Fildena Extra Power (Sildenafilcitrat): Umfassende Patienteninformation
Grundlegende Produktinformationen
- Internationaler Freiname (INN): Sildenafilcitrat
- Deutsche Handelsnamen: Fildena Extra Power, Viagra, Revatio
- ATC-Code: G04BE03
- Verfügbare Darreichungsformen & Stärken: Filmtabletten zu 150 mg (Fildena Extra Power); weitere marktübliche Dosierungen: 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Hersteller: Fortune Healthcare (Indien), deutsche Vertriebspartner nach Registrierung
- Verschreibungsstatus: Rezeptpflichtig gemäß AMG; nur auf ärztliche Verordnung in Deutschland erhältlich
Wirkmechanismus
Für Patienten: Sildenafil sorgt für eine bessere Durchblutung im Penis, indem es die Blutgefäße entspannt. Dadurch kann eine Erektion leichter entstehen und länger anhalten – Voraussetzung hierfür ist sexuelle Erregung.
Für Fachpersonal: Sildenafil ist ein selektiver Phosphodiesterase-5-(PDE5)-Hemmer. Es bewirkt einen erhöhten Spiegel des zyklischen Guanosinmonophosphats (cGMP) durch Hemmung dessen Abbaus in den Schwellkörpern (Corpus cavernosum) des Penis. Dies führt zur Relaxation der glatten Gefäßmuskulatur und vermehrtem Blutfluss.
Pharmakokinetik
- Resorption: Rasche Aufnahme; maximale Plasmakonzentration nach ca. 30–120 Minuten.
- Metabolisierung: In der Leber – hauptsächlich durch CYP3A4; Bildung aktiver Metaboliten.
- Elimination: Überwiegend renal (Niere) und fäkal (Darm).
- Wirkdauer: 4 bis maximal 6 Stunden (Abnahme nach ca. 2 h beobachtbar).
Anwendung im Alltag & Best Practices
- Tablette etwa 30–60 Minuten vor dem gewünschten Geschlechtsverkehr oral mit Wasser einnehmen.
- Standarddosis für gesunde, erwachsene Männer: 50 mg bis 100 mg pro Anwendung; maximale Tagesdosis: 150 mg (Fildena Extra Power: Nicht überschreiten).
- Tageszeit: Morgens oder abends, abhängig von individueller Planung und Verträglichkeit.
- Regelmäßige Einnahme nicht erforderlich – Einnahme nach Bedarf.
- Tablette nicht zerkauen, sondern ganz schlucken.
Morgens oder abends einnehmen?
- Vorteile morgens: Wirkung zu geplanten Tageszeiten; evtl. besser verträglich, wenn abendliche Ernährung schwer (fett) war.
- Vorteile abends: Diskreter, Anpassung an übliche sexuelle Aktivität.
- Tipp: Zeitabstand zu den Mahlzeiten (mind. 2 Stunden) einhalten, insb. nach fetthaltigen Speisen.
- Regelmäßigkeit bei Bedarf nicht wichtig, aber bei planbarer Einnahme an persönliche Lebensgewohnheiten anpassen.
Mit oder ohne Mahlzeit?
- Mit leerem Magen: Schnellere und intensivere Wirkung – bevorzugt empfohlen.
- Nach schwerer/fetthaltiger Mahlzeit: Verzögerte Wirkstoffaufnahme, abgeschwächte Wirkung möglich.
- Deutsche Besonderheiten: Übliche Tagesmahlzeiten beachten; nach deftigen Abendessen (z.B. mit Bratwurst, Sauerbraten o.ä.) Einnahme hinauszögern.
