Dasatinib – Umfassende Patienteninformation
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Dasatinib |
|---|---|
| Handelsnamen in Deutschland | Sprycel® |
| ATC-Code | L01EA02 |
| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken | Filmtabletten: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg |
| Hersteller | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA |
| Verschreibungsstatus | Verschreibungspflichtig (Rx), Klinikvorbehalt |
Wirkmechanismus
Dasatinib ist ein Tyrosinkinase-Hemmer. Es blockiert gezielt bestimmte Enzyme (Tyrosinkinasen), die an der Signalübertragung in Zellen beteiligt sind. Besonders wichtig ist die Hemmung der BCR-ABL-Tyrosinkinase, die bei bestimmten Formen von Blutkrebs („Philadelphia-Chromosom-positive“ Leukämien) übermäßig aktiv ist.
Für Patienten erklärt: Dasatinib unterbindet Wachstumssignale bei Krebszellen, wodurch sich diese nicht weiter teilen und sterben können.
Fachspezifische Information (für Spezialisten)
Dasatinib hemmt neben BCR-ABL mehrere andere Kinasen, darunter c-KIT, EPHA2, PDGFRβ und SRC-Familienkinasen. Es wirkt sowohl auf nicht-mutierte als auch auf einige Imatinib-resistente BCR-ABL-Mutationen, nicht jedoch auf T315I. Die Wirkung betrifft sowohl proliferierende als auch ruhende Leukämie-Stammzellen.
Pharmakokinetik
- Resorption: Nach oraler Einnahme wird Dasatinib rasch (Peak ca. 0,5–3 h) und nahezu vollständig aufgenommen.
- Metabolisierung: Hauptsächlich hepatisch über Cytochrom P450 (CYP3A4).
- Elimination: Vor allem über den Stuhl (Fäzes, ca. 80%); geringe renale Ausscheidung.
- Halbwertszeit: 3–5 Stunden – dennoch wirken die Effekte meist länger.
Anwendung im Alltag & bewährte Empfehlungen (Deutschland-spezifisch)
Übliche Dosierung: Für chronisch-myeloische Leukämie (CML, Phase CP): 100 mg 1× täglich; für Philadelphia-Chromosom-positive akute lymphatische Leukämie (Ph+ ALL): 140 mg 1× täglich.
Anwendung: Die Tablette im Ganzen mit Wasser; nicht zerkleinern. Morgens oder abends, vorzugsweise stets zur gleichen Tageszeit. In Deutschland werden Tablettenpackungen meist für 30 Tage verordnet.
Die verordnete Dosis kann je nach Verträglichkeit oder Blutwerten durch den behandelnden Arzt angepasst werden.
Regelmäßigkeit wichtig: Dasatinib sollte täglich, bei ähnlichen Tagesabläufen, eingenommen werden – ein Tablettenpläner oder Erinnerungs-Apps können hilfreich sein.
Morgens oder abends einnehmen?
- Morgens: Vorteilhaft bei tagesbedingten Müdigkeitsspitzen, kann die Konzentration auf Nebenwirkungen erleichtern.
- Abends: Ratsam, wenn im Tagesverlauf Nebenwirkungen (z.B. Übelkeit) auftreten.
- Prinzipiell wichtig: Immer zur selben Tageszeit einnehmen, individuell nach Verträglichkeit.
Nüchtern oder mit Nahrung?
- Dasatinib kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Achtung bei: Grapefruit(generelles Verbot, auch in Marmelade/Säften!), da CYP3A4 beeinflusst wird.
- Bei empfindlichem Magen: Einnahme nach einer kleinen Mahlzeit, wie typisches deutsches Frühstück (z. B. Brötchen oder Joghurt), kann helfen.
