Aczone® (Diaminodiphenylsulfon, Dapson) – Umfassende Produktinformation für Patienten in Deutschland
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff | Diaminodiphenylsulfon (INN: Dapson) |
|---|---|
| Handelsnamen in Deutschland | Aczone®, Dapsone Holsten®, Dapson Acino® |
| ATC-Code | J04BA02 |
| Verfügbare Darreichungsformen und Wirkstärken | Tabletten: 25 mg, 50 mg, 100 mg; Gel: 5%, 7,5% (topisch) |
| Hersteller | Acino, Holsten Pharma, diverse Generika |
| Verschreibungsstatus | Verschreibungspflichtig (Rx, §48 AMG) |
Wirkmechanismus
Für Patienten: Aczone (Dapson) hemmt das Wachstum bestimmter Bakterien im Körper, indem es die Herstellung von essenziellen Bestandteilen der Bakterienzellwand verhindert. Dies hilft vor allem bei Erkrankungen wie Lepra und bestimmten Hautkrankheiten.
Für Fachkreise: Dapson blockiert kompetitiv das bakterielle Enzym Dihydropteroatsynthetase und stört somit die Synthese von Dihydrofolsäure. Es besitzt zudem entzündungshemmende Eigenschaften durch die Hemmung der Myeloperoxidase in neutrophilen Granulozyten.
Pharmakokinetik
- Resorption: Nach oraler Einnahme fast vollständig, Bioverfügbarkeit ca. 90%.
- Metabolismus: Hepatisch, vorwiegend durch Acetylierung und Hydroxylierung.
- Ausscheidung: Glomeruläre und tubuläre Nierenausscheidung (ca. 70%), teils biliär.
- Plasmaproteinbindung: ca. 70-90%.
- Halbwertszeit: etwa 20-30 Stunden (verlängert bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung).
- Wirkeintritt: Innerhalb weniger Tage, bei chronischen Indikationen oft längere Therapie erforderlich.
Anwendung im Alltag/Beste Praxis in Deutschland
Die Anwendung von Dapson erfolgt nach ärztlicher Verordnung. Für Akne (topisches Gel) meist einmal täglich (morgens oder abends) dünn auf die gereinigte, trockene Haut auftragen – ohne offene oder gereizte Stellen. Die orale Einnahme wird typischerweise bei Lepra oder Dermatitis herpetiformis verordnet. Tabletten werden mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Typische Dosierung: Erwachsene meist 50–100 mg oral 1x täglich; Kinder nach Körpergewicht. Bei Hauterkrankungen können niedrigere Dosierungen ausreichend sein.
Morgens vs. abends – Einnahmezeitpunkt
- Morgens: Vorteilhaft bei potenzieller Müdigkeit als Nebenwirkung, da eventuelle Auswirkungen tagsüber beobachtet werden können.
- Abends: Günstig bei ausgetrockneter Haut durch Gel, da die Haut über Nacht regenerieren kann.
- Tipp: Immer möglichst zu ähnlicher Tageszeit einnehmen/auftragen. Die Wirksamkeit ist unabhängig vom genauen Zeitpunkt, jedoch fördert Regelmäßigkeit die Verträglichkeit.
Einnahme zu Mahlzeiten/mit oder ohne Nahrung
Orale Dapson-Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei empfindlichem Magen empfiehlt sich die Einnahme nach einer leichten Mahlzeit (z. B. Brot, Brötchen, Frühstückscerealien – üblich in Deutschland), um Magenreizungen zu vermeiden. Milchprodukte oder übliche deutsche Kost beeinflussen die Aufnahme nicht relevant. Alkohol sollte reduziert werden, da die Leber belastet werden kann.
