Prometrium® (Progesteron) – Umfassende Patienteninformation für deutsche Apotheken
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Progesteron |
| Handelsnamen in Deutschland | Prometrium®, Utrogest® (weitere Generika möglich) |
| ATC-Code | G03DA04 |
| Verfügbare Darreichungsformen und Stärken | Kapseln oral (100 mg, 200 mg), Weichkapseln vaginal (100 mg, 200 mg), selten als Injektion/Depot |
| Hersteller | Besins Healthcare, Dr. KADE Pharma, diverse Generikahersteller |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig gemäß § 48 AMG |
Wirkmechanismus
Progesteron ist ein natürliches weibliches Sexualhormon (Gelbkörperhormon). Es wirkt direkt auf die Gebärmutterschleimhaut und weitere Zielorgane, um einen gesunden Menstruationszyklus und Schwangerschaft zu unterstützen. Im Gegensatz zu synthetischen Gestagenen entspricht Prometrium® in seiner Struktur exakt dem körpereigenen Progesteron („mikronisiertes bioidentisches Progesteron“).
Für Fachkreise: Es bindet an nukleäre Progesteronrezeptoren und beeinflusst Genexpression, hemmt die Proliferation der Endometriumszellen und fördert deren sekretorische Umwandlung.
Pharmakokinetik
- Absorption: Nach oraler Einnahme schnelle Resorption, jedoch ausgeprägter First-pass-Effekt. Vaginale Anwendung umgeht Lebermetabolismus, höhere Bioverfügbarkeit lokal im Endometrium.
- Metabolisierung: Hepatisch über CYP3A4 im Leberstoffwechsel, Hauptmetabolit: Pregnandiole.
- Elimination: Über Urin als Metabolite, geringe Ausscheidung über Stuhl.
- Wirkdauer: Nach oraler Gabe 12-24 Stunden; vaginal etwas länger anhaltend.
Anwendung im Alltag und bewährte Praktiken
Prometrium® wird häufig im Rahmen der Hormonersatztherapie in/nach den Wechseljahren, bei Zyklusstörungen, zum Schutz der Gebärmutterschleimhaut während einer HRT oder zur Behandlung von Fertilitätsproblemen eingesetzt. Typische Dosierungen (Erwachsene) liegen zwischen 100–300 mg täglich, meist in einer oder zwei Dosen – je nach Indikation und ärztlicher Verordnung.
Hinweis Deutschland: In der gängigen Praxis erfolgt bei oraler Einnahme meist die abendliche Anwendung. Vaginale Kapseln werden bevorzugt vor dem Schlafengehen tief vaginal eingeführt. Bitte richten Sie sich streng nach der Ihrer Verordnung und fragen Sie bei Unklarheiten gezielt Ihre/n Apotheker/in oder Ärztin/Arzt.
Dosierung morgens vs. abends – Empfehlungen
- Abendliche Einnahme (empfohlen): Das natürliche Müdigkeitspotenzial von Progesteron (Schläfrigkeit/Sedierung) kann so therapeutisch genutzt werden. Positiv auf den Schlaf.
- Morgendliche Einnahme: Kann tagsüber Müdigkeit fördern, wird eher nicht empfohlen.
- Tipp: Täglich zur gleichen Zeit einnehmen, um gleichmäßige Hormonspiegel zu erreichen!
Einnahme zu den Mahlzeiten oder nüchtern? – Einfluss der Ernährung
- Orale Kapseln: Mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Die Nahrung, insbesondere fettreiche Kost (z.B. Käse, Wurst, typisch deutsche Abendbrote), erhöht die Aufnahme und verlängert die Wirkung.
- Vaginale Anwendung: Unabhängig von den Mahlzeiten, keine Interaktionen bekannt.
- Tipp: Für eine gleichmäßige Wirksamkeit empfiehlt sich bei oraler Anwendung die Einnahme mit dem Abendessen oder unmittelbar davor.