Interaktionswarnungen
| Interaktionspartner | Hinweis |
|---|---|
| Grapefruit/Grapefruitsaft | Verboten: kann zu gefährlich erhöhten Dasatinib-Spiegeln führen |
| Antazida (z. B. Magnesiumhydroxid, Aluminiumhydroxid) | Mind. 2 h Abstand zu Dasatinib – kann die Absorption vermindern |
| PPI & H2-Blocker (Magenschutz, Säureblocker) | Langfristig vermeiden, können Wirkung stark reduzieren (Rücksprache mit Arzt!) |
| CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Makrolid-Antibiotika) | Verstärkte Wirkung möglich – Risiko für Nebenwirkungen |
| CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Johanniskraut) | Wirkungsverlust durch zu schnelle Ausscheidung |
| Alkohol | In Maßen möglich – bei Leberproblemen vermeiden |
| Blutverdünner/Antikoagulanzien | Vorsicht: erhöhte Blutungsneigung – Arzt informieren! |
Anwendungsgebiete (Indikationen)
| Zugelassene Indikationen (2024, EMA/BfArM) | Kurzbeschreibung |
|---|---|
| Chronisch-myeloische Leukämie (CML), chronische Phase (CP) | Erstlinie und bei Imatinib-Resistenz/Unverträglichkeit |
| CML, akzelerierte oder Blastenkrise | Nach vorheriger Therapie oder Unverträglichkeiten |
| Philadelphia-Chromosom-positive akute lymphatische Leukämie (Ph+ ALL) | Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr |
| Ph+ ALL mit Knochenmarktransplantation | Als Erhaltungstherapie |
| Off-Label (unter ärztlicher Entscheidung) | z.B. fortschreitendes myelodysplastisches Syndrom |
Dosierungen nach Indikation
| Indikation | Erwachsene | Kinder/Jugendliche (≥1 Jahr) | Ältere Patienten (≥65 Jahre) |
|---|---|---|---|
| CML (chronische Phase) | 100 mg 1×/Tag | je nach Körperoberfläche: typ. 60–100 mg/m2 1×/Tag (max. 100 mg/Tag) | wie Erwachsene, individuelle Dosisanpassung möglich |
| CML (fortgeschrittene Stadien) | 140 mg 1×/Tag | - | wie Erwachsene, sensible Kontrollen empfohlen |
| Ph+ ALL | 140 mg 1×/Tag | wie oben | wie Erwachsene |
Sonderhinweis: Bei Nebenwirkungen oder bestimmten Laborveränderungen kann der Arzt die Dosis zeitweise verringern oder pausieren.
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
- Sehr häufig (>10%): Wassereinlagerungen (Ödeme), Müdigkeit, Übelkeit, Hautausschlag, Durchfall, Kopfschmerzen, Knochenschmerzen
- Häufig (1–10%): Infektionen, Atemnot, Anstieg von Leberwerten, Blutbildveränderungen (niedrige Leuko-, Thrombozytenzahl)
- Gelegentlich (0,1–1%): Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, Lungenentzündung, Pleuraerguss (Ansammlung von Flüssigkeit an der Lunge)
- Selten (<0,1%): Schwere allergische Reaktionen, Herzinsuffizienz, Blutgerinnungsstörungen
Warnhinweise: Bei plötzlicher Luftnot, starken Schwellungen, Herzklopfen oder anhaltendem Fieber bitte sofort Arzt/pneumologische Praxis aufsuchen.
Hinweise zur korrekten Anwendung (Apotheker- und Klinikempfehlungen)
- Tablettenverpackung trocken und lichtgeschützt bei Raumtemperatur aufbewahren (nicht im Kühlschrank)
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
- Tablette nicht teilen, zerkleinern oder zerstoßen – vollständige Einnahme sichern
- Bei Vergessen der Einnahme bis zu 12 Stunden nachholen; danach regulär fortsetzen, nicht doppelt dosieren
- Regelmäßige Blutbild- und Organwerte-Kontrollen (Leber, Nieren, Herz) empfohlen, besonders in den ersten 3 Monaten
- Engen Kontakt zur behandelnden hämatologischen Facharztpraxis halten
Alternative therapeutische Optionen
- Imatinib (Glivec®): Erste Tyrosinkinase-Hemmstoff-Generation; weniger wirksam bei Resistenzen. Vorteil: lange Erfahrung, günstiger Preis.
- Nilotinib (Tasigna®): 2. Generation, auch bei Imatinib-Versagen, aber mit spezifischen Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen.
- Bosutinib (Bosulif®): Alternativ bei Unverträglichkeit/Resistenz.
- Ponatinib (Iclusig®): Wirksam bei T315I-Mutation, aber erhöhtes Risiko für Gefäßverschlüsse.
- Stammzelltransplantation: Option bei Therapieversagen oder Rückfällen, jedoch höheres Risiko mit potenzieller Heilung.
