ED Soft Medium Pack – Umfassende Produktinformation für Deutschland
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Sildenafil |
| Deutsche Handelsnamen | Viagra®, Sildenafil AL®, Sildehexal®, Sildenafil-1A Pharma®, u.a. |
| ATC-Code | G04BE03 |
| Verfügbare Darreichungsformen/Stärken | Filmtabletten, Schmelztabletten (z.B. Oro-Dispergees), 25 mg, 50 mg, 100 mg |
| Hersteller | Pfizer GmbH, Hexal AG, ALIUD Pharma GmbH, u.a. |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig gemäß AMVV |
Wirkmechanismus
Für Patienten: Sildenafil, der Hauptbestandteil im ED Soft Medium Pack, hilft Männern mit Erektiler Dysfunktion (ED), eine Erektion zu erreichen und zu halten. Es unterstützt die Blutzirkulation im Penis, indem es die Blutgefäße dort entspannt – dies funktioniert, wenn Sie sexuell stimuliert sind.
Für Fachkräfte: Sildenafil ist ein selektiver Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Inhibitor. Er erhöht den cGMP-Spiegel im Corpus cavernosum, was zu einer verstärkten vaskulären Relaxation und verbesserten Perfusion bei sexueller Erregung führt.
Pharmakokinetik
- Resorption: Rasch, Tmax etwa 30-120 Minuten, Bioverfügbarkeit ca. 40 %.
- Metabolisierung: Leber (v.a. CYP3A4), Hauptmetabolit (N-Desmethyl-Sildenafil) ist aktiv, aber schwächer wirksam.
- Elimination: Zu 80 % über den Stuhl, 13 % über den Urin, Halbwertszeit ca. 3–5 Stunden.
- Wirkdauer: 4–6 Stunden, gelegentlich bis zu 8 Stunden.
Alltagsnutzung & Best Practices
- Typische Dosierung: 50 mg als Einzeldosis etwa 1 Stunde vor dem Geschlechtsverkehr. Anpassung auf 25 mg oder 100 mg gemäß Wirksamkeit/Verträglichkeit möglich.
- Anwendung: Tablette mit ausreichend Wasser einnehmen. Schmelztabletten direkt auf der Zunge zergehen lassen, ideal für Patienten mit Schluckbeschwerden.
- Nicht mehr als eine Tablette pro Tag!
- Deutscher Kontext: Produkt entspricht allen Qualitäts-, Sicherheits- und Reinheitsanforderungen nach deutschem Arzneimittelgesetz (AMG). In Apotheken erhältlich.
Einnahme am Morgen vs. am Abend
- Morgens: Nicht empfohlen, da sexuelle Aktivität meist später am Tag oder Abend erfolgt. Risiko unbeabsichtigten Wirkungseintritts.
- Abends: Idealer Zeitpunkt. 30–60 Minuten vor dem geplanten Verkehr. Planbare, diskrete Einnahme.
- Tipp: Einnahme immer zur gleichen Tageszeit fördert Verlässlichkeit und hilft, Routine zu entwickeln.
Mit oder ohne Nahrung?
Mahlzeiten: Nach einer fettreichen Mahlzeit verzögerte und abgeschwächte Wirkung. Besser auf nüchternen Magen oder nach leichter Kost einnehmen. Deutsche Essgewohnheiten (z.B. Abendbrot, deftiges Mittagessen) beachten: Tablette ca. 2 Stunden nach einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
Wechselwirkungen – Was ist zu beachten?
| Interagierender Stoff | Empfehlung / Risiko |
| Nitrate (z.B. Nitroglycerin) | Strikte Kontraindikation! Lebensgefährlicher Blutdruckabfall |
| Alkoholkonsum | Kann Wirkung abschwächen, Nebenwirkungen verstärken |
| CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Grapefruitsaft) | Erhöhte Sildenafil-Konzentrationen, Risiko für Nebenwirkungen |
| Alpha-Blocker (z.B. Tamsulosin) | Verstärkte Blutdrucksenkung möglich |
| Andere PDE5-Hemmer | Nicht kombinieren! |
Indikationen
| Indikation | Status in Deutschland |
| Erektile Dysfunktion (ED) | Zugelassen, Kassenleistung in Sonderfällen (nur bei organischer ED z. B. nach Prostata-OP) |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH, Spezialpräparate) | Zugelassen (andere Galenik/Stärke) |
| Raynaud-Syndrom (off-label) | Off-label, keine Kassenleistung |
| Sexualstörung bei Frauen | Off-label, keine nachgewiesene Wirksamkeit |
Dosierung nach klinischer Indikation
| Gruppe | Empfohlene Dosis | Hinweise |
| Erwachsene | 50 mg, ggf. 25/100 mg | 1x täglich max., vor dem Sex |
| Ältere Patienten (>65) | 25 mg | Langsam auftitrieren, höhere Empfindlichkeit |
| Jugendliche/ Kinder | Nicht empfohlen (außer Spezialbereiche PAH!) | Nur unter ärztlicher Kontrolle! |
| Patienten mit Leber-/Niereninsuffizienz | 25 mg | Besondere Vorsicht, engmaschige Überwachung |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
| Häufigkeit | Typische Nebenwirkungen |
| Sehr häufig (>10 %) | Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Magen-Darm-Beschwerden |
| Häufig (1–10 %) | Verstopfte Nase, Schwindel, Sehstörungen (z. B. bläuliches Sehen), Rückenschmerzen |
| Gelegentlich (0,1–1 %) | Palpitationen, Muskel-/Gelenkschmerzen, Ausschlag |
| Selten (<0,1 %) | Länger als 4 Stunden andauernde Erektion (Priapismus, Notfall!), Hörverlust, allergische Reaktion |
- Warnhinweise: Bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schweren Leber-/Nierenproblemen, Retinitis pigmentosa kontraindiziert.
