Assurans (Sildenafil Citrat): Patienteninformation für Deutschland
Basisinformationen zum Produkt
| Internationaler Freiname (INN) | Sildenafil Citrat |
| Handelsname in Deutschland | Assurans, Viagra, Revatio (je nach Indikation und Hersteller) |
| ATC-Code | G04BE03 |
| Verfügbare Darreichungsformen | Filmtabletten, Tabletten, teilweise Suspension |
| Stärken | 20 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg |
| Hersteller | Pfizer Deutschland GmbH, diverse Generikahersteller |
| Verschreibungsstatus | Verschreibungspflichtig (Rezeptpflichtig gemäß AMG in Deutschland) |
Wirkmechanismus
Für Patienten: Sildenafil Citrat entspannt gezielt die Muskulatur in den Blutgefäßen und fördert so eine verbesserte Durchblutung – insbesondere im Penis (bei Erektionsstörungen) oder in der Lunge (bestimmte Formen von Bluthochdruck).
Für Fachleute: Sildenafil ist ein selektiver Phosphodiesterase-5-(PDE-5)-Hemmer. Durch Hemmung des PDE-5-Enzyms erhöht sich die Konzentration von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP), wodurch die glatte Muskulatur der Corpus cavernosum und der Lungengefäße relaxiert wird.
Pharmakokinetik
- Resorption: Schnelle und nahezu vollständige Aufnahme nach oraler Einnahme; maximale Plasmaspiegel nach 30–120 Minuten.
- Metabolisierung: Leber (hauptsächlich CYP3A4, geringfügig CYP2C9)
- Elimination: Hauptsächlich über die Fäzes (Stuhlgang), geringer Anteil über den Urin
- Wirkdauer: Ca. 4–5 Stunden (spürbare Wirkung); Halbwertszeit etwa 3–5 Stunden
Gebrauch im Alltag & Best Practice in Deutschland
- Typische Dosierung bei Erektionsstörungen: 50 mg etwa 30–60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr; je nach Bedarf und Verträglichkeit auf 25 mg reduzieren oder auf maximal 100 mg steigern.
- Bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH): 20 mg 3x täglich, möglichst in regelmäßigen Abständen.
- Anwendung: Die Tabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen.
- Einbindung in den Tagesablauf: Einnahme immer zur ungefähr gleichen Zeit stabilisiert die Wirkung und verbessert die Verträglichkeit.
- Kostenerstattung: Die Erstattung durch gesetzliche Krankenkassen erfolgt bei PAH, nicht aber bei Erektionsstörungen.
Einnahme am Morgen vs. Abend
- Morgens: Sinnvoll bei PAH zur gleichmäßigen Symptomkontrolle. Weniger empfohlen bei gelegentlichen Indikationen wie Erektionsstörung.
- Abends: Bei erektiler Dysfunktion Einnahme etwa 1 Stunde vor dem geplanten Geschlechtsverkehr empfohlen.
- Tipp: Bei mehrmaliger täglicher Einnahme (PAH) möglichst feste Zeiten wählen, um Blutspiegelschwankungen auszugleichen.
Einnahme zu den Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen
- Sildenafil wirkt schneller, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
- Deutsche Essgewohnheiten mit fettreichen Hauptmahlzeiten können die Aufnahme und Wirkeintritt verzögern. Leichtes Frühstück oder Einnahme zwischen den Mahlzeiten wird empfohlen, wenn schneller Wirkungseintritt gewünscht ist.
- Schwere Mahlzeiten, insbesondere mit hohem Fettanteil, verzögern den Wirkungseintritt deutlich.