Vergleich: Dasatinib ist besonders bei fortgeschrittenen Fällen oder vorhandenen Resistenzen wichtig. Alle Optionen sind grundsätzlich GKV-erstattungsfähig (nach AMNOG/Sozialgesetzbuch).
Zulassungs-, Rechts- und Erstattungsstatus in Deutschland
- Dasatinib (Sprycel®) ist als Orphan Drug von der EMA & BfArM zugelassen
- Nur auf ärztliches (fachärztliches) Rezept in öffentlichen und Klinikapotheken erhältlich
- Erstattungsfähig durch alle gesetzlichen Krankenkassen (GKV) – keine Zuzahlungsbefreiung, übliche gesetzliche Zuzahlung pro Packung
- Aufnahme in die AMNOG-Bewertung, Nutzenbewertung durch G-BA, Preisvereinbarungen gültig
- Reguläre Arzneimittelüberwachung gemäß BfArM und Paul-Ehrlich-Institut
Aktuelle Studienlage und Leitlinien (2022–2025)
- Neuste Daten (z.B. GIMEMA, 2023): Zeigen weiterhin stabile Remissionsraten bei CML und PH+ ALL, auch nach mehreren Jahren Anwendung.
- Onkopedia-DLL/ELN-Leitlinien (2024): Empfehlen Dasatinib als Erst- und Zweitlinientherapie bei spezifischen CML/ALL-Fällen.
- Neuere Studien zur Dosisflexibilität und auf Nebenwirkungsmanagement (z. B. Absetzen bei tiefer molekularer Remission unter strikter Kontrolle) – bitte Rücksprache mit Facharzt!
- Wichtige Literatur: Höglund et al., Blood 2024; Thielen et al., Dtsch Ärzteblatt 2023
Verfügbarkeit & Lieferung
| PZN | Stärke/Packungsgröße | Unverbindlicher Apotheken-Preis (2024, €) | Lieferzeit (Berlin) | Weitere Städte (Düsseldorf, München, Hamburg) |
|---|---|---|---|---|
| 12316148 | 20 mg – 60 St. | ca. 4.700,00 € | sofort verfügbar | 1–2 Werktage |
| 12316154 | 100 mg – 30 St. | ca. 7.300,00 € | sofort verfügbar | 1–2 Werktage |
| 11149616 | 140 mg – 30 St. | ca. 9.500,00 € | sofort verfügbar | 1–2 Werktage |
Praktischer Hinweis: Die meisten deutschen Apotheken können Dasatinib binnen 24–48 Stunden beschaffen. Für Klinikbedarfe besteht Direktlieferung (spezialisierte Onkologie-Apotheken).
FAQ – Häufig gestellte Fragen
- Welche Kontrollen sind während der Dasatinib-Therapie erforderlich?
Regelmäßige Blutbilder, Leber- und Nierenfunktion sowie Herz-EKGs. Ihr behandelnder Hämatologe stimmt die Intervalle ab, meist in den ersten 3 Monaten alle 2 Wochen. - Darf ich mit Dasatinib reisen oder Sport treiben?
Ja, bitte Mitnahme ausreichend Tabletten, Herstellerbeipackzettel und ggf. ärztliche Bescheinigung bei Auslandsreisen beachten. Sport ist meist möglich, jedoch keine Kontaktsportarten bei niedrigen Blutwerten. - Beeinflusst Dasatinib meine Fruchtbarkeit oder Schwangerschaft?
Ja, Dasatinib kann das ungeborene Kind schädigen, ist in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Zeugen/Frauen bitte während und mindestens 1 Monat nach Therapie für sichere Empfängnisverhütung sorgen. - Was ist bei Vergessen einer Dosis zu tun?
Einnahme bis zu 12 Stunden nachholen, danach normaler Rhythmus – keine doppelte Dosis einnehmen! - Wer übernimmt die Kosten für Dasatinib?
Das Medikament ist vollständig durch die gesetzliche und private Krankenversicherung erstattungsfähig (abzüglich üblicher Rezeptgebühr).
Bei weiteren Fragen: Ihr onkologisches Behandlungsteam, Hausarzt oder Ihre Vor-Ort-Apotheke helfen Ihnen kompetent weiter.