Wechselwirkungen
| Interaktionspartner | Empfehlung / Bemerkung |
| Alkohol | Alkoholkonsum kann die sedierende Wirkung verstärken, Vorsicht bei Autofahren/Maschinenbedienung! |
| Grapefruitsaft | Hemmung des CYP3A4 kann Progesteronspiegel erhöhen – Vermeidung empfohlen |
| Enzyminduktoren (z.B. Rifampicin, Carbamazepin) | Können die Hormonwirkung abschwächen |
| Bestimmte Antidepressiva und Antimykotika | Können Wirkspiegel erhöhen oder senken – beachten Sie ärztliche Rücksprache |
| Antikoagulanzien | Sehr selten Blutungsrisiken erhöht – Kontrolle empfohlen |
Indikationen (Zulassung und Off-Label)
| Anwendungsgebiet | Zulassung (Deutschland) | Off-Label |
| Hormonelle Ersatztherapie (HRT) als Zusatz zu Östrogenen bei Frauen mit intaktem Uterus | ✔️ | - |
| Zyklusstörungen, Amenorrhö | ✔️ | - |
| Unterstützung der Lutealphase bei Fertilitätsbehandlung / Kinderwunsch | ✔️ | - |
| Vorbeugung früher Fehlgeburten (Lutealphaseninsuffizienz) | Teilweise | ✔️ |
| Prävention vorzeitiger Wehen | - | ✔️ |
| Therapie von Prämenstruellem Syndrom (PMS) | - | ✔️ |
Dosierung nach Indikation (Erwachsene, Kinder, Ältere)
| Indikation | Typische Tagesdosis | Besonderheiten |
| HRT (Hormonersatz) | 100 mg pro Abend oral oder 200 mg an 12–14 Tagen/Monat | Begleitend zu Östrogenpräparaten |
| Zyklusstörungen, Amenorrhö | 200 mg täglich an 10–14 Tagen pro Zyklus | Vom 15. bis 25. Zyklustag |
| Lutealunterstützung bei IVF/ICSI | 200–400 mg täglich, vaginal verteilt auf 2–3 Dosen | Beginn am Tag der Eizellentnahme/Embryotransfer |
| Ältere Patientinnen/HRT nach der Menopause | meist 100 mg abends, individuell anzupassen | Insbesondere auf Sedierung achten |
| Kinder/Jugendliche | Nur nach gynäkologischer Verordnung, selten notwendig | Individuelle Anpassung |
Wirksamkeit und Sicherheit – Nebenwirkungen
- Sehr häufig/häufig (≥1/10, 1/100): Müdigkeit, Schwindel, Brustspannen, Kopfschmerzen, Unterleibsbeschwerden, Schmierblutungen, Zyklusstörungen, vaginale Beschwerden
- Gelegentlich/selten: Übelkeit, Durchfall, Depressive Verstimmung, Wasseransammlungen, Juckreiz
- Sehr selten: Allergische Reaktionen, Hautausschläge, Cholestase, thromboembolische Ereignisse
- Warnhinweise: Vorsicht, falls Sie an Lebererkrankungen, Thromboseneigung, Brustkrebs oder Meningeom leiden. Schwangerschaft oder bestehender Verdacht – nur auf ärztlichen Rat fortführen.
Richtige Anwendung – Praktische Hinweise aus Ihrer Apotheke
- Nehmen Sie Prometrium® immer genau nach ärztlicher Vorschrift ein.
- Regelmäßige Einnahmezeiten unterstützen eine optimale Wirksamkeit.
- Orale Kapseln am besten abends mit oder nach dem Essen (v.a. bei starker Müdigkeit als Nebenwirkung); bei vaginaler Anwendung vor dem Zubettgehen.
- Vermeiden Sie Alkohol und Grapefruitsaft zur Sicherheit Ihrer Therapie.
- Bei Blutungen, starken Nebenwirkungen oder Schwangerschaftsverdacht: sofort ärztlich Rücksprache halten!
- Nicht bei gleichzeitiger Anwendung von Barrieremethoden (z.B. Diaphragma) vaginal verwenden.
