Monoket (Isosorbiddinitrat) – Patienteninformation
Grundlegende Produktinformationen
- Wirkstoff (INN): Isosorbiddinitrat (ISMN)
- Handelsnamen in Deutschland: Monoket®, Ismo®, ISMN dura®, Isosorb Mono dura®
- ATC-Code: C01DA14
- Verfügbare Darreichungsformen und Stärken: Tabletten (10 mg, 20 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg), Retardtabletten (30 mg, 50 mg, 60 mg, 120 mg), Tropfen, Kapseln
- Hersteller (DE): Berlin-Chemie AG, AbZ-Pharma GmbH, Hexal AG, ratiopharm GmbH, u. a.
- Verschreibungsstatus: Verschreibungspflichtig (Rezeptpflichtig gemäß Arzneimittelgesetz, AMG)
Wirkmechanismus
Einfach erklärt für Patienten: Monoket enthält Isosorbiddinitrat, ein sogenanntes Nitrathaltiges Arzneimittel. Es erweitert die Blutgefäße, sodass das Herz weniger arbeiten muss. Auf diese Weise wird die Durchblutung des Herzens verbessert und das Risiko von Angina-pectoris-Anfällen (Brustschmerzen) gesenkt.
Für Fachkreise: Isosorbiddinitrat wirkt als NO-Donator und fördert die Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO), das eine Vasodilatation der Kapazitäts- und Widerstandsgefäße verursacht. Dies führt zu einer verminderten Vor- und Nachlast sowie zu einer verbesserten myokardialen Sauerstoffversorgung.
Pharmakokinetik
- Resorption: Isosorbiddinitrat wird nach oraler Einnahme fast vollständig resorbiert (Bioverfügbarkeit: ca. 90–100 %, abhängig von der Darreichungsform).
- Metabolismus: Hauptsächlich hepatisch durch De-Nitrierung; aktive Metaboliten (2- und 5-Isosorbidnitrat), die ebenfalls antianginös wirksam sind.
- Elimination: Überwiegend renal (Niere), nur etwa 1 % als unveränderter Wirkstoff, Halbwertszeit: ca. 5–6 Stunden, bei Retardformen bis zu 12 Stunden.
- Wirkdauer: Je nach Präparat und Freisetzung 4 Stunden (Normaltabletten) bis über 12 Stunden (Retardtabletten).
Anwendung im Alltag und bewährte Praktiken
Monoket wird zur Vorbeugung (nicht zur akuten Behandlung!) der Angina pectoris und anderer Formen der koronaren Herzkrankheit verschrieben. Die Einnahme erfolgt bevorzugt einmal täglich morgens, bei Retardpräparaten oder verteilt auf zwei Tagesdosen. Die Tabletten sollten möglichst immer zur gleichen Tageszeit mit Wasser eingenommen werden, um eine gleichmäßige Wirkstoffversorgung zu sichern.
Ein typischer Dosierungsplan kann wie folgt aussehen:
– Normaltabletten: 20–40 mg morgens und/oder abends
– Retardtabletten: 50–100 mg morgens
- Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern fahren Sie zum nächsten geplanten Einnahmezeitpunkt wie gewohnt fort!
- Nie abrupt absetzen – dies kann zu verstärkten Angina-Anfällen führen („Rebound“).
Morgendliche vs. abendliche Einnahme
Die morgendliche Einnahme wird bevorzugt empfohlen, da so eine kontinuierliche Wirkung über den häufigsten Tageszeitraum erzielt wird und eine Nitrattoleranz (d.h. Wirkungsabschwächung durch Daueranwendung) vermindert wird. Eine Dosierung am Abend ist dann sinnvoll, wenn nächtliche Angina vorherrscht oder individuelle Lebensumstände dies erfordern. Wichtig: Ein nitratfreies Intervall von mindestens 8–12 Stunden/Tag ist einzuhalten!
Einnahme mit oder nach dem Essen
Die Wirksamkeit von Monoket wird durch Nahrung nicht wesentlich beeinflusst. Sie können das Arzneimittel sowohl auf nüchternen Magen als auch zu oder nach den Mahlzeiten einnehmen. Auf Grund der typischen deutschen Ernährungsgewohnheiten (fettarme, ballaststoffreiche Kost) entstehen dadurch keine Probleme. Wichtig: Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) erleichtert das Schlucken der Tablette und verbessert die Aufnahme.
Interaktionswarnungen
| Interaktionspartner | Mögliche Wirkung | Empfehlung |
|---|---|---|
| Alkohol | Verstärkte Blutdrucksenkung, Schwindel, Ohnmachtgefahr | Vermeiden Sie Alkohol während der Anwendung! |
| Blutdrucksenkende Medikamente (z.B. ACE-Hemmer, Beta-Blocker) | Gegenseitige Wirkungsverstärkung | Kombination mit dem behandelnden Arzt absprechen |
| PDE-5-Hemmer (z.B. Sildenafil, Tadalafil; Viagra®) | Lebensbedrohliche Blutdruckabfälle | Kombination ist streng kontraindiziert! |
| Kalziumantagonisten | Zusätzliche Blutdrucksenkung möglich | Arzt informieren; ggf. Dosisanpassung |
| Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) | Nicht ausreichend untersucht | Kombination vermeiden |
Indikationen
| Indikation | Status |
|---|---|
| Vorbeugende Behandlung der Angina pectoris | Offiziell zugelassen |
| Langzeitbehandlung der chronisch stabilen KHK | Offiziell zugelassen |
| Kombinationstherapie bei Herzinsuffizienz (zusammen mit anderen Mitteln) | Off-label, aber in Leitlinien empfohlen |
| Pulmonale Hypertonie (Lungenhochdruck) | Nur in Einzelfällen/Studien |
Dosierung nach klinischen Indikationen
| Patientengruppe | Empfohlene Startdosis | Maximaldosis | Bemerkungen |
|---|---|---|---|
| Erwachsene | 20–40 mg 1–2×/Tag (Tabletten) oder 50–100 mg/Tag (Retard) | 120 mg/Tag | Individuelle Dosisanpassung nach ärztlicher Vorgabe |
| Ältere Patienten | Wie Erwachsene | Wie Erwachsene | Vorsicht bei Kreislaufbeschwerden/Synkopen |
| Kinder/Jugendliche | Keine Zulassung | - | Anwendung nicht empfohlen |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
- Sehr häufig (≥1/10): Kopfschmerzen („Nitratkopfschmerz“)
- Häufig (≥1/100–<1/10): Schwindel, Blutdruckabfall, Hautrötung, Übelkeit
- Gelegentlich (≥1/1000–<1/100): Herzklopfen, Schwächegefühl, Erbrechen
- Selten (<1/1000): Allergische Reaktionen, Ohnmacht, Hautausschlag
- Warnhinweis: Plötzlicher spannungsloser Blutdruckabfall, schwerer Hautausschlag, Atemnot → Sofort Notarzt/116 117 anrufen!
