Levlen (Ethinylestradiol / Levonorgestrel) – Ausführliche Produktbeschreibung für Patient:innen in Deutschland
Grundlegende Produktinformationen
| Internationale Freiname (INN) | Ethinylestradiol / Levonorgestrel |
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| Deutsche Handelsnamen | Levlen, Neo-Eunomin, Evaluna, Femigoa, Leona |
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| ATC-Code | G03AA07 |
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| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken | Filmtabletten, 0,03 mg Ethinylestradiol / 0,15 mg Levonorgestrel pro Tablette |
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| Hersteller (DE) | Bayer AG, Jenapharm GmbH & Co. KG, Teva |
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| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig nach AMG (§48) |
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Wirkmechanismus
Levlen ist ein Kombinationspräparat aus den Wirkstoffen Ethinylestradiol (ein Östrogen) und Levonorgestrel (ein Gestagen). Es simuliert die Wirkung der körpereigenen weiblichen Hormone und verhindert so den Eisprung (Ovulation). Zusätzlich wird die Gebärmutterschleimhaut verändert, sodass sich eine befruchtete Eizelle schwerer einnisten kann. Der Schleim im Gebärmutterhals wird verdickt, was das Eindringen von Spermien erschwert.
Für Fachkreise: Levonorgestrel hemmt mittels Feedbackmechanismus zur Hypophyse die Freisetzung von FSH und LH und sorgt kombiniert mit Ethinylestradiol für Suppression der Follikelreifung und Ovulation. Zusätzlich wirken beide Substanzen auf die Endometriumdifferenzierung und Zervixsekretviskosität. Pharmakokinetik
- Resorption: Beide Substanzen werden nach oraler Einnahme rasch und nahezu vollständig im Magen-Darm-Trakt aufgenommen.
- Metabolismus: Primär hepatisch (über CYP3A4). Ethinylestradiol wird stark first-pass-metabolisiert.
- Elimination: Über Nieren und Galle, teils auch unverändert im Urin.
- Halbwertszeit: Ethinylestradiol ca. 12-24 Stunden, Levonorgestrel ca. 24 Stunden.
- Wirkdauer: Bei täglicher Einnahme gleichmäßige Hormonspiegel im Blut.
Anwendung im Alltag & Dosierungsempfehlungen (unter Berücksichtigung deutscher Standards)
- Beginnen Sie die Einnahme möglichst am ersten Tag der Periode.
- Nehmen Sie täglich eine Tablette zur gleichen Zeit, immer in derselben Reihenfolge entsprechend der Blisterpackung (21 Tage Einnahme, danach 7 Tage Pause oder Placebo-Tabletten).
- Bei vergessener Einnahme: Nachholen innerhalb von 12 Stunden möglich. Bei längerer Vergessensdauer – Packungsbeilage beachten und ggf. Zusatzverhütung erforderlich.
- Regelmäßigkeit ist besonders wichtig: Bitte einen festen Einnahmezeitpunkt wählen (z.B. morgens mit dem Frühstück oder abends vor dem Schlafengehen).
In Deutschland übernehmen die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten bis zum vollendeten 22. Lebensjahr.
Einnahme morgens oder abends? – Tipps für die Tageszeitwahl
- Morgens: Vorteil: Einnahme lässt sich gut mit Alltagsritualen wie Frühstück verbinden. Nachteil: Bei Erbrechen/Magenproblemen am Vormittag kann die Wirkung reduziert sein.
- Abends: Vorteil: Routine vor dem Zubettgehen; weniger durch Tagesereignisse gestört. Nachteil: Bei manchen Patientinnen selten leichte Schlafstörungen.
- Hauptsache, die Einnahme erfolgt immer zur gleichen Tageszeit – das senkt das Risiko für Vergesser und erhöht die Sicherheit!
Einnahme mit oder ohne Nahrung?