Therapeutische Alternativen – Vergleich und Vorteile/Nachteile
- Synthetische Gestagene (z.B. Medroxyprogesteron, Dydrogesteron): oft wirksam, jedoch mehr metabolische Nebenwirkungen (Lipidstoffwechsel, Glukosetoleranz, Thromboserisiko)
- Bioidentische Gestagene: Utrogest®: wirkstoffgleich, vergleichbare Wirkung
- Pflanzliche Alternativen (z.B. Mönchspfeffer): in der Regel weniger wirksam, aber oft gute Verträglichkeit
- Reimbursement: Im Rahmen der HRT und bestimmten Indikationen wird die Versorgung mit Progesteron durch die GKV (Gesetzliche Krankenkassen, nach SGB V) übernommen, wenn ärztlich verordnet
Rechtslage, Zulassung und Kostenerstattung in Deutschland
- Progesteron (Prometrium®) ist in Deutschland durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Zulassungsnummer abhängig vom Hersteller) zugelassen.
- Rezeptpflicht gemäß AMVV und AMG.
- Im Rahmen medizinisch begründeter Therapie ist die Erstattung über die GKV (gesetzliche Krankenversicherung) in der Regel gesichert.
- Privatversicherte: Kostenerstattung abhängig von Tarif und Indikation.
- Rezept per eRezept/Muster-16-Formular möglich.
Neueste Studien und klinische Empfehlungen (2022–2025)
- Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) betont in der aktuellen S3-Leitlinie die bevorzugte Anwendung von bioidentischem Progesteron in der HRT zur Senkung des Brustkrebsrisikos gegenüber synthetischen Gestagenen.
- Metaanalyse (Benkhadra et al., Gynecological Endocrinology 2023): Bioidentisches Progesteron zeigt deutlich weniger unerwünschte vaskuläre Nebenwirkungen.
- Neue internationale Empfehlungen (Menopause Society 2023): Deutlich positivere Bewertung von Progesteron (vs. synthetisch) bei der Reduktion klimakterischer Beschwerden und der kardiovaskulären Sicherheit.
- Laufende Forschung zu personalisierter Dosierung mittels Hormonmonitoring (Blutspiegel).
Verfügbarkeit und Lieferzeiten
| Packungsgröße | Kapselanzahl | Indikativer Apothekenpreis1 | Lieferzeit (deutsche Ballungsräume) |
| Prometrium 100 mg | 30 | ab 22,50 €1 | 1–3 Werktage (z.B. Berlin, Hamburg, München, Frankfurt) |
| Prometrium 200 mg | 30 | ab 29,95 €1 | 1–3 Werktage |
| Vaginalkapseln 100 mg | 15 | ab 18,90 €1 | 1–4 Werktage |
| Vaginalkapseln 200 mg | 30 | ab 30,50 €1 | 1–4 Werktage |
1Unverbindliche Apothekenverkaufspreise, Stand Juni 2024, tatsächliche Preise und Verfügbarkeit regional unterschiedlich FAQ – Ihre wichtigsten Fragen kompakt beantwortet
- Kann ich Prometrium® einfach absetzen?
Nein, setzen Sie Progesteron nicht eigenständig ab. Ein abruptes Absetzen kann zu Zyklusstörungen oder Beschwerden führen. Konsultieren Sie Ihre ärztliche Praxis. - Wie lange muss ich Prometrium® einnehmen?
Die Einnahmedauer hängt von der Indikation ab und liegt meist zwischen 10–14 Tagen pro Zyklus (bei Zyklusstörungen) oder kann als Dauertherapie (bei HRT) erforderlich sein. Ihr Arzt/Ihre Ärztin informiert Sie individuell. - Was tun bei vergessener Einnahme?
Holen Sie die vergessene Dosis baldmöglichst nach. Ist der nächste Einnahmezeitpunkt kurz bevor, lassen Sie die vergessene Dosis aus – nie die doppelte Menge anwenden! - Kann ich Prometrium® bei Unverträglichkeit auch vaginal anwenden?
Ja, Ihr Arzt/Ihre Ärztin kann bei Nebenwirkungen der oralen Anwendung einen Wechsel auf die vaginale Anwendung empfehlen – mit vergleichbarer Wirksamkeit. - Darf Prometrium® in der Schwangerschaft angewendet werden?
In bestimmten Fällen (z.B. Lutealphaseninsuffizienz, IVF) kann eine Anwendung sinnvoll sein – dies aber stets streng ärztlich gesteuert.
Ihr Apothekenteam hilft Ihnen gerne mit individueller Beratung, Hinweisen zur richtigen Anwendung und mit Rezeptbelieferung – sprechen Sie uns an!
