Super Zhewitra (Vardenafil mit Dapoxetin) – Umfassende Produktinformation für Patienten in Deutschland
1. Grundlegende Produktinformationen
| Internationaler Freiname (INN) | Vardenafil, Dapoxetin |
|---|---|
| Deutsche Handelsnamen | Super Zhewitra, (in Deutschland werden Vardenafil- und Dapoxetin-Kombinationen selten unter diesem Namen angeboten; einzelne Präparate: Levitra®, Priligy®) |
| ATC-Code | G04BE09 (Vardenafil); G04BE (Dapoxetin: nicht in DE als Monopräparat mit ATC-Code zugelassen) |
| Verfügbare Darreichungsformen und Wirkstärken | Filmtabletten; Vardenafil 20 mg + Dapoxetin 60 mg |
| Hersteller | Sunrise Remedies Pvt. Ltd. (Import aus Nicht-EU-Ländern) |
| Verschreibungsstatus | Verschreibungspflichtig (§ 48 AMG); keine reguläre Zulassung in Deutschland – Import oder Off-Label-Verwendung nur nach individueller ärztlicher Entscheidung |
2. Wirkmechanismus
- Für Patienten: Super Zhewitra kombiniert zwei Wirkstoffe: Vardenafil fördert bei Männern eine verbesserte Erektion, indem es die Durchblutung im Penis steigert. Dapoxetin hilft, den Samenerguss hinauszuzögern und kann so eine vorzeitige Ejakulation behandeln.
- Für Fachkreise: Vardenafil ist ein selektiver PDE-5-Hemmer, der den Abbau von cGMP in den Schwellkörpern hemmt. Dies fördert die glatte Muskelrelaxation und verbessert die erektile Funktion. Dapoxetin ist ein kurzwirksames SSRI, das die Re-Absorption von Serotonin im synaptischen Spalt hemmt und so die Latenzzeit bis zum Samenerguss erhöht.
3. Pharmakokinetik
- Resorption: Beide Wirkstoffe werden nach oraler Einnahme rasch resorbiert. (Vardenafil: Tmax ca. 30–60 Minuten, Dapoxetin: Tmax ca. 1–2 Stunden)
- Metabolisierung: Hauptsächlich hepatisch über CYP3A4 (beide Substanzen).
- Elimination: Vardenafil: überwiegend über die Leber, Dapoxetin: renal und fäkal.
- Wirkdauer: Vardenafil: ca. 4–6 Stunden; Dapoxetin: Wirkdauer ca. 1–3 Stunden.
4. Anwendung im Alltag und bewährte Vorgehensweisen
- Typische Dosis: 1 Tablette (20 mg Vardenafil + 60 mg Dapoxetin) etwa 30–60 Minuten vor geplantem Geschlechtsverkehr.
- Maximale Einnahme: 1 Dosis pro 24 Stunden.
- Anwendung: Mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut schlucken.
- Rezeptpflicht und Beratung: Vor Erstverordnung gründliches Arztgespräch; Kontrollen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere Risiken nach deutschen Leitlinien (z.B. Deutsche Gesellschaft für Urologie – S3-Leitlinie).
- Sichere Aufbewahrung: Für Kinder unzugänglich und trocken bei Zimmertemperatur lagern.
5. Einnahme morgens vs. abends
- Morgens: Eher untypisch, da Wirkung an die sexuelle Aktivität gekoppelt ist. Morgendliche Einnahme kann sinnvoll sein, falls Geschlechtsverkehr morgens geplant ist.
- Abends: Häufig bevorzugt, da sexuelle Aktivität meist abends stattfindet. Weniger Risiko, dass Wirkungen während der Arbeit stören.
- Tipp zur Regelmäßigkeit: Einnahme stets nach individueller Notwendigkeit. Kein Dauermedikament.
6. Einnahme mit oder ohne Nahrung – Einfluss der Ernährung im deutschen Kontext
- Eine Einnahme auf nüchternen Magen führt meist zu einem schnelleren Wirkungseintritt.
- Fettreiche deutsche Spezialitäten (z. B. Schweinshaxe, Bratwurst mit Kartoffelsalat, Sahnesoßen, Butterbrezel) können die Wirkstoffaufnahme verzögern und die Wirksamkeit abschwächen – empfehlen Sie eine leichte Mahlzeit oder Einnahme mindestens 2 Stunden nach schwerem Essen.
- Alkohol kann Nebenwirkungen verstärken und die Wirksamkeit beeinträchtigen.
