Top Avana (Avanafil mit Dapoxetin HCL): Umfassende Produktinformation für Patienten in Deutschland
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Avanafil, Dapoxetin-Hydrochlorid |
|---|---|
| Handelsname in Deutschland | Top Avana (internationaler Name), Avanafil + Dapoxetin Kombination |
| ATC-Code | G04BE (Avanafil: G04BE10, Dapoxetin: N06AX) |
| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken | Filmtabletten: Avanafil 100 mg + Dapoxetin 60 mg pro Tablette |
| Hersteller | Sunrise Remedies Pvt. Ltd. (außerhalb Deutschlands); Import durch spezialisierte Apotheken |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) |
Wirkmechanismus
- Für Patienten einfach erklärt: Top Avana enthält zwei Wirkstoffe, die bei sexuellen Problemen beim Mann helfen können. Avanafil verbessert die Durchblutung und fördert eine Erektion. Dapoxetin verzögert den Samenerguss und hilft so bei vorzeitiger Ejakulation.
- Für Fachpersonal:
- Avanafil: Selektiver PDE5-Hemmer, der den Abbau von cGMP in den Schwellkörpern des Penis hemmt, was zu einer Vasodilatation und verbesserten Erektionsfähigkeit führt (nach sexueller Stimulation).
- Dapoxetin: Kurz wirksames SSRI, das die präsynaptische Wiederaufnahme von Serotonin blockiert, was zu einer Erhöhung des synaptischen Serotonins und damit zu einer verzögerten Ejakulation führt.
Pharmakokinetik (Aufnahme, Stoffwechsel, Ausscheidung, Wirkzeit)
- Resorption: Beide Wirkstoffe werden nach oraler Einnahme schnell aufgenommen (Avanafil: Tmax ca. 30-45 Min.; Dapoxetin: Tmax ca. 1-2 h).
- Metabolismus: Hauptsächlich hepatisch über CYP3A4 (Avanafil) bzw. CYP2D6/3A4 (Dapoxetin) metabolisiert.
- Ausscheidung: Renal und über den Stuhl (Avanafil ca. 65% renal, Dapoxetin größtenteils als Metaboliten im Urin).
- Wirkdauer: Avanafil wirkt ca. 6 Stunden, Dapoxetin 1–2 Stunden aktiv bezüglich Ejakulationsverzögerung.
Anwendung im Alltag und bewährte Praxis in Deutschland
- Typische Dosierung: 1 Tablette (Avanafil 100 mg + Dapoxetin 60 mg) ca. 30–60 Minuten vor geplantem Geschlechtsverkehr mit ausreichend Wasser einnehmen.
- Vorbereitung: Es ist wichtig, vorher keine fettreiche Mahlzeit zu sich zu nehmen und keinen übermäßigen Alkohol zu konsumieren.
- Deutsche Besonderheit: Die Verwendung sollte immer nach Rücksprache mit einem Urologen oder Arzt erfolgen. Ein EKG sowie Herz-Kreislauf-Check werden empfohlen (siehe aktuelle S2k-Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Urologie).
- Wiederholung: Maximal 1 Einnahme binnen 24 Stunden. Bei Fragen zur Dauerbehandlung ist die Konsultation mit einem Spezialisten ratsam.
Dosierung morgens vs. abends (Vorteile, Tipps, Regelmäßigkeit)
- Für Medikamente zur sexuellen Funktionsförderung ist der Einnahmezeitpunkt auf den geplanten Geschlechtsverkehr abgestimmt – meist abends oder nach individueller Planung. Vorteil abends: Diskretion, entspannte Umgebung.
- Nachteil abends: Wechselwirkungen mit Abendessen oder Alkoholgenuss; potenziell größere Müdigkeit.
- Tipp: Einnahme immer zur gleichen Tageszeit nicht zwingend erforderlich, aber auf einen regelmäßigen Rhythmus achten, falls Dosierungshäufigkeit steigt.
Einnahme mit oder ohne Nahrung (Einfluss der Ernährung, Deutsche Essgewohnheiten)
- Mit Nahrung: Fettreiche Speisen (z.B. traditionelles deutsches Abendessen – Schweinebraten, Kartoffelgerichte) verzögern die Wirkstoffaufnahme und können die Wirkung abschwächen oder verzögern.
- Empfehlung: Einnahme auf nüchternen Magen oder nach leichter Kost (z.B. Salat, Brotzeit).