Wechselwirkungen & Warnhinweise
| Kategorie | Hinweis |
|---|---|
| Lebensmittel | Keine relevanten Wechselwirkungen. Kein Einfluss durch typische deutsche Kost. |
| Alkohol | Meiden oder einschränken, da Leber belastet werden kann. |
| Medikamente |
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| Weitere |
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Indikationen
| Indikation | Zugelassen (Deutschland) | Off-Label |
|---|---|---|
| Lepra (Morbus Hansen) | Ja | – |
| Dermatitis herpetiformis Duhring | Ja | – |
| Akne vulgaris (als Gel) | Ja | – |
| Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (Prophylaxe/Therapie) | – | Ja |
| Toxoplasmose-Prophylaxe bei HIV | – | Ja |
Dosierungen je Indikation & Patientengruppe
| Indikation | Erwachsene | Kinder | Ältere Patienten |
|---|---|---|---|
| Lepra | 100 mg 1x täglich oral | 1 mg/kgKG 1x täglich | 100 mg 1x täglich (Nieren- & Leberfunktion beachten) |
| Dermatitis herpetiformis | 50-100 mg 1x täglich oral | 0,5-1 mg/kgKG 1x täglich | Wie Erwachsene, mit Vorsicht |
| Akne (Gel) | Dünn 1x täglich auftragen (max. 2x bei guter Verträglichkeit) | Ab 12 Jahren wie Erwachsene | Wie Erwachsene |
| Pneumocystis-Prophylaxe | 100 mg 1x täglich oral | 1 mg/kgKG 1x täglich | Wie Erwachsene, engmaschige Überwachung |
Nebenwirkungen & Sicherheitsprofil
- Häufig (1-10%): Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Photosensitivität, Appetitlosigkeit.
- Gelegentlich (0,1-1%): Leberschäden, Blutbildveränderungen (Anämie, Methämoglobinämie), Nervosität.
- Selten (<0,1%): Schwere allergische Reaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom, hämolytische Krise (v. a. bei G6PD-Mangel), Niereninsuffizienz.
- Warnhinweise:
- Regelmäßige Blutbildkontrollen empfohlen.
- Bei Fieber, Halsschmerzen, Gelbfärbung der Haut sofort Arzt aufsuchen.
- G6PD-Mangel vor Beginn der Therapie ausschließen!
Richtige Anwendung – Empfehlungen vom Apotheker
- Dapson immer regelmäßig einnehmen/auftragen. Nicht eigenständig absetzen!
- Tabletten mit ausreichend Wasser einnehmen.
- Bei topischer Anwendung: Nur auf intakte Haut, Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten vermeiden.
- Bei ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion (Hautausschlag, Atemnot) umgehend medizinische Hilfe suchen.
- Schwangerschaft & Stillzeit: Nutzen und Risiko vom Arzt abwägen lassen.
- Regelmäßige Kontrolluntersuchungen (Blutbild, Nieren- und Leberwerte) einhalten.
- Verpackung kühl, trocken und lichtgeschützt lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Alternativen – Vergleich mit anderen Optionen (erstattungsfähig durch GKV)
- Sulfone: Sulfapyridin (bei Unverträglichkeit von Dapson, selten verfügbar)
- Tetracycline (z. B. Doxycyclin): Alternative bei Akne, jedoch nicht bei Lepra/Dermatitis herpetiformis
- Clofazimin (Lampren®): Bei Lepra ergänzend, wirkt ebenfalls antibakteriell und antientzündlich
- Topische Retinoide: Akne-Therapie, ggf. als Kombinationspartner
- Cotrimoxazol: Pneumocystis-Prophylaxe, kann bei Sulfonamidsensitivität ausfallen
Die genannten Medikamente sind über die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) in Deutschland erstattungsfähig (mit ärztlicher Verordnung). Die Auswahl erfolgt individuell nach Diagnose, Verträglichkeit und Begleiterkrankungen.
Rechtlicher Status, Zulassung & Erstattung in Deutschland
- Zulassung: Dapson ist in Deutschland für Lepra, Dermatitis herpetiformis und Akne zugelassen. Zulassungsinhaber: Diverse Generikahersteller unter Aufsicht des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
- Rechtlicher Status: Verschreibungspflichtig gemäß AMVV; nur über Apotheken auf Rezept verfügbar.
