Fildena Professional (Sildenafil Citrate) – Umfassende Produktinformation
Grundlegende Produktangaben
| Internationaler Freiname (INN) | Sildenafilcitrat |
|---|---|
| Deutsche Markenname(n) | Fildena Professional, Viagra®, SildeHEXAL®, Revatio® (bei pulmonaler Hypertonie) |
| ATC-Code | G04BE03 (Sildenafil) |
| Verfügbare Darreichungsformen und Stärken | Schmelztabletten (sublingual): 50 mg, 100 mg |
| Hersteller | Fortune Healthcare Pvt. Ltd. (Importprodukt), diverse deutsche Importeure |
| Verschreibungsstatus | Verschreibungspflichtig gemäß §48 AMG |
Fildena Professional enthält den Wirkstoff Sildenafilcitrat und gehört zur Klasse der Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer). In Deutschland sind Sildenafilprodukte verschreibungspflichtig und dürfen nur nach ärztlicher Beratung abgegeben werden.
Wirkmechanismus
Für Patienten:
Fildena Professional hilft, die Durchblutung im Penis zu verbessern. Es unterstützt die Entspannung der Blutgefäße im Schwellkörper während sexueller Stimulation, sodass mehr Blut eintreten kann, was eine Erektion ermöglicht. Das Mittel wirkt nur, wenn sexuelle Erregung vorhanden ist.
Für Fachpersonal:
Sildenafil hemmt selektiv die Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) im Corpus cavernosum. Dadurch wird der Abbau von cGMP gehemmt, was zu einer verstärkten glatten Muskelrelaxation und Vasodilatation führt. Sildenafil hat zusätzlich einen geringen Einfluss auf PDE6 in der Retina.
Pharmakokinetik
- Resorption: Schnell und nahezu vollständig. Maximale Plasmakonzentration nach ca. 30-120 Minuten.
- Metabolisierung: Hauptsächlich über CYP3A4, zu geringem Anteil CYP2C9 in der Leber.
- Elimination: Überwiegend renal (Niere)–ca. 80 % als Metaboliten, ca. 13 % unverändert.
- Dauer der Wirkung: 4-6 Stunden, bei einigen Patienten bis zu 8 Stunden nach Einnahme.
Alltagsgebrauch und beste Anwendungspraxis
Für Männer mit Erektionsstörungen wird Fildena Professional meist eine halbe bis eine Stunde vor dem geplanten Geschlechtsverkehr eingenommen. Die empfohlene Startdosis beträgt in der Regel 50 mg. Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf maximal 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Sprechen Sie vor der ersten Anwendung mit Ihrem Arzt.
- Lassen Sie die Schmelztablette auf der Zunge zergehen. Sie kann ohne Wasser eingenommen werden.
- Nehmen Sie das Präparat nicht häufiger als einmal pro Tag ein.
- Bei Leber- oder Nierenerkrankungen ist ggf. eine Dosisanpassung nötig.
- Ältere Patienten (≥65 Jahre) beginnen oft mit einer niedrigeren Dosis – sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Einnahme morgens vs. abends: Tipps zur Regelmäßigkeit
- Morgens: Einnahme ist möglich, falls sexuelle Aktivität am Morgen geplant ist. Beachten Sie jedoch, dass die Wirkung je nach Mahlzeit verzögert einsetzen kann.
- Abends: Am häufigsten vor dem Zubettgehen, da sexuelle Aktivität unter vertrauten Bedingungen oft bevorzugt wird.
- Regelmäßigkeit: Arzneimittel sollte je nach Bedarf und nicht routinemäßig eingenommen werden.
Einnahme mit oder ohne Nahrung – Hinweise für deutsche Ernährungsgewohnheiten
- Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt den Wirkungseintritt (ca. 30-60 Minuten).
- Nahrungsreiche Speisen, insbesondere fettige Mahlzeiten - Beispiele: Bratwurst, Käse, Paniertes, Sahnetorten - können die Aufnahme verzögern und die maximale Wirkung abschwächen (Wirkeintritt erst nach 1-2 Stunden möglich).
- Vermeiden Sie daher nach Möglichkeit schwere Mahlzeiten vor der Einnahme.