- Vorsicht bei Alkohol: Erhöht Nebenwirkungsrisiko und senkt Wirksamkeit.
Interaktionswarnungen (in Tabelle)
| Stoff/Gruppe | Risiko | Empfehlung |
|---|---|---|
| Nitrate (Herzmittel) | Starke Blutdrucksenkung, potenziell lebensbedrohlich | Strikt kontraindiziert |
| Andere PDE5-Hemmer (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) | Überdosierungsrisiko, verstärkte Nebenwirkungen | Kombination vermeiden |
| CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Ritonavir) | Verzögerter Abbau, erhöhtes Nebenwirkungsrisiko | Dosisanpassung, ggf. alternative Medikation |
| Alkohol | Blutdruckabfall, Ohnmacht, Wirkminderung | Nur geringe Mengen konsumieren |
| MAO-Hemmer, SSRIs | Serotonin-Syndrom-Risiko mit Dapoxetin | Arzt konsultieren, Kombination kritisch prüfen |
Indikationen (offiziell, Off-Label; Übersichtstabelle)
| Indikation | Status in Deutschland | Bemerkung |
|---|---|---|
| Erektile Dysfunktion | Offiziell | Avanafil als PDE5-Hemmer zugelassen (nicht Kombination!) |
| Vorzeitige Ejakulation | Offiziell | Dapoxetin als Therapieoption anerkannt |
| Kombinierte Sexualstörungen | Off-Label | Kombination Avanafil + Dapoxetin nicht in D zugelassen; zulassungsübergreifende Abgabe nach individueller Prüfung möglich |
Dosierung nach klinischer Indikation (Tabelle)
| Patientengruppe | Initialdosis | Maximaldosis | Anpassungshinweis |
|---|---|---|---|
| Erwachsene (18–64 J.) | Avanafil 100 mg + Dapoxetin 60 mg 30–60 Min. vor GV | 1 Tablette/24h | Bei Bedarf, keine Steigerung ohne ärztlichen Rat |
| Ältere Patienten (>65 J.) | Gleiche Dosis, ggf. Dosisreduktion bei Nieren-/Lebererkrankung | 1 Tablette/24h | Besondere Vorsicht, Überwachung empfohlen |
| Jugendliche (<18 J.) | Keine Anwendung | - | Kontraindiziert |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
- Sehr häufig (≥1/10): Kopfschmerzen, Übelkeit, Hitzewallungen, Schwindel
- Häufig (≥1/100 bis <1/10): Verdauungsstörungen, Nasenverstopfung, Durchfall, Schlaflosigkeit, Angst, Nervosität
- Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100): Herzklopfen, Sehstörungen, erhöhte Leberwerte
- Selten (<1/1.000): Allergische Reaktionen, Synkopen, anhaltende Erektion (Priapismus)
- Warnhinweise:
- Bei anhaltender Erektion >4h sofort ärztliche Hilfe aufsuchen
- Nicht für Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Krankungen
- Nicht mit anderen serotonergen Substanzen mischen!
Anwendungshinweise und Tipps (Pharmazeutische Beratung, DE-spezifisch)
- Vor der ersten Anwendung: ärztliche Abklärung etwaiger Gegenanzeigen (Herzleiden, Depressionen, Bluthochdruck, Nieren-/Lebererkrankungen)
- Idealerweise auf nüchternen Magen oder nach leichter Mahlzeit
- Erneute Einnahme nur bei Bedarf und in Absprache mit dem Arzt
- Tablette mit ausreichend Wasser unzerkaut einnehmen
- Schwangerschaft/Stillzeit bei Partnerin beachten: kein Einfluss bekannt
- Bei Nebenwirkungen: Arzneimittel absetzen und Arzt oder Apotheker informieren
Alternative Therapiemöglichkeiten (Erstattungsfähige Arzneimittel und Vergleich)
- PDE5-Hemmer: Sildenafil (Viagra®), Tadalafil (Cialis®), Vardenafil (Levitra®) – erstattungsfähige Rezepturen bei bestimmten Diagnosen, meist Monotherapie
- Dapoxetin (Priligy®): Alleinig zur Behandlung der vorzeitigen Ejakulation, als Kassenleistung in Ausnahmefällen (z. B. schwerwiegende Störungen)
- Verhaltenstherapie und Sexualberatung: Besonders bei psychogenen Ursachen empfohlen, oft von gesetzlichen Kassen übernommen
| Mittel | Vorteile | Nachteile |
|---|---|---|
| Sildenafil | Gut erforscht, rascher Wirkungseintritt, günstiger Preis | Kürzere Wirkdauer, Nebenwirkungen wie Gesichtsrötung möglich |
| Tadalafil | Längere Wirkdauer, auch als Dauermedikation | Verzögertes Anfluten, teurer |
| Dapoxetin allein | Gezielte Therapie der vorzeitigen Ejakulation | Wirkt nicht auf Erektionsstörungen |
| Therapie-Kombination (z. B. Top Avana) | Doppelte Wirkung gegen beide Störungen | Keine offizielle Zulassung in Deutschland, individuelle Verschreibung nötig |
Rechtlicher Status, Zulassung & Erstattung in Deutschland
- Top Avana ist in Deutschland bislang nicht offiziell zugelassen (Stand: 2024). Die Einzelwirkstoffe sind jedoch als verschreibungspflichtige Arzneimittel registriert.