Die Wirkung von Levlen wird durch Mahlzeiten nicht beeinträchtigt. Sie können die Tablette unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen, was sich gut in übliche deutsche Ernährungsgewohnheiten einfügt. Bei empfindlichem Magen ist die Einnahme nach einer kleinen Mahlzeit zu empfehlen.
Interaktionen – Warnhinweise zu Nahrungsmitteln, Alkohol & anderen Arzneimitteln
| Interaktionspartner | Mögliche Auswirkungen | Empfehlung |
| Bestimmte Antibiotika, z. B. Rifampicin | Wirkungsverlust der Pille, verminderte Verhütungssicherheit | Zusatztverhütung während und 7 Tage nach der Einnahme |
| Antiepileptika (z. B. Phenytoin, Carbamazepin) | Abbau der Hormone beschleunigt, Schutz herabgesetzt | Arzt/Arztin informieren, ggf. Wechsel der Methode erwägen |
| Johanniskraut-Präparate | Starke Wirkungsabschwächung | Vermeiden, ggf. alternative Verhütung |
| Alkohol | Kein unmittelbarer Einfluss; bei Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden kann Wirkung beeinträchtigt werden | Im Zweifelsfall Tablette erneut einnehmen |
| HIV-Medikamente, gewisse Pilzmittel | Enzyminduktion, Wirkungsverlust der Pille | Zusätzliche Methoden nutzen, Arzt/Ärztin informieren |
Zugelassene und Off-Label Indikationen
| Indikation | Status |
| Empfängnisverhütung (Kontrazeption) | Zugelassen |
| Zyklusregulierung (z. B. bei Dysmenorrhö, Menorrhagie) | Zugelassen |
| Aknetherapie (bei Frauen) | Off-Label, aber klinisch anerkannt |
| Prämenstruelles Syndrom (PMS) | Off-Label |
| Behandlung von Endometriose | Off-Label |
Dosierung nach klinischer Indikation
| Anwendungsgebiet | Erwachsene | Jugendliche (ab Menarche) | Ältere Frauen (postmenopausal) |
| Empfängnisverhütung | 1 Tablette/Tag, 21 Tage + 7 Tage Pause | 1 Tablette/Tag, wie Erwachsene | Keine Anwendung nach Menopause |
| Zyklusregulierung | Wie Verhütung | Wie Verhütung | Keine Anwendung |
| Linderung Akne | 1 Tablette/Tag – Therapiedauer individuell | 1 Tablette/Tag – max. ärztlich festgelegt | Keine Anwendung |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
- Sehr häufig / Häufig (>1-10%): Zwischenblutungen, Brustspannen, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Übelkeit
- Gelegentlich (1-10%): Gewichtszunahme, Libidoveränderung, Hautausschlag
- Selten (<1%): Thromboembolische Ereignisse (z.B. tiefe Venenthrombose), arterieller Hochdruck, Leberfunktionsstörungen
- Warnhinweise: Bei plötzlich auftretenden Schmerzen im Bein, Atemnot, Brustschmerzen oder schwerer Migräne Medikament sofort absetzen und ärztlichen Rat einholen.
- Regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen beim Gynäkologen werden empfohlen!
Richtige Anwendung – Tipps von Apothekenteam & Klinik
- Bewahren Sie die Blister immer im Originalkarton an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur auf.
- Nutzen Sie Apps oder Erinnerungsfunktionen, um die tägliche Einnahme zu unterstützen, insbesondere im Berufs- und Studienalltag.
- Bei starker Durchfallerkrankung (>24h) oder Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme: Zusätzliche Verhütung nutzen!
- Nach 7-tägiger Pause oder Einnahme der Placebos beginnt der neue Zyklus auch dann, wenn noch eine Blutung besteht.
- Sprechen Sie bei Unverträglichkeiten oder Nebenwirkungen mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt, um ggfs. auf ein anderes Präparat umzustellen.
