Uniphyl Cr (Theophyllin): Umfassende Produktinformation für Patientinnen und Patienten in Deutschland
Basisinformationen zum Produkt
| Internationaler Freiname (INN) | Theophyllin |
| Handelsnamen in Deutschland | Uniphyl Cr® (Retardtabletten), Euphylong®, Bronchoretard®, Theo-Dur® |
| ATC-Code | R03DA04 |
| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken | Retardtabletten (200 mg, 300 mg, 400 mg) |
| Hersteller | Abbott GmbH & Co. KG, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, diverse Generikahersteller |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig (Apothekenpflicht, Verschreibung nach ärztlicher Anweisung) |
Wirkmechanismus
Für Laien erklärt: Theophyllin erweitert die Atemwege, indem es die Muskulatur in den Bronchien entspannt. Dies erleichtert das Atmen bei Menschen mit chronischen Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Für Fachkreise: Theophyllin ist ein Methylxanthin, das als unspezifischer Phosphodiesterasehemmer wirkt. Es erhöht die intrazellulären cAMP-Spiegel, führt zu einer Relaxation der glatten Bronchialmuskulatur und hemmt die Freisetzung von Mediatoren aus Mastzellen. Zudem weist es leichte antiinflammatorische und diuretische Effekte auf.
Pharmakokinetik
- Resorption: Die orale Bioverfügbarkeit beträgt fast 100%. Retardpräparate wie Uniphyl Cr sorgen für eine gleichmäßige Aufnahme.
- Metabolisierung: Zu 90% hepatisch über CYP1A2, CYP2E1; Bildung aktiver Metaboliten u.a. Koffein bei Säuglingen.
- Elimination: Vorwiegend renal (Metaboliten+ca. 10% unverändert), Plasmahalbwertszeit 7–9 Stunden (verlängert bei Kindern, älteren Menschen, Leberinsuffizienz, Rauchern, Herzinsuffizienz).
- Wirkdauer: Ca. 12–24 Stunden bei Retardtabletten.
Uniphyl Cr im Alltag: Anwendung und bewährte Vorgehensweise
- Typische Dosierung: Erwachsene beginnen meist mit 200 mg 1-mal täglich, Anpassung nach therapeutischem Drug-Monitoring (Therapeutischer Zielbereich: 8–20 mg/l); maximale Tagesdosis i.d.R. 13 mg/kg Körpergewicht.
- Wie einnehmen? Tabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser schlucken. Einnahme möglichst zur gleichen Tageszeit, vorzugsweise morgens und/oder abends.
- Kinder: Dosis individuell (meist 12-18 mg/kg KG/Tag, verteilt auf 2 Dosen). Genaue ärztliche Anweisung und regelmäßige Blutspiegelmessungen erforderlich.
- Deutschlandspezifisch: Patienten profitieren von strukturierten Medikationschecks in Apotheken, täglichen Erinnerungsservices und digitalen Inhalationstrainer-Apps (z. B. Atemwege-Deutschland.de).
Morgendliche vs. abendliche Einnahme
- Morgens: Günstig bei Tagesbeschwerden oder Schlafstörungen nach nächtlicher Einnahme (leichte stimulierende Wirkung möglich).
- Abends: Geeignet bei überwiegend nächtlichen Symptomen; auf ausreichend Abstand zur Schlafenszeit achten!
- Tipps: Die gewählte Einnahmezeit beibehalten, da dies die Plasmaspiegel stabilisiert.
Einnahme zu den Mahlzeiten oder nüchtern – Einfluss der Ernährung
Die Einnahme sollte vorzugsweise unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen, da eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme (insbesondere fettreiche Kost, z.B. klassische deutsche Brotzeiten, Wurst, Käse oder fetthaltige Milchprodukte) die Resorptionsrate verzögern kann, jedoch normalerweise nicht die Gesamtwirkung abschwächt. Wichtig: Starke Schwankungen in der Ernährung (z.B. plötzlicher Kaffeekonsumstopp oder Umstellung auf vegetarisch/vegan „High-Protein“-Diät) können den Theophyllin-Stoffwechsel beeinflussen.