- Erstattungsfähigkeit: Dapson gilt für die genannten Indikationen als erstattungsfähig durch die GKV (gemäß Arzneimittelrichtlinie/G-BA).
- Kontrolle: Regelmäßige Überprüfung durch Kassenärztliche Vereinigungen (KV) und BfArM.
Aktuelle Studien & Klinische Leitlinien (2022–2025)
Lepra: Die Deutsche Gesellschaft für Infektiologie (DGI) und aktuelle WHO-Richtlinien (2023, https://www.who.int) empfehlen Dapson weiterhin als Basistherapie in der Mehrfachkombinationsbehandlung (MDT).
Dermatitis herpetiformis: Leitlinie der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG, 2024) bestätigt Dapson als Erstlinientherapie, bei gleichzeitiger strikter glutenfreier Ernährung.
Akne: Studien zeigen, dass das Dapson-Gel hautschonender wirkt als systemische Aknetherapie mit Antibiotika (z. B. Leitlinie S2k, AWMF 2023).
Sicherheit: Deutsche Registerdaten (BfArM 2022–2024) zeigen, dass regelmäßige Blutbildkontrollen UAW-Risiken deutlich senken können.
Internationale Empfehlungen: CDC/USA 2024 und britische NICE-Leitlinien sehen Dapson weiterhin als Alternative bei Sulfonunverträglichkeit oder multiresistenter Akne.
Aufgeführte Literatur: DDG-Leitlinie Dermatitis herpetiformis (2024), AWMF-Leitlinie Akne (2023), WHO Guidelines for treatment of leprosy (2023), BfArM Pharmakovigilanzbericht (2024).
Verfügbarkeit & Lieferoptionen
| Packsgröße | Inhalt | Preis (UVP, €) | Voraussichtliche Lieferzeit |
|---|---|---|---|
| Klein | 20 Tabletten à 100 mg | ca. 28,90 € | 1–2 Werktage |
| Standard | 50 Tabletten à 100 mg | ca. 62,50 € | 1–3 Werktage |
| Topisches Gel | 1 Tube, 30/60 g (5% o. 7,5%) | ca. 23–40 € | 1–3 Werktage |
- Belieferung deutschlandweit, z. B. Berlin, München, Frankfurt, Hamburg: in der Regel 1–3 Werktage per Versandapotheke.
- Lieferengpässe sind derzeit nicht gemeldet (Stand: Juni 2024).
Hinweis: Preise sind Richtwerte, ggf. abweichend je nach Versand-, Präsenzapotheke oder Rabattverträgen der Kassen.
FAQ – Häufig gestellte Patientenfragen
- Wie lange muss ich Dapson einnehmen?
Die Therapiedauer hängt von Erkrankung und Krankheitsverlauf ab: Bei Lepra kann eine Behandlung bis zu 1 Jahr oder länger dauern, bei Dermatitis herpetiformis oft mehrere Monate. Bei Akne beenden Sie die Anwendung erst nach ärztlicher Rücksprache. - Kann ich Dapson mit anderen Medikamenten kombinieren?
Ja, jedoch besteht Wechselwirkungsgefahr mit bestimmten Medikamenten (z. B. Rifampicin, Folsäureantagonisten). Informieren Sie Ihren behandelnden Arzt immer über alle eingenommenen Arzneimittel. - Darf ich unter der Behandlung Auto fahren oder Alkohol trinken?
Grundsätzlich ist Autofahren erlaubt, sofern keine Nebenwirkungen wie Müdigkeit auftreten. Alkohol sollte möglichst gemieden werden. - Was passiert, wenn ich eine Einnahme vergessen habe?
Holen Sie die Einnahme nur nach, falls Sie erst wenige Stunden zu spät sind. Ist mehr als ein halber Tag vergangen, warten Sie bis zur nächsten regulären Dosis. Nie die doppelte Menge einnehmen! - Was tun bei Hautreaktionen/Allergie?
Bei ersten Anzeichen (starker Ausschlag, Juckreiz, Schwellung, Atemproblemen) sofort die Anwendung beenden und medizinische Hilfe aufsuchen.