Hinweise für den richtigen Gebrauch
- Monoket nie zur akuten Anfallstherapie einsetzen (dafür ist Nitrospray/Sublingualtablette, z.B. Nitrostat® zugelassen).
- Einnahme möglichst zu festen Zeiten (Tagesplan), am besten morgens nach dem Aufstehen.
- Vermeiden Sie hitzeexponierte Situationen in Kombination mit Monoket (z.B. Sauna, starkes Sonnenbaden), da das Risiko für Kreislaufbeschwerden steigt.
- Medikament nie abrupt absetzen – bei Fragen immer einen Arzt oder Apotheker einbeziehen.
- Führen Sie bei langfristiger Einnahme regelmäßig Kontrolluntersuchungen durch, insbesondere bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen.
Alternative Therapiemöglichkeiten (Erstattet durch die GKV)
- Wirkstoffe: Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin; z. B. als Kapsel, Spray, Pflaster), Molsidomin (Corvaton®), Ranolazin, Ivabradin, Beta-Blocker, Kalziumantagonisten
- Vergleich: Glyceroltrinitrat wirkt schneller, aber kürzer; Molsidomin ist gut verträglich, aber weniger wirksam bei schweren Symptomen; Ranolazin/Ivabradin eignen sich für spezielle Patientengruppen.
Rechtlicher Status, Registrierung und Erstattung in Deutschland
- Monoket ist verschreibungspflichtig (gemäß AMG §48).
- Zugelassen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
- Monoket und Generika sind erstattungsfähig im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV).
- Nur auf ärztliches Rezept erhältlich.
- Apothekenpflichtig gemäß Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO).
Neueste Forschung und Leitlinien (2022–2025)
- Die ESC Leitlinie 2023 betont die Rolle von Nitraten zur symptomatischen Behandlung der Angina pectoris, empfiehlt jedoch, längere Einnahmepausen zur Vermeidung von Toleranzerscheinungen einzuplanen.
- Eine 2024 veröffentlichte Studie der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie zeigt, dass flexible Dosierungsschemata mit nitratfreien Intervallen das Risiko der Nitrattoleranz signifikant senken.
- Laut aktuellen Expertenmeinungen bleibt Isosorbiddinitrat bei mittel- bis schwerer stabiler Angina als Ergänzung bei Therapieversagen von Erstlinientherapien klinischer Standard (Deutsche Herzstiftung, 2024).
- Für Herzinsuffizienz empfiehlt die 2022 veröffentlichte S2k-Leitlinie den Einsatz nur bei Therapierefraktärität und immer in Kombination mit anderen Präparaten.
Verfügbarkeit, Packungsgrößen und Lieferung
- Monoket ist deutschlandweit im pharmazeutischen Großhandel und in allen Apotheken erhältlich.
| Packungsgröße | Inhalt | Indikativer Apothekenpreis (UVP) | Lieferzeiten (z. B. Versandapotheke) |
|---|---|---|---|
| Klein | 20 Tabletten (20 mg) | ca. 11 € | 1 Werktag (Berlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt a. M.) |
| Mittel | 50 Tabletten (20 mg) | ca. 23 € | 1–2 Werktage (bundesweit) |
| Groß | 100 Retardtabletten (50 mg) | ca. 45–50 € | 2 Werktage (bundesweit) |
FAQ – Häufige Patientenfragen
- Wie lange muss ich Monoket einnehmen?
Die Dauer richtet sich nach dem Behandlungsziel und Ihrer Herzerkrankung. Eine dauerhafte Einnahme ist häufig notwendig. Ihr Arzt prüft regelmäßig, wann eine Anpassung sinnvoll ist. - Darf ich Monoket absetzen, wenn ich mich besser fühle?
Nein, setzen Sie das Arzneimittel niemals eigenmächtig ab! Plötzlicher Entzug kann zu schweren Angina-Anfällen führen. Kontaktieren Sie bei Änderungswunsch stets Ihren Arzt. - Was mache ich, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Holen Sie die vergessene Dosis nicht nach. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein und setzen Sie das Schema fort. - Kann ich Monoket mit anderen Herzmedikamenten kombinieren?
Grundsätzlich ist eine Kombination möglich, jedoch muss Ihr Arzt über alle eingenommenen Medikamente informiert sein, um potenziell gefährliche Wechselwirkungen zu vermeiden! - Welche Lebensmittel oder Getränke sollte ich vermeiden?
Verzichten Sie auf Alkohol während der Behandlung. Normale Ernährung ist ansonsten möglich.