Wechselwirkungen (Nahrungsmittel, Alkohol, Medikamente)
| Interaktionspartner | Empfohlene Maßnahme | Kommentar |
|---|---|---|
| Alkohol | Nur geringe Mengen | Alkohol verstärkt u. U. blutdrucksenkende Wirkung, Potenz- und Nebenwirkungsrisiko steigt. |
| Fettreiche Speisen | Mind. 2 Std. Abstand | Verzögerter Wirkeintritt, verminderte Effektivität. |
| Nitrate (z.B. gegen Angina pectoris) | ABSOLUTE KONTRAINDIKATION! | Starke Blutdrucksenkung und Lebensgefahr. |
| Alpha-Blocker, Blutdrucksenker | Kombination kritisch, Absprache mit Arzt | Zusätzliche Blutdrucksenkung möglich. |
| Weitere PDE5-Hemmer | Nie gleichzeitig einnehmen! | Erhöhtes Risiko schwerer Nebenwirkungen. |
| Grapefruitsaft | Vermeiden | Veränderte Sildenafil-Wirkung durch CYP3A4-Hemmung. |
Indikationen
| Indikation | Status (Deutschland) | Kurzbeschreibung |
|---|---|---|
| erektile Dysfunktion (ED) | zugelassen | Störung der Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. |
| pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | zugelassen (als Revatio) | Bluthochdruck in den Lungengefäßen (niedrigere Dosis, andere Indikation). |
| Raynaud-Syndrom, sexuelle Dysfunktionen bei Frauen | off-label | Nicht offiziell genehmigt, Einzelfallentscheidung, ggf. Studienlage beachten. |
Dosierung nach Indikation und Patientengruppe
| Indikation | Erwachsene (Standard) | Ältere Patienten | Kinder/Jugendliche |
|---|---|---|---|
| erektile Dysfunktion | 50–100 mg nach Bedarf (max. 1×/Tag) | Initial 25 mg empfohlen, Steigerung nach Verträglichkeit | nicht zugelassen |
| PAH (Revatio) | 3×/Tag 20 mg | s. Erwachsene (ggf. reduzierte Anfangsdosis) | in Deutschland nur nach ärztlicher Empfehlung |
Hinweis: Individuelle Dosisanpassung nur nach ärztlicher Rücksprache!
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
- Häufig (≥1/10): Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Verdauungsstörungen, verstopfte Nase, Schwindel
- Gelegentlich (≥1/100 bis <1/10): Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Sehstörungen (z. B. Blautöne), Hautausschlag
- Selten (<1/1000): Priapismus (schmerzhafte Dauererektion), Herzrhythmusstörungen, plötzlicher Hörverlust
- Warnhinweise: Bei Brustschmerz, Ohnmacht, Sehverlust oder allergischer Reaktion sofort Notarzt rufen!
Hinweise zur richtigen Einnahme (Tipps aus Apotheke/Klinik)
- Tablette immer mit klarem Wasser einnehmen.
- Vor, während und nach der Einnahme Alkohol nur mäßig konsumieren.
- Kombinierte Anwendung mit Nitraten ist lebensgefährlich und verboten.
- Keine Eigenmedikation, insbesondere bei Vorerkrankungen (Herz, Leber, Niere). Absprache mit dem Arzt unabdingbar.
- Beipackzettel sorgfältig lesen – ggf. Rücksprache in der Apotheke.
- Medikament sicher und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- Bei Nebenwirkungen oder Unsicherheiten: Sofort ärztliche Hilfe aufsuchen.
Alternative Therapieoptionen (Vergleich, GKV-Erstattung)
| Arzneistoff | Verfügbarkeit (DE) | Wirkung/Wirkdauer | Vorteile / Nachteile |
|---|---|---|---|
| Tadalafil (Cialis, Generika) | Rezeptpflichtig, Generika | bis 36 Std. ("Wochenendpille") | + Lange Wirkdauer - Teurer, Nebenwirkungen ähnlich |
| Vardenafil (Levitra, Generika) | Rezeptpflichtig, Generika | bis 8 Std. | + Gute Verträglichkeit - Wirkung durch fetthaltige Nahrung reduziert |
| Avanafil | Rezeptpflichtig | schneller Wirkeintritt, ca. 6 Std. | + Schneller Wirkungseintritt - Weniger Erfahrung, teurer |
| Alprostadil (lokal) | Rezeptpflichtig | kurz, lokal appliziert | + Lokal, keine systemischen NW - Anwendung umständlich |
Eine Kostenübernahme durch die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) erfolgt in Deutschland für PDE5-Hemmer nur bei bestimmten medizinischen Ausnahmefällen (z. B. nach Prostatektomie), ansonsten ist eine private Zahlung erforderlich.