Alternative Arzneimitteloptionen (Kassenleistung, Vor- und Nachteile)
- Andere Kombinationspillen: z. B. Evaluna, Maxim, Yasmin (teils Generika, geringe Preisunterschiede, ähnlich gute Wirksamkeit).
- Reine Gestagenpillen ("Minipille"): z. B. Cerazette (für Stillende/bei thrombotischem Risiko geeignet, aber erhöhtes Risiko für Zwischenblutungen).
- Langfristige Optionen: Hormonspirale, Kupferspirale (nicht täglich, längere Wirkungsdauer, aber invasiv und höhere Einmalkosten).
- Natürliche Methoden: Temperaturmethode, Zyklus-Apps (sehr abhängig von Disziplin, deutlich weniger sicher).
Rechtlicher Status, Registrierung und Erstattung in Deutschland
| Status | Arzneimittelgesetz (AMG), verschreibungspflichtig (§48) |
| Regulierungsbehörden | BfArM, PEI |
| Erstattung (GKV) | Kostenübernahme bis zum 22. Lebensjahr; darüber als Selbstzahler, es sei denn aus medizinischen Gründen (Sonderregelungen möglich) |
| PZN | Packungsgrößen-/Herstellerabhängig |
| Praxistipp | Vor Erstverordnung Beratung und Blutdruckkontrolle durch Ärztin/Arzt empfohlen. |
Aktuelle Studienlage & Leitlinien (2022–2025)
- Aktuelle S3-Leitlinie „Empfängnisverhütung – hormonelle Methoden“ (AWMF-Register-Nr. 015/052, Stand 2024) empfiehlt Kombinationspräparate wie Levlen als sichere und bewährte Verhütungsmethode.
- Laut BfArM sind Risiken und Nutzen positiv abgewogen, dennoch werden regelmäßige Kontrollen und Aufklärung zu Thrombose-Risiken betont.
- Neue europäische Metaanalysen (Deutsche Apotheker Zeitung, 2023; European Journal of Contraception, 2024) zeigen weiterhin hohe Wirksamkeit und ein günstiges Nutzensicherheitsprofil im Vergleich zu älteren Präparaten.
Verfügbarkeit & Lieferzeiten (Beispiele für Großstädte und Preise)
| Packungsgröße | Anzahl Tabletten | Indikativer Preis (Stand 2024) | Lieferzeit (Berlin) | Lieferzeit (Hamburg) | Lieferzeit (München) |
| N1 | 21 | ca. 10–15 € | 1–2 Tage | 1–2 Tage | 1–2 Tage |
| N2 | 63 | ca. 25–30 € | 1–2 Tage | 1–2 Tage | 1–2 Tage |
Tipp: Viele Apotheken bieten einen 24h-Botendienst für Rezepte an.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
- Kann ich Levlen auch längerfristig nehmen?
Ja, bei guter Verträglichkeit ist eine Einnahme ohne zeitliche Begrenzung möglich. Empfohlen werden aber jährliche gynäkologische Kontrollen. - Was passiert, wenn ich eine Einnahme vergesse?
Bis zu 12 Stunden kann die Tablette problemlos nachgenommen werden. Danach ist in der aktuellen Zykluswoche eine zusätzliche Verhütung nötig. Details siehe Packungsbeilage! - Können bestimmte Medikamente die Wirksamkeit beeinflussen?
Ja – z. B. Antibiotika, Antiepileptika oder Johanniskraut können die hormonelle Wirksamkeit abschwächen. Im Zweifel immer Ihre/n Ärztin/Arzt und Apotheker:in informieren. - Darf ich Alkohol trinken?
Ja, mäßiger Alkoholkonsum beeinflusst die Wirksamkeit nicht. Bei Erbrechen nach Alkoholkonsum ggf. Tablette nachnehmen. - Enthält Levlen Laktose oder andere bedenkliche Zusatzstoffe?
Levlen kann Laktose enthalten. Bei bekannten Unverträglichkeiten bitte Rücksprache mit Ärztin/Arzt oder Apotheker:in halten.
