Isordil (Isosorbiddinitrat): Umfassende Patienteninformation
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Isosorbiddinitrat |
|---|---|
| Handelsnamen in Deutschland | Isordil®, Isoket®, ISDN Generika |
| ATC-Code | C01DA08 |
| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken | Tabletten (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg), Sublingualtabletten (5 mg), Retardkapseln, Tropfen |
| Hersteller | Bayer, Zentiva, Hexal, Mylan, diverse Generikahersteller |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig (verschreibungspflichtig nach AMG §48) |
Wirkmechanismus
Für Laien verständlich: Isosorbiddinitrat erweitert die Blutgefäße (Vasodilatation), insbesondere die Venen. Dadurch wird das Herz entlastet und die Sauerstoffversorgung des Herzmuskels verbessert. Es beugt Angina-pectoris-Anfällen vor und hilft, Brustenge zu lindern.
Für Fachpersonal: Isosorbiddinitrat setzt nach enzymatischer Umwandlung Stickstoffmonoxid (NO) frei. NO aktiviert die Guanylatzyklase, erhöht cGMP und führt zu einer Relaxation der glatten Gefäßmuskulatur. Dies bewirkt eine Reduktion der Vorlast und bei höheren Dosen auch der Nachlast, ohne relevante Wirkung auf den Herzschlag oder die Kontraktilität.
Pharmakokinetik
- Absorption: Gut resorbiert; Bioverfügbarkeit: ca. 25–40% (First-Pass-Effekt bei oraler Gabe)
- Metabolisierung: Leber (Hepatische Metabolisierung zu Isosorbid-2-mononitrat und Isosorbid-5-mononitrat, beide ebenfalls antianginös aktiv)
- Elimination: Hauptsächlich renal (über die Nieren)
- Wirkdauer: 2–6 Stunden (Tabletten); retardierte Formen bis 8 Stunden
- Halbwertszeit: ca. 1 Stunde, Metaboliten: 2–6 Stunden
Anwendung im Alltag & Best Practices
- Meist zur Langzeitprophylaxe von Angina pectoris-Anfällen oder bei chronischer Herzinsuffizienz eingesetzt.
- Empfohlene Einnahmezeiten: Morgens & ggf. nachmittags. Retardpräparate meist 1× täglich morgens.
- Tablette unzerkaut mit Wasser schlucken. Sublingualtabletten unter die Zunge legen, bis sie sich auflösen.
- Regelmäßige Einnahme verbessert Wirksamkeit. Einnahmezeiten möglichst konstant halten.
- Bei Auftreten von Brustschmerzen gemäß ärztlicher Anordnung schnell sublingual 1 Tablette nehmen.
Dosierung – Morgens vs. Abends
Morgens: Vorteil ist die Abdeckung der häufigeren Tagesspitzen für Angina-Beschwerden. Zusätzlich wird so die Entwicklung einer Toleranz (Wirkverlust) verringert, da in der Nacht eine „nitratarme“ Phase entsteht.
Abends: Empfehlenswert nur bei nächtlichen Symptomen. Ansonsten wird vorrangig die morgendliche oder geteilte Tagesgabe empfohlen.
- Nehmen Sie das Medikament täglich zur gleichen Tageszeit ein.
- Toleranzentwicklung vermeiden, indem Dosisintervalle eingehalten werden & mindestens 8–12 Stunden „nitratarme“ Pausen pro 24h bestehen.
Einnahme mit oder ohne Nahrung
Isosorbiddinitrat kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Bei empfindlichem Magen oder häufigen Magenbeschwerden empfiehlt sich die Einnahme nach dem Frühstück. Im Allgemeinen beeinflussen typische deutsche Mahlzeiten (z.B. Brot, Aufschnitt, Käse, mäßig fetthaltige Speisen) die Wirkung kaum. Stark fetthaltige Mahlzeiten könnten die Aufnahme leicht verzögern.
