Filitra (Vardenafil): Umfassende Produktinformation für Patienten in Deutschland
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Vardenafil |
|---|---|
| Handelsnamen in Deutschland | Filitra, Levitra, Vardenafil Aristo, Vardenafil STADA, Vardenafil AbZ, u.a. |
| ATC-Code | G04BE09 |
| Verfügbare Darreichungsformen / Stärken | Filmtabletten: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Schmelztabletten: 10 mg |
| Hersteller | Bayer AG, Apothekerproduktionsgruppen, verschiedene Generika-Hersteller |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig (§48 AMG, Verschreibung nach ärztlicher Diagnose) |
Wirkmechanismus
Für Patienten:
Filitra (Wirkstoff: Vardenafil) unterstützt Männer mit Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion), eine zufriedenstellende Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Der Wirkstoff verstärkt die Durchblutung des Penis bei sexueller Stimulation, indem er die Entspannung der Blutgefäße fördert.
Für Spezialisten:
Vardenafil ist ein selektiver PDE-5-Hemmer. Es verhindert den Abbau von cGMP im corpus cavernosum, steigert dadurch den vasodilatierenden Effekt von Stickstoffmonoxid (NO) und erleichtert so die erektile Antwort bei sexueller Erregung.
Pharmakokinetik
- Resorption: Filitra wird nach oraler Einnahme schnell resorbiert; maximale Plasmakonzentrationen nach ca. 30-120 Minuten.
- Metabolisierung: Hauptsächlich hepatisch via CYP3A4 (und CYP3A5, CYP2C9).
- Elimination: Überwiegend über Fäzes, geringfügig renal.
- Wirkeintritt & Dauer: Wirkeintritt meist nach 25–60 Minuten; Wirkdauer bis zu 5 Stunden, individuell verschieden.
Anwendung im Alltag und bewährte Vorgehensweise
- Filitra wird üblicherweise etwa 30 bis 60 Minuten vor dem geplanten Geschlechtsverkehr einmal täglich eingenommen.
- Empfohlene Anfangsdosis für die meisten Erwachsenen: 10 mg.
- Tablette unzerkaut mit etwas Wasser schlucken. Schmelztabletten auf die Zunge legen und zergehen lassen.
- Keine Einnahme zusammen mit Grapefruitsaft!
- Einnahme bei Bedarf, maximal 1 Dosis pro Tag.
- Regelmäßigkeit: Einnahme an aufeinanderfolgenden Tagen ist möglich, die individuelle Belastung (z.B. bei Herzerkrankungen) ist zu beachten.
- Kombination mit sexuellem Reiz notwendig – Filitra wirkt nicht ohne sexuelle Stimulation.
Dosierung: Morgens vs. Abends
- Morgens: Selten gewählt, da Wirkung und Diskretion zumeist abends benötigt werden. Gefahr von Nebeneffekten während der Arbeit.
- Abends: Vorteilhaft hinsichtlich Intimität und Planung, Nebenwirkungen stören Alltag weniger.
- Tipp: Einnahme möglichst immer zur gleichen Tageszeit, falls regelmäßige Anwendung gewünscht ist. Tageszeit auch am persönlichen Biorhythmus orientieren.
Einnahme mit oder ohne Mahlzeit
- Filitra kann unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.
- Hochfettige, deftige Mahlzeiten (z.B. deutsche Spezialitäten wie Schweinshaxe oder Currywurst): Verzögern den Wirkeintritt und vermindern die Wirkstärke.
- Empfehlung: Leichte Mahlzeiten oder Einnahme auf nüchternen Magen bevorzugen, um einen raschen Wirkungseintritt sicherzustellen.