- Sexuelle Aktivität nach Herzinfarkt oder Schlaganfall – vorher ärztlichen Rat einholen.
Richtige Anwendung — Tipps aus der Apotheke
- Medikation nicht mit Alkohol, Johanniskraut oder Grapefruitsaft kombinieren.
- Packung immer kühl und trocken lagern, außerhalb der Reichweite von Kindern.
- Bei Unsicherheiten oder Nebenwirkungen sofort den Hausarzt oder Apotheker kontaktieren.
- Regelmäßige Kontrolle der Herz-Kreislauf-Funktion, insbesondere bei bestehenden Vorerkrankungen.
- Vor Beginn der Therapie Beratung zur Gesamtsituation (Medikamente, Vorerkrankungen, Lebensstil) nutzen!
Alternative Therapieoptionen (NFZ-Erstattung, Vor- & Nachteile)
- Tadalafil (Cialis®, generisch): Längere Wirkung (bis 36h), tägliche Einnahme möglich, ähnliche Nebenwirkungen, auch rezeptpflichtig.
- Vardenafil (Levitra®, generisch): Kürzere Wirkzeit, weniger Food-Interaktionen, gute Verträglichkeit.
- Avanafil (Spedra®): Sehr schneller Wirkungseintritt, günstiges Nebenwirkungsprofil, begrenzte Datenlage.
- Neben PDE5-Hemmern: Schwellkörper-Autoinjektion (Caverject®), Vakuumpumpen, Psychotherapie.
- NFZ-Erstattung: Nur bei organisch nachgewiesener ED, z.B. nach Tumoroperationen oder bestimmten Diagnosen, gemäß GKV-Richtlinie. In anderen Fällen: Eigenleistung durch Patient.
Rechtlicher, Zulassungs-, und Erstattungsstatus in Deutschland
- Arzneimittel ist verschreibungspflichtig (§ 48 AMG, AMVV).
- Zugelassen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
- Erstattung in der GKV nur im Ausnahmefall gemäß §34 SGB V (z. B. organische ED nach Tumorbehandlung).
- Keine Eigenapotheke/Hausbesitz zulässig.
Neueste Forschung & klinische Leitlinien (Stand 2022–2025)
- DGfU-Leitlinie 2023: Sildenafil bleibt Goldstandard für ED; Individualisierung der Dosierung empfohlen (DGfU, 2023).
- Meta-Analyse 2024: Vergleichsstudien zeigen gute Wirksamkeit und Sicherheit aller PDE5-Hemmer, kein signifikanter Unterschied bei kardiovaskulärem Risiko (Euro Urol, 2024).
- Studie München 2023: Compliance steigt, wenn Ärzte über Speisegewohnheiten und Wechselwirkungen aufklären (Müller et al., Dtsch Arztebl Int 2023).
- Langzeitdaten zeigen kein erhöhtes Risiko für Abhängigkeit oder psychische Beeinträchtigung.
Verfügbarkeit & Lieferung
| Paketgrößen | Anzeige Preis (ungefähre Apothekenpreise) | Lieferzeiten innerhalb Deutschlands* |
| ED Soft Medium Pack 4 Stk. | ~ 25–35 € | 1–2 Werktage (Berlin, Hamburg, München) |
| ED Soft Medium Pack 12 Stk. | ~ 60–90 € | 2–3 Werktage (Köln, Frankfurt, Stuttgart) |
| ED Soft Medium Pack 24 Stk. | ~ 120–150 € | 1–4 Werktage bundesweit |
- *Expressversand deutschlandweit möglich, ggf. Aufpreis. Rezept im Original erforderlich.
- Persönliche Abholung in Ihrer Vor-Ort-Apotheke oder Versand über zugelassene deutsche Versandapotheken.
FAQ – Häufige Patientenfragen
- Wie schnell wirkt das ED Soft Medium Pack?
Die Wirkung tritt meist 30–60 Minuten nach Einnahme ein – vorausgesetzt, Sie sind sexuell erregt. - Darf ich mit Sildenafil Alkohol trinken?
Geringe Mengen sind unbedenklich, größere Mengen können aber die Wirkung abschwächen und das Nebenwirkungsrisiko erhöhen. - Muss ich die Tablette unbedingt schlucken?
Nein, es gibt auch Schmelztabletten, die ohne Wasser direkt auf der Zunge zergehen – praktisch, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben. - Was mache ich bei einer anhaltenden schmerzhaften Erektion?
Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf! Priapismus ist ein Notfall. - Kann ich das Medikament auf Vorrat kaufen?
In Deutschland nur so viele Einheiten, wie laut Rezept verordnet wurden. Bei chronischem Bedarf erneuert Ihr Arzt das Rezept.