Bekannte Wechselwirkungen (Wechselwirkungsüberblick)
| Kategorie | Substanzen | Hinweise |
|---|---|---|
| Medikamentöse Wechselwirkungen | Nitrate (z.B. Nitroglycerin), Riociguat, α-Blocker, CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Ritonavir), einige Antihypertensiva | Kombination mit Nitraten streng kontraindiziert (lebensbedrohlicher Blutdruckabfall); Dosisanpassung bei gleichzeitiger Therapie nötig. |
| Lebensmittel | Alkohol, Grapefruitsaft | Alkohol kann Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Blutdruckabfall) verstärken; Grapefruit hemmt CYP3A4, steigert Blutspiegel |
| Sonstige | Freizeitdrogen („Partydroge“) | Kombination mit z.B. Poppers (Amylnitrit) streng kontraindiziert |
Indikationen
| Anwendungsgebiet | Status in Deutschland |
|---|---|
| Erektile Dysfunktion | offiziell zugelassen* |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (als Revatio®) | offiziell zugelassen** |
| Off-Label: sexuelle Funktionsstörung bei Frauen, Raynaud-Syndrom | medizinische Bewertung erforderlich |
* Fildena Professional ist hauptsächlich für die Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern indiziert.
**Für die Indikation pulmonale Hypertonie unter dem Namen Revatio®, andere Dosierung.
Dosierung gemäß Indikation
| Patientengruppe | Empfohlene Dosis | Bemerkung |
|---|---|---|
| Erwachsene Männer | 50 mg vor sexueller Aktivität (nach Bedarf), ggf. Anpassung auf 25 mg oder 100 mg | Maximal 1x/Tag |
| Ältere Männer (ab 65) | 25 mg zunächst empfohlen | Ärztliche Rücksprache |
| Patienten mit Leber-/Niereninsuffizienz | 25 mg zunächst empfohlen | Erhöhte Vorsicht! |
| Kinder/Jugendliche | Nur zugelassen bei PAH (Revatio®) | Andere Indikationen: kontraindiziert |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch Fildena Professional Nebenwirkungen verursachen. Im Folgenden eine Übersicht:
| Häufigkeit | Beispiele |
|---|---|
| Sehr häufig | Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Verdauungsbeschwerden, verstopfte Nase |
| Häufig | Schwindel, Sehstörungen (farbliche Veränderungen, unscharfes Sehen), Rückenschmerzen, Muskelbeschwerden |
| Gelegentlich | Herzklopfen, erhöhter Puls, trockener Mund, Hautausschlag |
| Selten | Priapismus (Erektion >4 Std, Notfall!), Hörverlust, allergische Reaktionen |
| Warnhinweise | Bei Brustschmerzen, Sehverlust, langanhaltender Erektion sofort medizinische Hilfe suchen! |
Leitlinien für den korrekten Gebrauch (Apotheken-/Praxisempfehlung)
- Nehmen Sie Fildena Professional ausschließlich nach ärztlicher Verordnung und nach vorhergeshender Aufklärung ein.
- Bewahren Sie das Präparat außerhalb der Reichweite von Kindern und bei Zimmertemperatur (<25°C) auf.
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle Vorerkrankungen und eingenommene Medikamente.
- Keine Anwendung zusammen mit Nitraten/Kombination mit anderen PDE-5-Hemmern.
- Sexuelle Stimulation ist für die Wirkung erforderlich.
- Bei Nebenwirkungen oder Unsicherheiten suchen Sie ärztlichen Rat!
Alternative Therapieoptionen
- Tadalafil (Cialis® / Generika, G04BE08): Längere Wirkdauer (bis 36 Std.), einmal täglich möglich. Vorteil: Spontansexualität möglich. Nachteil: ggf. höhere Muskel-/Rückenschmerzrate.
- Vardenafil (Levitra®, G04BE09): Ähnliche Wirkdauer wie Sildenafil, kann vorteilhaft bei Diabetes sein (bessere Studienlage).
- Avanafil (Spedra®, G04BE10): Rascher Wirkungseintritt, gleichartiges Nebenwirkungsprofil.
- Psychosexuelle Therapie: Besonders bei psychogenen Ursachen und zur nachhaltigen Verbesserung möglich.
- Pumpen-/Vakuumgeräte: Bei Kontraindikationen gegen PDE-5-Hemmer.