- Import und individuelle ärztliche Verschreibung gemäß §73(3) AMG möglich (Einzelfallentscheidung).
- Erstattung durch GKV in der Regel nicht; Ausnahmefälle möglich (z. B. schwere Störungen der Sexualfunktion, nach individueller Prüfung).
- Überwachung der legalen Abgabe durch BfArM und DE-Pharmaüberwachung.
Aktuelle Forschung und klinische Leitlinien (2022–2025)
- Deutsche S2k-Leitlinie "Diagnostik und Therapie der erektilen Dysfunktion" (2023): Kombinationspräparate werden klinisch diskutiert, Empfohlener Einsatz aber auf Monopräparate (PDE5-Hemmer, ggf. plus Verhaltenstherapie/SSRI) fokussiert.
- Internationale Studien (2022–2024, Lancet, Int J Impot Res): Kombinationstherapie bei Komorbidität aus ED und vorzeitiger Ejakulation erfolgreich, aber höheres Nebenwirkungsrisiko und Bedarf an individueller Dosisanpassung.
Verfügbarkeit, gängige Packungsgrößen & Versandinfos (Deutschland)
| Packungsgröße | Inhalt | Indikativer Preis (EUR) | Verfügbarkeit |
|---|---|---|---|
| Klein | 4 Tabletten | ca. 45–60 € | Auf Bestellung (Import), Abgabe mit Rezept |
| Mittel | 12 Tabletten | ca. 120–170 € | Auf Bestellung |
| Groß | 28 Tabletten | ca. 260–340 € | Voranmeldung nötig, Lieferzeit 5–10 Werktage |
| Stadt | Lieferzeit (Werktage) |
|---|---|
| Berlin | 2–5 |
| München | 3–6 |
| Hamburg | 2–5 |
| Köln | 3–6 |
| Frankfurt am Main | 2–5 |
| Kleinere Städte/Land | 5–8 |
FAQ: Häufig gestellte Patientenfragen
- Benötige ich ein Rezept für Top Avana?
Ja, in Deutschland ist Top Avana nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Ein vorheriger Arztbesuch ist zwingend notwendig. - Wann wirkt Top Avana am besten?
Nehmen Sie die Tablette ca. 30–60 Minuten vor dem geplanten Geschlechtsverkehr auf nüchternen Magen oder nach leichter Kost ein. Die Wirkung setzt am sichersten bei Verzicht auf Alkohol und schwere Mahlzeiten ein. - Gibt es dauerhafte Risiken bei regelmäßiger Einnahme?
Die regelmäßige Einnahme sollte stets ärztlich überwacht werden, insbesondere bzgl. Blutdruck, Leber- und Nierenfunktion. Ernsthafte Nebenwirkungen sind selten, aber möglich (siehe Sicherheitsprofil). - Kann ich Top Avana zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen?
Manche Medikamente (z.B. Nitrate, bestimmte Psychopharmaka) dürfen nicht kombiniert werden. Informieren Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker über alle eingenommenen Arzneimittel! - Welche Alternativen gibt es, falls Top Avana nicht erhältlich ist?
Einzelprodukte wie Sildenafil (Viagra®), Tadalafil (Cialis®) oder Dapoxetin (Priligy®) stehen zur Verfügung und sind je nach Indikation zugelassen und in Deutschland erhältlich.
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte vertrauensvoll an Ihre Apotheke oder Ihren behandelnden Urologen.
