzhafte Erektion) | Bei plötzlicher Seh- oder Hörverschlechterung Arzt aufsuchen! |
| Herz-Kreislauf | Abfall des Blutdrucks, Herzklopfen | Herzinfarkt, Schlaganfall (sehr selten, meist Vorerkrankung) | Nur unter ärztlicher Kontrolle bei bekannter Herzschwäche einnehmen. |
| Überempfindlichkeit | Hautausschlag | Anaphylaktische Reaktion | Sofort ärztliche Hilfe bei schweren Allergiesymptomen! |
Leitlinien für die Anwendung aus Apotheken- und Klinikperspektive (Deutschland)
- Lagern Sie Revatio® bei Raumtemperatur und außerhalb der Reichweite von Kindern.
- Tabletten immer im Blister belassen bis zur Einnahme;
- Verschreibung und Dosierung immer von Ärztin/Arzt regelmäßig prüfen lassen – keine Selbstmedikation!
- Nutzen Sie in Deutschland den "Patientenausweis für PAH", um im Notfall informieren zu können.
- Melden Sie unerwünschte Arzneimittelwirkungen an Ihren Arzt, Ihre Apotheke oder ans BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
- Vor längeren Reisen oder Auslandsaufenthalten frühzeitig Rezepte und Vorrat planen.
Alternative Behandlungsmöglichkeiten und Erstattung (Vergleich, Vor- und Nachteile)
- Andere PDE5-Hemmer: Tadalafil (Adcirca®) – längere Wirkdauer, 1x/Tag, aber auch Nebenwirkungen ähnlich; von GKV erstattungsfähig.
- Endothelin-Rezeptorantagonisten: Bosentan (Tracleer®), Ambrisentan (Volibris®), Macitentan (Opsumit®) – oral, Wirkmuster unterschiedlich.
- Prostazykline: Epoprostenol, Iloprost (teilweise inhalativ oder intravenös, aufwendiger in der Anwendung).
- Wahl und Kombination richten sich nach individueller Ausprägung – Entscheidung immer gemeinsam mit Spezialisten treffen.
Rechtliche Informationen, Zulassung & Erstattung (Deutschland)
- Revatio® ist in Deutschland durch die EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) sowie BfArM zugelassen.
- Zugelassen von URPL (Abteilung für Arzneimittel). In Deutschland verschreibungspflichtig gemäß §48 AMG.
- Erstattung durch GKV/NFZ (Nationale Verordnung): Revatio® und generische Sildenafil-Präparate sind bei PAH erstattungsfähig. Für ED nicht!
- Kennzeichnung: Apothekenpflicht, keine Abgabe ohne Vorlage eines gültigen (i.d.R. rosa) Rezeptes.
Neueste Forschung & Leitlinien (2022–2025)
Laut den 2022 aktualisierten ESC/ERS-Leitlinien zur Behandlung der PAH (European Society of Cardiology/European Respiratory Society) bleibt Sildenafil ein zentraler Therapiebaustein, insbesondere für Patienten mit WHO-Funktionsklasse II und III.
Neuere Studien (Rosenkranz et al., 2023) belegen den anhaltenden Nutzen auch im pädiatrischen Bereich.
Kombinationstherapie mit Endothelinantagonisten oder Prostazyklinen wird zunehmend frühzeitiger eingesetzt – hierzu empfehlen Experten die enge Zusammenarbeit zwischen Spezialkliniken und Hausärzten.
Regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit bleiben internationaler Standard.
Verfügbarkeit, Packungsgrößen und Lieferzeiten (Deutschland)
| Packungsgröße | Inhalt | Apothekenverkaufspreis (ca.) | Lieferzeit (große Städte) |
|---|---|---|---|
| Klein | 90 Tabletten à 20 mg | ca. 470 € | 1-2 Werktage (Berlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt) |
| Mittel | 168 Tabletten à 20 mg | ca. 880 € | 2-3 Werktage |
| Pädiatr. Suspension | 1 Fl. 112 ml (10 mg/ml) | ca. 720 € | 2-4 Werktage (nach Verfügbarkeitsprüfung) |
FAQ – Häufige Patientenfragen zu Revatio®
- Was ist der Unterschied zwischen Revatio® und Viagra®?
Beide enthalten Sildenafil, jedoch ist Revatio® für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) zugelassen und als 20 mg Tabletten erhältlich; Viagra® dagegen für erektile Dysfunktion (ED) in 25, 50 und 100 mg Tabletten. - Darf ich Revatio® zusammen mit anderen Herzmedikamenten einnehmen?
Sprechen Sie stets mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Vor allem bei gleichzeitiger Einnahme von Nitraten oder bestimmten Blutdrucksenkern können gefährliche Wechselwirkungen auftreten. - Was tun bei Nebenwirkungen?
Bei leichten Beschwerden (z.B. Kopfschmerzen) hilft meist Abwarten. Bei schweren Reaktionen wie plötzlichem Sehverlust oder starker Atemnot suchen Sie sofort einen Arzt auf! - Kann ich Revatio® in der Apotheke oder online direkt bestellen?
Nein, für Revatio® ist ein ärztliches Rezept zwingend erforderlich. Nach Vorlage können Sie das Präparat in jeder öffentlichen Apotheke vor Ort oder per Versandapotheke mit Rezept erhalten. - Erstatten Krankenkassen die Kosten für Revatio®?
Ja – bei zugelassener Indikation (PAH) übernehmen gesetzliche und private Krankenkassen die Kosten. Für andere Anwendungen (wie ED) ist keine Erstattung möglich.