Regulatorische Situation, Zulassung, Erstattung (Deutschland)
- Zulassung: In Deutschland durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen (als Viagra, Generika; Fildena Extra Power mit ärztlichem Rezept importierbar nach §73 AMG).
- Erstattung durch GKV: In der Regel nicht erstattungsfähig bei erektiler Dysfunktion, Ausnahmefälle nach Prüfung möglich (z. B. organisch bedingte ED nach Operationen).
- Abgabebedingungen: Nur auf ärztliche Verschreibung; Abgabe und Beratung durch deutsche Apotheken verpflichtend.
- Importrecht: Einzelimport zulässig über Apotheke, falls kein identisches inländisches Präparat erhältlich ist.
Neueste Studien und klinische Empfehlungen (2022–2025)
- Leitlinien: Die aktuelle S3-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) empfiehlt Sildenafil als Mittel erster Wahl bei erektiler Dysfunktion (2024).
- Internationale Studien (z. B. Lancet 2023, NEJM 2024): Bestätigen hohe Wirksamkeit von Sildenafil auch in höheren Dosierungen, wenn individuell angepasst und unter medizinischer Überwachung.
- Langzeitanwendung: Keine signifikanten Unterschiede im Nebenwirkungsprofil; Sicherheit bei kardiovaskulären Patienten muss regelmäßig ärztlich überprüft werden.
- Sonderfälle: Einsatz bei bestimmten Frauen und Jugendlichen nur im Rahmen von Studien – außerhalb der offiziellen Zulassungen nicht zu empfehlen.
Für weitere Details: AWMF S3-Leitlinie Erektile Dysfunktion
Verfügbarkeit, Packungsgrößen, Lieferzeiten (Deutschland)
| Packungsgröße | Indikativer Preis (EUR) | Lieferzeit (Berlin) | Lieferzeit (München) | Lieferzeit (Hamburg) |
|---|---|---|---|---|
| 4 Tabletten (150 mg) | ca. 34–44 € | 1–2 Werktage | 1–2 Werktage | 1–3 Werktage |
| 12 Tabletten (150 mg) | ca. 88–110 € | 2–3 Werktage | 2–3 Werktage | 2–4 Werktage |
Verfügbar in ausgewählten Vor-Ort- und Online-Apotheken nach Vorlage eines ärztlichen Rezepts. Versand nur innerhalb Deutschlands über Apotheken mit Versandlizenz.
Häufige Patientenfragen (FAQ)
- 1. Muss ich Fildena Extra Power dauerhaft einnehmen?
- Nein. Das Medikament wird nur nach Bedarf vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen. Eine tägliche Einnahme ist weder nötig noch empfohlen.
- 2. Was passiert, wenn ich zu viel eingenommen habe?
- Überdosierung kann zu erheblichen Nebenwirkungen führen. Kontaktieren Sie bei Symptomen wie anhaltender Erektion, Schwindel, Sehstörungen oder Brustschmerzen sofort einen Arzt oder rufen Sie 112.
- 3. Kann ich Fildena Extra Power mit Alkohol einnehmen?
- Kleine Mengen Alkohol (1 Glas Wein/Bier) sind meist unbedenklich, größere Mengen können jedoch die Wirkung abschwächen und Nebenwirkungen verstärken.
- 4. Eignet sich das Medikament für Diabetiker?
- Sildenafil ist auch für Diabetiker geeignet, jedoch sollte die Einnahme immer engmaschig ärztlich begleitet werden. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten beachten!
- 5. Wie kann ich das Medikament sicher lagern?
- Tabletten trocken, lichtgeschützt und nicht über 30 °C lagern. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