Erstattungsfähigkeit: Aktuell werden PDE-5-Hemmer für erektile Dysfunktion von der gesetzlichen Krankenversicherung (NRVAM) nicht übernommen (GKV-Ausschluss nach §34 SGB V; Ausnahme: PAH).
Rechtlicher Status, Registrierung, Kostenerstattung (Deutschland)
- Rezeptpflicht: Fildena Professional darf nur gegen Vorlage eines ärztlichen Rezeptes abgegeben werden (Betäubungsmittelgesetz nicht relevant).
- Zulassung: Ursprünglich durch BfArM für Sildenafil-Produkte; Fildena selbst häufig als Importprodukt geführt–Fragen Sie Ihre Apotheke bezüglich Herkunft und Qualitätskontrolle.
- Kostenerstattung: Keine GKV-Erstattung bei Erektionsstörungen.
- Importprodukte: In Deutschland verschreibungsfähig, sofern Herstellung/Sicherheit gewährleistet.
Neueste Studien & Klinikleitlinien (2022–2025)
- Die aktuelle Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) (2023) empfiehlt Sildenafil als First-Line-Therapie für Erektionsstörungen.
- Eine Metaanalyse (Lancet, 2023) bestätigt die hohe Wirksamkeit und Sicherheit von Sildenafil-Präparaten im deutschen und europäischen Kontext.
- Aktuelle Studien (u.a. European Urology, 2024): Kein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse unter Beachtung der Kontraindikationen.
- Einsatz bei Frauen oder “Lifestyle”-Anwendung weiterhin off-label, keine offizielle Zulassung oder ausreichende Evidenz.
Verfügbarkeit & Lieferung
| Packungsgröße | Tabletten pro Packung | Indikativer Apothekenpreis* | Lieferzeit in Großstädte |
|---|---|---|---|
| Kleinpackung | 4 Stück | ab ca. 38 € | Berlin, Hamburg, München: 1-2 Werktage |
| Mittelpackung | 12 Stück | ab ca. 99 € | Köln, Stuttgart, Frankfurt: 2-3 Werktage |
| Großpackung | 24 Stück | ab ca. 179 € | Düsseldorf, Leipzig, Bremen: 2-4 Werktage |
*Preisangaben ohne Gewähr; lokale Preisschwankungen und Versandkosten möglich.
FAQ – Häufige Patientenfragen zu Fildena Professional
- Welche Unterschiede bestehen zwischen Fildena Professional und Viagra®?
Fildena Professional enthält denselben Wirkstoff (Sildenafil) wie Viagra®, ist aber als Schmelztablette erhältlich und wird häufig als Importprodukt vertrieben. Die Wirkung und Sicherheit sind bei gleicher Dosierung vergleichbar. - Darf ich Fildena Professional zusammen mit Alkohol einnehmen?
Alkohol kann Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall, Kopfschmerzen und reduzierte Erektionsfähigkeit verstärken. Es wird empfohlen, maximal geringe Mengen Alkohol zu sich zu nehmen – idealerweise Alkohol zu meiden. - Wie lange wirkt Fildena Professional nach der Einnahme?
Die Wirkung beginnt etwa 30-60 Minuten nach Einnahme und hält in der Regel 4-6 Stunden an. Manchmal können Effekte bis zu 8 Stunden spürbar sein. Eine erneute Einnahme am gleichen Tag ist nicht empfohlen. - Kann ich Fildena Professional dauerhaft einnehmen?
Das Präparat ist für die “Bedarfsbehandlung” zugelassen – also nur bei Bedarf, nicht als Dauermedikation. Bei chronischer Einnahme Rücksprache mit Ihrem Arzt halten! - Was muss ich tun, wenn die Wirkung bei mir ausbleibt?
Warten Sie ggf. 2-3 Anwendungen ab (je nach Mahlzeiten & Einnahmemodus). Bleibt die Wirkung aus, besprechen Sie die Situation mit Ihrem behandelnden Arzt, um Dosierung, Einnahmezeitpunkt oder alternative Therapien zu prüfen.
Bitte beachten: Diese Information ersetzt nicht das persönliche Beratungsgespräch durch Ihren Arzt oder Apotheker. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal.