7. Wechselwirkungen
| Interaktionspartner | Erklärung/Risiko |
|---|---|
| Alkohol | Verstärkung unerwünschter Wirkungen (Blutdruckabfall, Benommenheit); Risiko für Ohnmacht steigt |
| Fettreiches Essen | Verzögerter Wirkungseintritt und mögliche Abschwächung der Effekte |
| Antidepressiva (SSRIs, MAO-Hemmer) | Serotonin-Syndrom möglich; nur nach Rücksprache mit Arzt kombinieren |
| Nitrate (z. B. bei Herzkrankheiten) | Streng kontraindiziert! Schwere Blutdruckabfälle bis Kreislaufkollaps möglich |
| Weitere PDE-5-Hemmer | Risiko von Überdosierung und Nebenwirkungen steigt stark |
| Bestimmte Antibiotika/Antimykotika (CYP3A4-Hemmer, z. B. Clarithromycin, Ketoconazol) | Erhöhte Wirkstoffspiegel mit gesteigertem Nebenwirkungsrisiko |
8. Indikationen (offiziell, off-label)
| Indikation | Status DE | Kurzbeschreibung |
|---|---|---|
| Erektile Dysfunktion | Off-Label (Kombipräparat nicht offiziell zugelassen; Vardenafil als Monopräparat zugelassen) | Unfähigkeit, eine für den Koitus ausreichende Erektion zu erreichen/aufrechtzuerhalten |
| Vorzeitige Ejakulation | Off-Label (Dapoxetin nicht als Kombi, aber als Einzelwirkstoff zugelassen) | Kürzere Latenzzeit bis zum Samenerguss als individuell oder kulturell gewünscht |
9. Dosierung gemäß klinischer Indikation
| Klinische Situation | Empfohlene Dosis (Erwachsene) | Dosisanpassung notwendig? |
|---|---|---|
| Normale Nieren-/Leberfunktion | 1 Tablette (20 mg/60 mg) als Einzelgabe 30–60 Min. vor GV | Nein, aber nicht mehr als 1 Tablette/24h |
| Ältere Patienten (> 65 Jahre) | Einstiegsdosis ½ Tablette empfohlen, ärztliche Überwachung nötig | Ja, wegen erhöhtem Nebenwirkungsrisiko |
| Leichtere Leber-/Nierenfunktionsstörung | Start mit halber Tablette, ggf. Dosissteigerung bei guter Verträglichkeit | Ja |
| Pädiatrische Anwendung | Kontraindiziert (<18 Jahre) | Kein Einsatz! |
10. Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
- Sehr häufig (>10%): Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Hitzewallungen, Durchfall, Schlaflosigkeit
- Häufig (1–10%): Nasopharyngitis, Erektionsstörungen bei Überdosierung (Rebound-Effekt), erhöhte Herzfrequenz, Sehstörungen, Gefühl von Benommenheit
- Selten (<1%): Synkope (Ohnmacht), allergische Reaktionen, Krampfanfälle
- Warnhinweise:
- Vorsicht bei Herzerkrankungen!
- Gleichzeitige Anwendung von Nitraten strengstens verboten.
- Bei neuen, anhaltenden Nebenwirkungen sofort Arzt aufsuchen.
- Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens (z. B. beim Autofahren möglich).
11. Richtlinien zur richtigen Anwendung (Deutscher Apotheken- und Klinikalltag)
- Medikament ausschließlich nach vorheriger ärztlicher Untersuchung verwenden
- Regelmäßige Kontrollen bei längerfristigem Gebrauch empfohlen, insbesondere Kardiovaskular-Screening
- Nie mit Grapefruitsaft, Alkohol oder anderen PDE-5-Hemmern kombinieren
- Mindestens 24 Stunden Abstand zur Einnahme weiterer Potenzmittel oder Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
- Einmalige Dosierung am Tag nicht überschreiten
12. Alternative Behandlungsoptionen (verfügbare, erstattungsfähige Medikamente in Deutschland)
- Levitra® (Vardenafil): Vorteil: zugelassen, Erstattung in Ausnahmefällen. Nachteil: Keine Wirkung auf Ejakulationszeit
- Priligy® (Dapoxetin): Vorteil: für vorzeitige Ejakulation gezielt zugelassen. Nachteil: Keine Wirkung auf erektile Funktion
- Sildenafil (Viagra®): Vorteil: günstig, viele Erfahrungen. Nachteil: evtl. stärkere Nebenwirkungen, keine Wirkung auf Ejakulation
- Tadalafil (Cialis®): Vorteil: lange Wirkdauer. Nachteil: Kosten, nicht für vorzeitige Ejakulation
- Verhaltenstherapie: Vorteil: ursächliche Behandlung psychischer Faktoren; oft in Kombination empfohlen
- Hinweis: Potenzmittel werden meistens nicht von der Gesetzlichen Krankenkasse (GKV) bezahlt, es bestehen Ausnahmen bei schwerwiegender Grunderkrankung.
