Femalegra (Sildenafil Citrate) – Umfassende Patienteninformation für Deutschland
1. Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Sildenafilcitrat |
| Handelsnamen in Deutschland | Femalegra®, Sildegra, Sildenafil 1A Pharma, Sildenafil HEXAL u.a. |
| ATC-Code | G04BE03 |
| Verfügbare Darreichungsformen und Stärken | Filmtabletten: 25 mg, 50 mg, 100 mg |
| Hersteller | Ajanta Pharma, diverse Generikahersteller |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig nach AMG (§ 48 |
2. Wirkmechanismus
Für Laien erklärt: Sildenafilcitrat fördert auf natürliche Weise die Durchblutung, indem es bestimmte körpereigene Enzyme beeinflusst. Bei entsprechender sexueller Stimulation kann das Mittel zu einer verbesserten Durchblutung der Genitalien führen.
Für Fachkreise: Sildenafil ist ein starker, selektiver Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5). Durch die Hemmung von PDE5 wird der Abbau von cGMP im Corpus cavernosum verzögert, was die glatte Muskulatur entspannt und einen starken Blutfluss ermöglicht.
3. Pharmakokinetik
- Resorption: Nach oraler Gabe schnelle Aufnahme, maximale Plasmakonzentration nach ca. 30–120 Minuten.
- Metabolisierung: Hauptsächlich via CYP3A4 (Hauptweg) und CYP2C9 in der Leber.
- Elimination: Vorwiegend über die Fäzes (ca. 80 %), Rest über Urin.
- Dauer der Wirkung: Bis zu 4–6 Stunden (gelegentlich länger).
4. Anwendung im Alltag & empfohlene Praxis
- Übliche Dosierung: Erwachsene: 50 mg etwa 30–60 Minuten vor sexueller Aktivität. Anpassungen (25–100 mg) möglich.
- Wie wird Femalegra genommen? Ganzen Tablette mit Flüssigkeit einnehmen. Nicht häufiger als einmal täglich!
- Deutscher Kontext: Bei entsprechender Indikation (z. B. sexuelle Dysfunktion bei Frauen) immer unter ärztlicher Begleitung. Nicht zur Selbstmedikation ohne Rezept!
5. Einnahme am Morgen oder Abend: Vorteile, Tipps
- Morgens: Vorteilhaft, wenn sexuelle Aktivität meist vormittags geplant ist, ggf. weniger Ablenkung durch Mahlzeiten.
- Abends: Häufig bevorzugt, da intime Zeit oft abends ist.
- Tipp: Möglichst gleichbleibende Einnahmezeiten erleichtern die Planung; regelmäßigere Ergebnisse bei ähnlichem Tagesrhythmus.
6. Einnahme mit oder ohne Mahlzeit (deutsche Essgewohnheiten)
- Mit einer leichten Mahlzeit ist die Aufnahme vergleichbar, aber schwere, fettreiche Mahlzeiten (z. B. Braten, Cream-Saucen) können Wirkungseintritt verzögern.
- Ideal: Einnahme auf nüchternen Magen oder nach leichtem Snack für bestmögliche und schnellere Wirksamkeit.
- Typische deutsche Kost (fettiges Abendessen): Planen Sie die Tabletteneinnahme vorher oder mindestens 2 Stunden nach einer schweren Mahlzeit.
7. Interaktionswarnungen
| Interagierende Substanz | Risiko / Empfehlung |
| Alkohol | Kann Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall verstärken. Mäßiger Genuss empfohlen. |
| Nitrate (z. B. Nitroglycerin gegen Herzbeschwerden) | Lebensgefährliche Blutdrucksenkung möglich. KOMBINATION VERBOTEN! |
| Blutdruckmedikamente (Alpha-Blocker) | Kombination kann zu erhöhter Hypotoniegefahr führen. Regelmäßige ärztliche Kontrolle empfohlen. |
| Bestimmte Antibiotika/Antimykotika (CYP3A4-Inhibitoren) | Verzögerte Ausscheidung und Verstärkung der Wirkung möglich. Dosisanpassung erforderlich. |
| Lebensmittel (z.B. Grapefruit und -saft) | Kann den Arzneimittelspiegel erhöhen – meiden! |
8. Anwendungsgebiete (Indikationen)
| Indikation | Status in Deutschland | Hinweis |
| Behandlung der sexuellen Dysfunktion bei Frauen (off-label) | Off-label | Ärztliche Einzelfall-Entscheidung, v.a. bei arterieller Durchblutungsstörung |
| Pulmonalarterielle Hypertonie (PAH) | Zugelassen (als Revatio®) | Differenzierte Dosierung, i.d.R. kein Femalegra |
| Sexuelle Funktionsstörungen beim Mann | Zugelassen | Nicht analog, in D als Sildenafil Gel einsetzbar |
9. Dosierung nach Indikation und Patientengruppe
| Patientengruppe | Empfohlene Anfangsdosis | Maximale Tagesdosis | Hinweise |
| Erwachsene | 50 mg, 30–60 Min. vor Sexualkontakt | 100 mg | 1x/Tag |
| Ältere Patienten (>65 J.) | 25 mg (Startdosis), nach Wirkung steigerbar | 100 mg | Besondere Vorsicht bei Herz-Kreislauf-Krankheiten |
| Pädiatrie | Keine Empfehlung – Anwendung nur bei PAH, gemäß Fachinformationen | --- | Nur spezialärztlich! |
10. Sicherheit und Nebenwirkungen
| Häufigkeit | Nebenwirkung | Hinweis |
| Sehr häufig | Kopfschmerzen, Gesichtsrötung | Meist mild und vorübergehend |
| Häufig | Magenbeschwerden, verstopfte Nase, Schwindel, Sehstörungen (blau/grün) | Beeinträchtigt Autofahren |
| Gelegentlich | Herzklopfen, Muskelschmerzen, Hautrötung | Ärztliche Rücksprache empfohlen |
| Selten | Langandauernde Erektionen, allergische Reaktionen | Notfall – sofort Arzt! |
| Sehr selten | Augenschädigung, Herzinfarkt, Hörverlust | Sofortige ärztliche Behandlung erforderlich |
Warnhinweise: Bei bekannter Herzerkrankung, schweren Blutdruckproblemen, Leber-/Nierenerkrankungen nur nach Rücksprache anwenden!