Wechselwirkungen: Was ist zu beachten?
| Kategorie | Beispiele | Hinweis |
| Lebensmittel | Kaffee, schwarzer/grüner Tee, Cola, Bitterschokolade, Grapefruitsaft | Enthalten ebenfalls Xanthine (koffeinartige Stoffe); Grapefruit hemmt Abbau |
| Alkohol | Bier, Wein, Spirituosen | Kann Leberstoffwechsel verändern; Vorsicht bei regelmäßigem Konsum! |
| Medikamente (hemmen Abbau) | Makrolid-Antibiotika, Ciprofloxacin, Cimetidin, Amiodaron, orale Kontrazeptiva | Anstieg des Theophyllinspiegels; Risiko für Nebenwirkungen |
| Medikamente (beschleunigen Abbau) | Rifampicin, Carbamazepin, Johanniskraut, Rauchen | Wirkungsverlust möglich; Dosisanpassung nötig |
| Sonstiges | Starke Schwankungen im Rauchverhalten, akute Infekte | Unbedingt Arzt/Apotheker informieren! |
Indikationen
| Indikation | Offiziell (BfArM) | Off-Label (nur nach ärztlicher Verordnung) |
| Asthma bronchiale | Ja | Nein |
| Chronische obstruktive Lungenerkrankung (COPD) | Ja | Nein |
| Apnoe bei Frühgeborenen | Nein | Ja |
| Herzinsuffizienz | Nein | Selten Off-Label |
Dosierung nach Indikation (Erwachsene, Kinder, ältere Patienten)
| Patientengruppe | Empfohlene Tagesdosis | Hinweis |
| Erwachsene | 200–800 mg Theophyllin/Tag (gegliedert) | Individuelle Anpassung nach Serumspiegel; Maximale Einzeldosis: 400 mg |
| Kinder (6–16 Jahre) | 12–18 mg/kg KG/Tag (aufgeteilt auf 2 Dosen) | Engmaschige Kontrollen nötig |
| Ältere Patienten (>60 J.) | Reduzierte Startdosis; meist 200–400 mg/Tag | Höhere Nebenwirkungsgefahr; Kontrolle empfohlen |
| Nieren- / Leberinsuffizienz | <50% der Normdosis | Strikte Blutspiegelkontrolle |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
| Häufigkeit | Typische Nebenwirkungen |
| Sehr häufig (>10%) | Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit |
| Häufig (1–10%) | Unruhe, Herzrasen, Zittern, erhöhter Harndrang, Durchfall |
| Gelegentlich (0,1–1%) | Zentralnervöse Reaktionen, veränderte Leberwerte |
| Selten (<0,1%) | Anfälle, schwere Herzrhythmusstörungen, allergische Reaktionen, starke Blutdruckabfälle |
Warnhinweise: Bei ersten Anzeichen von Unwohlsein, Erbrechen oder Herzsymptomen sofort ärztliche Abklärung. Nicht abrupt absetzen!
Empfehlungen für eine sichere Anwendung – Ratschläge aus der Apotheke
- Regelmäßige Blut-Kontrolle des Theophyllins (Blutspiegelüberwachung) durch den behandelnden Arzt zur Vermeidung von Über- und Unterdosierung.
- Wechselwirkungen aktiv in der (Online-)Apotheke oder Hausarztpraxis prüfen lassen – geben Sie alle regelmäßig eingenommenen Medikamente an.
- Einnahme nicht spontan beenden, sondern immer nach ärztlicher Rücksprache.
- Bei grippeähnlichen Infekten, veränderten Rauch-/ Essgewohnheiten oder Schwangerschaftsplanung umgehend informieren.
- Nutzen Sie Erinnerungs-Apps oder Tablettenboxen für die regelmäßige Einnahme.