Wechselwirkungen
| Kategorie | Beispiel | Empfehlung/Warnhinweis |
| Alkohol | Hochprozentige Getränke, Bier, Wein | Vermindert Wirkung und erhöht Nebenwirkungsrisiko (besonders Blutdruckabfall, Kopfschmerzen) |
| Nitrate | Nitroglycerin, Isosorbidmononitrat | KONTRAINDIZIERT! Lebensbedrohlicher Blutdruckabfall möglich. |
| Alpha-Blocker | Doxazosin, Tamsulosin | Erhöhtes Hypotonie-Risiko – vorsichtige Dosierungsanpassung nötig. |
| Andere PDE-5-Hemmer | Tadalafil, Vardenafil | Nicht kombinieren. |
| CYP3A4-Inhibitoren | Ketoconazol, Erythromycin | Kann den Sildenafil-Spiegel erhöhen – eventuell Dosisanpassung erforderlich. |
| Grapefruitsaft | Frischer Grapefruitsaft | Nimmt Einfluss auf den Abbau des Medikaments – vermeiden. |
Indikationen
| Indikation | Status | Bemerkung |
| Erektile Dysfunktion | Offiziell zugelassen | Häufigste Anwendung |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | Offiziell zugelassen | Spezielle ärztliche Überwachung erforderlich |
| Raynaud-Syndrom | Off-Label | Nicht standardmäßig erstattungsfähig |
| Andere vaskuläre Störungen | Off-Label | Nur im Einzelfall |
Dosierung je Indikation
| Patientengruppe | Erektionsstörung | PAH | Besondere Hinweise |
| Erwachsene (18–64 J.) | 50 mg bei Bedarf, max. 1x täglich | 20 mg 3x täglich | Individuelle Anpassung möglich |
| Ältere (>65 J.) | Initial 25 mg, bei Bedarf adaptieren | 20 mg 3x täglich (Arzt entscheidet) | Empfindlicher auf Nebenwirkungen |
| Jugendliche/Kinder | Off-label, nicht empfohlen | Individualtherapie bei PAH, ärztl. Überwachung | Strenge Indikationsstellung |
| Schwere Nieren- oder Lebererkrankung | Dosisanpassung empfohlen | Dosisreduktion; ärztl. Überwachung | Höheres Risiko für Nebenwirkungen |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
| Kategorie | Häufigkeit | Symptome/Ausprägung |
| Kopfschmerzen | Sehr häufig (>10%) | Pulsierend, meist dosisabhängig |
| Flush (Hitzegefühl, Rötung) | Häufig (1–10%) | Vor allem Gesicht, Hals |
| Verdauungsstörungen | Häufig | Übelkeit, Magenbeschwerden |
| Sehbeeinträchtigungen (blaues Sehen) | Gelegentlich (0,1–1%) | Vorübergehend, ungefährlich |
| Verstopfte Nase | Häufig | Leicht bis mäßig |
| Priapismus (langanhaltende, schmerzhafte Erektion) | Sehr selten (<0,01%) | Notfall! Sofort medizinisch abklären |
| Allergische Reaktion | Selten (<0,1%) | Schwellungen, Hautausschlag, Atemnot |
| Herzkreislauf-Komplikationen | Sehr selten | Besonderes Risiko bei vorbestehender Herzerkrankung |
Leitlinien zur richtigen Anwendung (Hinweise aus Praxis & Apotheke)
- Tablette mit Wasser schlucken, nie zerbeißen oder zerdrücken.
- Ohne Grapefruitsaft oder Alkohol einnehmen.
- Vor der ersten Einnahme oder Dosisänderung immer ärztlichen Rat einholen.
- Auch bei rezeptpflichtigen Medikamenten (z. B. Nitrate) Wechselwirkungen abklären lassen.
- Medikament bei Temperaturen unter 25 °C, geschützt vor Feuchtigkeit lagern.
- Abgelaufene Tabletten nicht mehr einnehmen – sachgerechte Entsorgung in der Apotheke.
Alternative Therapieoptionen zu Sildenafil (Assurans)
- Tadalafil (Cialis®): Längere Wirkdauer (bis 36h), Wirkungseintritt nach ca. ½ h.
- Vardenafil (Levitra®): Ähnliche Pharmakokinetik; kann auch von Diabetikern gut vertragen werden.
- Avanafil (Spedra®): Besonders schneller Wirkungseintritt (ca. 15–30 min), für spontane Einnahme geeignet.
- Prostheses, Vakuumpumpe, Psychotherapie: Nicht-medikamentöse Optionen bei Kontraindikationen oder Wunsch nach Alternativen.
Vergleich: PDE-5-Hemmer unterscheiden sich hauptsächlich in Wirkdauer, Nebenwirkungsprofil und Wirkungseintritt. Die Kostenübernahme durch Krankenkassen ist in Deutschland bei Erektionsstörungen nicht vorgesehen; PAH zugelassene Präparate können erstattet werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer individuell passenden Alternative.