Wechselwirkungen
| Substanzgruppe | Interaktion | Empfehlung |
|---|---|---|
| Phosphodiesterase-5-Hemmer (z.B. Sildenafil, Tadalafil – Viagra® & Co.) | Starke Blutdrucksenkung, Lebensgefahr | Kombination streng verboten! |
| Alkohol | Verstärkte gefäßerweiternde Wirkung, Schwindel, Ohnmacht | Alkoholkonsum vermeiden! |
| Blutdrucksenker (z.B. ACE-Hemmer, Beta-Blocker, Calciumantagonisten) | Zusätzlicher blutdrucksenkender Effekt | Regelmäßige Blutdruckkontrollen, ärztliche Rücksprache |
| Trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika | Erhöhte Blutdrucksenkung möglich | Ärztliche Rücksprache erforderlich |
| Bestimmte Migränemittel (z.B. Sumatriptan) | Wirkungsabschwächung gegenseitig möglich | Abstand halten, ärztliche Rücksprache |
| Lebensmittel (z.B. Grapefruit) | Keine relevanten Wechselwirkungen bekannt | Keine Einschränkungen |
Indikationen
| Indikation | Status | Bemerkung |
|---|---|---|
| Vorbeugung & Langzeitbehandlung der Angina pectoris | Off-Label | Hauptindikation, gemäß Fachinformation & S3-Leitlinie bei KHK |
| Akuter Angina pectoris-Anfall (sublingual) | On-Label | Schnelle Wirkung bei Brustschmerz |
| Chronische Herzinsuffizienz (Kombinationstherapie) | On-Label | Bei unzureichender Symptomkontrolle unter Standardtherapie |
| Pulmonale Hypertonie | Off-Label | In Einzelfällen, unter spezialärztlicher Kontrolle |
Dosierung nach klinischer Indikation
| Indikation | Erwachsene | Ältere Menschen | Kinder/Jugendliche |
|---|---|---|---|
| Angina pectoris-Prophylaxe | 2-3× täglich 10–20 mg p.o. oder nach Bedarf (Retard: 40–60 mg 1× täglich) | Wie Erwachsene, ggf. altersbedingte Dosisreduktion | In der Regel nicht empfohlen, evtl. individuelle Anordnung |
| Akuter Anfall (sublingual) | 1 Tablette (5 mg) bei Anfall, ggf. Wiederholung nach 5 Min. (maximal 3 Tabletten in 15 Min.) | Wie Erwachsene | Nur nach ärztlicher Weisung |
| Herzinsuffizienz (Zusatztherapie) | 20–30 mg 2× täglich, ggf. Anpassung | Vorsichtige Dosistitration | Nur nach individueller ärztlicher Entscheidung |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
| Häufigkeit | Nebenwirkung | Hinweis/Warnung |
|---|---|---|
| Sehr häufig (>10%) | Kopfschmerzen ("Nitratkopfschmerz") | Meist rückläufig nach einigen Tagen |
| Häufig (1–10%) | Schwindel, Blutdruckabfall, Hitzewallungen | Vorsicht beim Aufstehen, besonders morgens |
| Gelegentlich (0,1–1%) | Übelkeit, Erbrechen, Schwächegefühl | Meist leichter Natur |
| Selten (<0,1%) | Herzrasen, allergische Reaktion | Siehe Arzt bei Atemnot, Hautausschlag |
| Sehr selten (<0,01%) | Methämoglobinämie (bei Überdosierung) | Akut behandlungsbedürftig |
Richtige Anwendung (Beratung aus der Apotheke/Klinik)
- Arzneimittel regelmäßig und nicht eigenmächtig absetzen.
- Nach Einnahme notfalls hinsetzen, besonders bei Schwindel.
- Tabletten nicht auf Vorrat im Auto lagern (zu warm), besser kühl & trocken lagern.
- Sublingualtabletten stets griffbereit tragen (bei bekannten Angina pectoris-Anfällen).
- Vor geplanten Belastungen (z.B. Spaziergang, Alltagsstress) kann eine vorbeugende Gabe erfolgen (nach ärztlicher Absprache).
- Blutdruck regelmäßig kontrollieren lassen.
Alternative Behandlungsmöglichkeiten (Erstattungsstatus GKV/NFZ, Vorteile & Nachteile)
- Andere Nitrate: Nitroglycerin (Glyceroltrinitrat, z.B. Nitrolingual Spray®, Nitroderm TTS®-Pflaster)
- Calciumantagonisten: z.B. Amlodipin, Verapamil (bei KHK, GKV erstattungsfähig)
- Beta-Blocker: z.B. Bisoprolol, Metoprolol (für KHK & Herzinsuffizienz, erstattungsfähig)
- Ivabradin: bei Unverträglichkeit/Unwirksamkeit von Betablockern (GKV erstattungsfähig unter Bedingungen)
- Ranolazin: Zusatzoption bei therapierefraktärer Angina (erweiterte GKV-Erstattung, Nutzenbewertung AMNOG)
Vergleich: Nitrate wirken meist schnell, aber Toleranzentwicklung ist möglich. Beta-Blocker & Calciumantagonisten wirken vorbeugend und zusätzlich blutdrucksenkend, sind aber für akute Anfälle nicht geeignet.