13. Rechtlicher Status und Erstattungsfähigkeit Deutschland
- Zulassung: Super Zhewitra besitzt in Deutschland keine eigene Zulassung durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte); Import auf Einzelrezept-Basis möglich (§ 73 AMG).
- Apothekenpflicht: Verschreibungspflichtig. Keine Abgabe ohne ärztliche Verordnung.
- Erstattungsstatus: Keine Erstattung durch Gesetzliche Krankenkassen; mögliche Privatleistung bei medizinischer Notwendigkeit.
- Rechtliche Besonderheit: Kombination von Vardenafil mit Dapoxetin ist in der EU nicht regulär zugelassen; Off-Label-Einsatz nur unter strenger ärztlicher Überwachung möglich.
14. Aktuelle Studienlage & Leitlinien (2022–2025)
- Laut der aktuellen europäischen EAU-Leitlinie 2024 werden PDE-5-Hemmer bei erektiler Dysfunktion sowie SSRIs (insbesondere Dapoxetin) zur Therapie der vorzeitigen Ejakulation empfohlen, wenn eine pharmakologische Therapie indiziert ist.
- Aktuelle deutsche S3-Leitlinie (2023): Kombinationstherapie kann erwogen werden, aber Kombinationspräparate sind hierzulande nicht zugelassen.
- Studien (Mahapatra et al., Andrology 2023) zeigen, dass die Effekte von Super-Kombipräparaten eine additive Verbesserung im Vergleich zu Einzelsubstanzen bewirken können, allerdings mit höherem Nebenwirkungsrisiko.
- Die klinische Erfahrung in Deutschland ist aufgrund mangelnder Zulassung und begrenzter Anwendung gering.
15. Verfügbarkeit, Packungsgrößen & Lieferung
| Packungsgröße | Anzahl Tabletten | Typischer Preis (Privatkauf) | Lieferzeit nach DE (Großstädte) |
|---|---|---|---|
| Kleinpackung | 4 | ab ca. 40–50 € (inkl. Rezeptgebühr) | Berlin: 2–3 Werktage Hamburg: 2–3 Werktage Frankfurt: 3 Werktage Leipzig/München: 3–5 Werktage |
| Mittlere Packung | 10 | ab ca. 85–110 € | Wie oben |
| Großpackung | 20 | ab ca. 160–200 € | Wie oben |
- Verfügbarkeit: Nur auf ärztliches Auslandsrezept und nach Einzelimport in einigen Online-Apotheken beziehbar.
- Apothekenberatung: Seriöse Anbieter verlangen immer ein gültiges Rezept!
16. FAQ – Häufige Patientenfragen
- Kann ich Super Zhewitra ohne Rezept kaufen?
Nein, in Deutschland ist die Abgabe verschreibungspflichtig. Ein Import ist nur auf Grundlage eines individuellen Rezepts zulässig. - Wie lange muss ich nach der Einnahme bis zum Wirkungseintritt warten?
Der Wirkungseintritt erfolgt typischerweise nach 30–60 Minuten. Es wird empfohlen, die Tablette etwa eine Stunde vor geplantem Geschlechtsverkehr einzunehmen. - Kann ich mit Super Zhewitra Alkohol trinken?
Alkohol sollte gemieden werden. Es können Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall und Benommenheit verstärkt werden. - Darf ich Super Zhewitra einnehmen, wenn ich andere Medikamente benutze?
Viele Arzneimittel können Wechselwirkungen verursachen. Besonders Nitrate und weitere Potenzmittel dürfen nicht parallel eingenommen werden. Fragen Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker. - Was tun bei Nebenwirkungen?
Bei leichten Nebenwirkungen zunächst beobachten. Bei anhaltenden oder schweren Beschwerden (Brustschmerzen, Ohnmacht, starke Kopfschmerzen) sofort ärztlichen Notdienst kontaktieren.
Wichtiger Hinweis: Diese Information ersetzt nicht die persönliche ärztliche Beratung. Suchen Sie bei Beschwerden oder Fragen Ihren Urologen oder Hausarzt auf.