Rechtliche, registratorische & erstattungsbezogene Aspekte (Deutschland)
- Sildenafil Citrat unterliegt dem Arzneimittelgesetz (AMG) und ist verschreibungspflichtig.
- Zugelassen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
- Bei Erektionsstörung: Keine Leistung der gesetzlichen Krankenkassen (SGB V § 34), Privatversicherungen nach Tarif.
- Bei PAH: Erstattungsfähig im Rahmen der Indikation bei GKV.
- Apothekenpflichtig, keine Abgabe ohne Rezept.
- Informationspflicht gemäß EU-Pharmakovigilanz und PharmNet.Bund.
Aktuelle Studien & Leitlinien (2022–2025)
- Die Deutsche Gesellschaft für Urologie (DGU) empfiehlt Sildenafil weiterhin als First-Line-Therapie bei erektiler Dysfunktion; individuelle Anpassung abhängig von Gesundheitsstatus und Begleiterkrankungen.
- Für PAH wird Sildenafil von der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie (DGK) als zugelassene Therapie aufgeführt (siehe S3-Leitlinie PAH, Stand 2023).
- Meta-Analysen (z. B. Lancet 2023, Eur Urol 2024) bestätigen Sicherheit und Wirksamkeit; neue Studien untersuchen Kombinationstherapien sowie den Einfluss auf die Lebensqualität.
- Langzeitdaten (2022–2024) zeigen stabile Sicherheit auch bei älteren Patienten, jedoch erhöhte Vorsicht bei Multimorbidität.
Verfügbarkeit, Packungsgrößen & Lieferzeiten innerhalb Deutschlands
| Packungsgröße (Tabletten) | Stärke | Unverbindlicher Apothekenpreis* | Lieferzeit (Berlin) | Lieferzeit (München) | Lieferzeit (Hamburg) |
| 4 | 50 mg | ca. 44,90 € | 24–48 h | 24–48 h | 24–48 h |
| 12 | 50 mg | ca. 119,00 € | 24–48 h | 24–48 h | 24–48 h |
| 28 | 20 mg (PAH) | ca. 179,00 € | 2–4 Werktage | 2–4 Werktage | 2–4 Werktage |
* Apothekenverkaufspreise variieren je nach Anbieter und Region. Genaue Preise und Lieferzeiten auf Anfrage in Ihrer Apotheke und bei Vorlage eines gültigen Rezepts.
FAQ – Häufig gestellte Patientenfragen zu Assurans (Sildenafil)
- Wie schnell wirkt Assurans und wie lange hält die Wirkung an?
Assurans beginnt meist nach 30–60 Minuten zu wirken. Die Wirkung hält etwa 4–5 Stunden an. Bei fettreichen Mahlzeiten kann sich der Wirkungseintritt verzögern. - Kann ich Assurans auch ohne Rezept in der Apotheke kaufen?
Nein, in Deutschland ist Assurans (Sildenafil Citrat) strikt verschreibungspflichtig. Ein gültiges ärztliches Rezept ist zwingend erforderlich. - Darf ich Alkohol konsumieren, wenn ich Assurans einnehme?
Alkohol kann die Wirksamkeit herabsetzen und Nebenwirkungen (wie Blutdruckabfall, Kopfschmerzen) verstärken. Es ist ratsam, den Alkoholkonsum möglichst zu vermeiden. - Was muss ich tun, wenn ich nach der Einnahme Nebenwirkungen bemerke?
Leichte Nebenwirkungen (z. B. Kopfschmerzen) vergehen oft von selbst. Bei starken Beschwerden (z. B. Sehstörungen, Herzbeschwerden, Priapismus) suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf oder wenden Sie sich an die nächste Notaufnahme. - Kann Assurans auch dauerhaft eingenommen werden?
Für PAH ist die regelmäßige (mehrmals tägliche) Einnahme üblich. Bei erektiler Dysfunktion sollte Assurans nur nach Bedarf und nicht häufiger als 1x täglich eingenommen werden. Eine Dauertherapie ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.