Alternative Therapien
| Alternative | Vorteile | Nachteile |
| Inhalative Kortikosteroide (z.B. Budesonid, Beclometason; GKV-Erstattung) | Erster Therapieschritt Asthma/COPD; geringere systemische Nebenwirkungen | Tägliche Anwendung; Technik muss korrekt sein |
| Langwirksame Beta-2-Agonisten (z.B. Salmeterol, Formoterol; GKV) | Schnelle Bronchodilatation, Kombination möglich | Kann Herzrhythmusstörungen verursachen |
| Anticholinergika (z.B. Tiotropium, GKV) | Langwirksame Wirkung, gut verträglich | Mundtrockenheit, selten Verstopfung |
| Montelukast, GKV | Supplementär bei Asthma | Mögliche psychische Nebenwirkungen |
| Biologika (z.B. Omalizumab, Mepolizumab, GKV nach Indikation) | Für schweres Asthma | Verschreibung nur durch Facharzt, sehr teuer |
Rechtliche Informationen, Zulassungs- und Erstattungsstatus
- Zulassung: Zentral zugelassen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
- Erstattungsfähigkeit: Kassenleistung bei belegter Indikation (Asthma, COPD).
- Verschreibung: Rezeptpflichtig gem. AMG §48; Abgabe nur nach ärztlicher Verordnung.
- Verordnungsfähig durch: Haus- & Fachärzte für Pneumologie, Pädiatrie, ggf. Notfalldienste.
Aktuelle Forschung und klinische Leitlinien (2022–2025)
- Nach aktuellen Deutschen Asthma-Leitlinien (2023, DGP/GINA) ist Theophyllin nicht mehr Mittel der ersten Wahl. Es kann als Zusatztherapie bei unzureichender Kontrolle und Intoleranz/Inhalationstechnischen Problemen eingesetzt werden.
- Internationale Studien (z.B. "Theophylline as add-on therapy for asthma in adults", Cochrane 2024): Theophyllin kann in niedriger Dosierung inflammatorische Effekte zeigen, zeigt jedoch höheres Interaktions- und Nebenwirkungsrisiko (Abwägung Erfordernis).
- DMP-COPD Empfohlene Therapiealgorithmen (2022): Einsatz von Theophyllin nur beitherapierefraktärer Verlauf oder Kontraindikationen gegen andere Bronchodilatatoren.
Verfügbarkeit und Lieferung
| Paketgröße | UVP (€)* | Lieferzeit Berlin | Lieferzeit München | Lieferzeit Hamburg | Lieferzeit Köln |
| 30 Retardtabletten (200 mg) | ca. 24,50 | 1 Tag (Express) | 1–2 Werktage | <1 Tag | 1 Tag |
| 50 Retardtabletten (300 mg) | ca. 38,70 | 1-2 Werktage | 1–2 Werktage | 1 Tag | 2 Werktage |
| 100 Retardtabletten (400 mg) | ca. 58,90 | 2 Werktage | 2 Werktage | 1–2 Werktage | 2 Werktage |
*Unverbindliche Preisempfehlungen (UVP). Zuzahlungen, Kassenrabatte oder Rabatte für chronisch Kranke sind möglich. Verfügbarkeiten in der lokalen Apotheke telefonisch erfragen oder Online-Apotheken nutzen.
FAQ – Häufige Fragen von Patienten
- Muss ich meinen Theophyllin-Blutspiegel regelmäßig kontrollieren lassen?
Ja, da Theophyllin nur in einem engen Konzentrationsbereich wirkt und leicht überdosiert werden kann; Kontrollintervalle werden vom Arzt festgelegt (meist 1–3 Monate). - Darf ich weiterhin Kaffee, Tee oder Cola trinken?
Möglich, jedoch den Konsum möglichst konstant halten. Große Mengen dieser Getränke können Nebenwirkungen verstärken – besprechen Sie die genaue Menge mit Ihrem Arzt oder Apotheker. - Was mache ich, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Holen Sie die Einnahme baldmöglichst nach, sofern bis zur nächsten Einnahme noch mehr als 4 Stunden verbleiben. Niemals eine doppelte Dosis zur Kompensation einnehmen! - Wie erkenne ich eine Überdosierung?
Warnzeichen sind schwere Übelkeit, Erbrechen, starkes Herzklopfen, Muskelzucken oder Unruhe. In diesem Fall sofort ärztliche Hilfe aufsuchen! - Kann ich Uniphyl Cr während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen?
Die Anwendung ist möglich, darf jedoch nur nach strenger ärztlicher Abwägung und unter regelmäßiger Blutspiegelkontrolle erfolgen.