Rechtlicher Status & Erstattung (Deutschland)
- Recht: Isosorbiddinitrat ist verschreibungspflichtig nach §48 Arzneimittelgesetz (AMG).
- BfArM: Zugelassen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
- GKV/NFZ: Von allen gesetzlichen Krankenkassen (GKV) im Rahmen der Richtlinien zur Behandlung der KHK & Herzinsuffizienz erstattungsfähig.
- Verordnung: Nur auf ärztliches Rezept erhältlich.
- Apothekenpflicht: Abgabe nur in Apotheken.
- Entlassmanagement: Im Krankenhaus zur Weiterverordnung geeignet.
Aktuelle Studien & Leitlinien (2022–2025)
- Die DEGAM (Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin) und die aktuelle ESC/EACTS S3-Leitlinie 2023 bestätigen den Stellenwert von Nitraten (inkl. Isosorbiddinitrat) bei symptomatischer KHK, empfehlen aber bevorzugt langwirksame Mononitrate bei Compliance-Problemen (ESC Guidelines 2023; Eur Heart J. 2023;44(39):3669-3737).
- In aktuellen Real-World-Studien aus Deutschland & Skandinavien (2022–2024) bleibt Isosorbiddinitrat bei älteren Patienten effektiv, jedoch sollte eine individuell geplante Einnahmepause zur Vermeidung von Toleranz streng eingehalten werden (Kober et al., Dtsch Arztebl Int. 2024; 121(7): 101-109).
- Nitrate sind v. a. bei Patienten mit symptomatischer stabiler Angina relevant, die Betablocker oder Calciumantagonisten nur eingeschränkt vertragen (Leitliniengruppe KHK, Update 2023).
Verfügbarkeit & Lieferung
| Packungsgröße | Preis (UVP)* | Lieferzeit Berlin | Lieferzeit München | Lieferzeit Hamburg |
|---|---|---|---|---|
| 50 Tabletten 10 mg | ca. 12,40 € | 1 Werktag | 1 Werktag | 1 Werktag |
| 100 Tabletten 10 mg | ca. 19,60 € | 1–2 Werktage | 1–2 Werktage | 1–2 Werktage |
| 50 Retardkapseln 40 mg | ca. 29,50 € | 2 Werktage | 2 Werktage | 2 Werktage |
| 30 Sublingualtabletten 5 mg | ca. 10,90 € | 1 Werktag | 1 Werktag | 1 Werktag |
*Preise können je nach Apotheke und Hersteller geringfügig abweichen. Alle Informationen ohne Gewähr; Erstattung im Regelfall durch GKV.
FAQ: Häufige Fragen von Patienten
- Muss Isosorbiddinitrat immer zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden?
Ja, eine regelmäßige Einnahme (am besten morgens und ggf. nachmittags, nicht abends!) verbessert die Wirksamkeit und verringert das Risiko einer Toleranzentwicklung. - Darf ich Alkohol trinken, wenn ich dieses Medikament nehme?
Alkohol sollte möglichst gemieden werden, da es zu verstärkter Blutdrucksenkung und Schwindel kommen kann. Sprechen Sie im Zweifelsfall mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt. - Was tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Holen Sie die vergessene Einnahme nicht nach, sondern fahren Sie mit der nächsten regulären Dosis fort. Nicht doppelt dosieren! - Ist Isosorbiddinitrat auch für Kinder geeignet?
Nein, die Anwendung erfolgt nur auf ausdrückliche Anweisung der Ärztin/des Arztes. Für Kinder stehen in der Regel andere Medikamente zur Verfügung. - Kann ich das Präparat auch bei akuten Brustschmerzen verwenden?
Ja, Sublingualtabletten sind für den Notfall vorgesehen. Legen Sie 1 Tablette unter die Zunge und rufen Sie bei ausbleibender Besserung nach 10–15 Minuten ärztliche Hilfe!