11. Hinweise zur richtigen Anwendung
- Vor der ersten Einnahme ärztlichen Rat einholen.
Für Frauen: Nur bei gesicherter Diagnose von sexueller Dysfunktion sinnvoll. - Alkoholkonsum reduzieren: Alkohol vermindert die Wirksamkeit und kann Nebenwirkungen verstärken.
- Kein gleichzeitiger Konsum von Grapefruit oder -saft.
- Autofahren: Bei Schwindel/Sehstörung keine Fahrzeuge führen.
- Im Zweifel immer Rücksprache mit Arzt oder Apotheke halten!
12. Alternative Behandlungsmöglichkeiten
- PDE5-Hemmer (rezeptpflichtig): Tadalafil (Cialis®), Vardenafil (Levitra®), Avanafil (Spedra®)
- Hormontherapie (nur bei Mangel!): Östrogene/Androgene in speziellen Fällen
- Psycho-/Paartherapie: Bei psychogenen Ursachen empfohlen
- Beckenbodentraining, Lubrikantien: Als nicht-medikamentöse Optionen; rezeptfrei erhältlich
Vergleich: Tadalafil wirkt länger (bis zu 36 h), ist jedoch auch kostspieliger. Spedra setzt besonders rasch ein.
Erstattungsfähigkeit: Medikamente zur sexuellen Dysfunktion sind meist nicht durch die Gesetzliche Krankenkasse (GKV) erstattungsfähig; Ausnahme PAH.
13. Rechtlicher, Registrierungs- und Erstattungsstatus in Deutschland
- Zulassung durch Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), zentrale Prüfung nach AMG und EU-Richtlinien.
- Femalegra als Generikum legal für den Export und Eigenimport; Apothekenabgabe nur mit gültigem Rezept.
- Erstattungsverbot: Orale PDE5-Hemmer werden i. d. R. nicht von gesetzlichen Krankenkassen übernommen (Ausnahme: PAH-Therapie).
- Lieferung über Versandapotheken möglich – Vorlage des Rezeptes erforderlich.
14. Neueste Forschung und Leitlinien (2022–2025)
- Leitlinien: Die aktuelle “S3-Leitlinie zur Diagnostik und Therapie sexueller Funktionsstörungen (AWMF Nr. 043/045, Stand: 2023)” empfiehlt PDE5-Hemmer bei entsprechendem Krankheitsbild, für Frauen off-label und nur mit sorgfältiger Indikationsstellung.
- Studien (z.B. Jung et al., 2022, “Sildenafil for Female Sexual Dysfunction”, European Journal of Clinical Pharmacology): positive Effekte auf die Libido und Durchblutung, aber nicht alle Frauen profitieren gleichermaßen.
- Keine dauerhafte Anwendung empfohlen; individuelle Beratung unerlässlich.
15. Verfügbarkeit, Packungsgrößen und Lieferzeiten
| Packungsgröße | Inhalt | Ungefähre Apothekenpreise (Stand 2024) | Lieferzeit (Werktage) |
| Klein | 4 Tabletten à 50 mg | ~ 26–35 € | 1 (Berlin, München, Hamburg) |
| Standard | 12 Tabletten à 50 mg | ~ 67–85 € | 1–2 |
| Groß | 24 Tabletten à 50 mg | ~ 120–150 € | 2–3 |
- Hinweis: Preise und Verfügbarkeit können regional schwanken. Versandapotheken bieten meist kurzfristige Zustellung innerhalb von 24–48 Stunden an.
16. Häufige Patientenfragen (FAQ)
- Muss ich Femalegra regelmäßig einnehmen?
Nein, die Einnahme erfolgt nur bei Bedarf – also vor geplanter sexueller Aktivität. Eine dauerhafte Einnahme ist nicht vorgesehen und nicht empfohlen. - Kann ich Femalegra mit anderen Medikamenten kombinieren?
Grundsätzlich nur nach ärztlicher Rücksprache! Besonders mit blutdrucksenkenden Mitteln, Nitraten und bestimmten Antibiotika bestehen Risiken. Liste aller Medikamente beim Arzt offenlegen! - Darf ich nach der Einnahme Auto fahren?
Bei Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen ist dies nicht erlaubt. Vorsicht ist grundsätzlich geboten, besonders bei der Ersteinnahme! - Wie schnell wirkt Femalegra?
Die Wirkung setzt in der Regel nach 30–60 Minuten ein. Ein voller, fettreicher Magen kann die Wirksamkeit verzögern. - Wo bekomme ich Femalegra rezeptfrei?
In Deutschland ist Femalegra rezeptpflichtig. Ein Verkauf ohne gültiges Rezept ist gesetzlich verboten!