Wechselwirkungen (Interaktionen)
| Interaktionspartner | Auswirkung | Empfehlung |
|---|---|---|
| Grapefruitsaft/Frucht | Verstärkte Wirkung & Nebenwirkungen | Vermeiden |
| Alkohol | Erhöht Risiko für Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Blutdruckabfall) | Nur in Maßen konsumieren |
| Nitrate (z.B. Nitroglycerin) | Lebensgefährlicher Blutdruckabfall | Kontraindiziert! |
| CYP3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Ritonavir u.a.) | Deutlich erhöhte Vardenafil-Konzentration | Ggf. Dosisreduktion; ärztliche Kontrolle |
| Alpha-Blocker (Doxazosin, Tamsulosin u.a.) | Blutdruckabfall | Im Abstand von mehreren Stunden einnehmen |
| Weitere PDE-5-Hemmer | Keine Kombination! | Strikte Trennung erforderlich |
Indikationen
| Indikation | Zulassung in Deutschland |
|---|---|
| Erektile Dysfunktion (ED) | Offiziell zugelassen |
| Pulmonale Hypertonie, Off-Label | Keine Zulassung; Off-Label nach ärztlicher Bewertung |
| Vorzeitiger Samenerguss (PE), Off-Label | Keine Zulassung, begrenzte Evidenz |
Dosierung gemäß klinischer Indikation
| Patientengruppe | Empfohlene Dosis | Hinweise |
|---|---|---|
| Erwachsene | 10 mg 30-60 Min. vor Intimität; ggf. Anpassung auf 5-20 mg | Max. 1x/Tag. Keine gleichzeitige Anwendung mit Nitraten! |
| Ältere (>65 J.) | Initial 5 mg, ggf. Steigerung bei guter Verträglichkeit | Stärkere Nebenwirkungsgefahr – niedrig ansetzen |
| Kinder/Jugendliche | Nicht empfohlen; keine Zulassung | Keine ausreichenden Daten |
| Leber-/Niereninsuffizienz | 5 mg initial, ärztliche Überwachung | Langsame Dosistitration, ggf. Kontraindikation |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
Hinweis: Bitte wenden Sie sich bei ungewöhnlichen oder schweren Beschwerden unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Sehr häufig: Kopfschmerzen, Gesichtsrötung
- Häufig: Nasenverstopfung, Verdauungsbeschwerden, Schwindel, Sehstörungen (Farbwahrnehmung), Rückenschmerzen
- Gelegentlich: Herzklopfen, Brustschmerzen, erhöhte Sensibilität für Sonnenlicht
- Selten: Priapismus (schmerzhafte Dauererektion), plötzlicher Hör- oder Sehverlust, allergische Reaktionen
| Warnhinweise | Empfehlung |
|---|---|
| Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Konsultation des Facharztes zwingend erforderlich |
| Starke Blutdruckschwankungen | Vorsicht, ggf. Dosisanpassung |
| Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Leber-/Nierenerkrankungen) | Dosisanpassung oder andere Behandlungsansätze möglich |
| Sehstörungen oder Retinitis pigmentosa | Gegenanzeigen beachten |
Anwendungshinweise für die richtige Nutzung
- Lassen Sie sich vor Erstverordnung ärztlich untersuchen (z.B. Herzbelastungstest!)
- Beachten Sie individuelle körperliche Voraussetzungen und Begleiterkrankungen.
- Bewahren Sie Filitra bei Raumtemperatur, für Kinder unzugänglich, auf.
- Nicht für Frauen, Jugendliche oder Kinder geeignet.
- Filitra ist kein Aphrodisiakum – ohne sexuelle Stimulation keine Wirkung!
- Führen Sie bei Unsicherheit Rücksprache mit Ihrer Apotheke oder dem verschreibenden Arzt.
Therapiealternativen & Vergleich
- Sildenafil (Viagra, Generika): Bekannt, günstiger, Wirkung 4-6 Stunden. Häufigere Sehstörungen.
- Tadalafil (Cialis, Generika): Längere Wirkdauer bis zu 36 Stunden, tägliche Minidosierung möglich. Teurer.
- Avanafil (Spedra): Sehr schneller Wirkeintritt (ca. 15 Minuten), teuer, weniger Nebenwirkungen.
- Penile Injektionstherapie (Alprostadil – Caverject, MUSE): Für Nichtansprecher geeignet. Anwendung komplexer, invasiv.
- Pumpen, Prothesen, Psychotherapie (bei psychogener ED): Alternative, aber oft weniger populär, Zuzahlungsregelungen beachten.
- Alle PDE-5-Hemmer sind verschreibungspflichtig und nicht durch die GKV erstattungsfähig (gemäß §34 SGB V Ausnahme: schwerwiegende Erkrankung nach Feststellung des Arztes und ärztlicher Dokumentation).
Gesetzliche, Registrierung und Erstattungsstatus in Deutschland
- Registrierung: Filitra (Vardenafil) ist bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für den deutschen Markt zugelassen.
- Rezeptpflicht: Nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, keine Selbstmedikation. Kein OTC-Verkauf – §48 Arzneimittelgesetz.
- Erstattungsstatus: Grundsätzlich von der gesetzlichen Krankenkasse (GKV/NFZ) nicht erstattungsfähig; Ausnahme nur bei schwerwiegenden Erkrankungen möglich (Einzelfallentscheidung).
- Sichere Versorgung: Abgabe nur über Apotheken, auch als Versandapotheke bei Vorlage des Rezepts.
Neueste Forschung & Klinische Leitlinien (2022–2025)
- Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (letzte Revision 2023):
PDE-5-Hemmer wie Vardenafil werden als Mittel erster Wahl bei organischer und psychogener ED empfohlen. Bei Nichtansprechen individuelle Umstellung bzw. Kombinationstherapie erwägen. - Metaanalyse (Ui et al., European Urology, 2024):
Vardenafil erzielt bei Patienten mit Diabetes mellitus eine statistisch signifikant bessere Wirksamkeit gegenüber Placebo bei akzeptablem Sicherheitsprofil. - Patientensicherheit und Individualisierung der Dosierung stehen weiterhin im Mittelpunkt der Empfehlungen. Die Kombinationstherapie mit Testosteron oder anderen PDE-5-Hemmern bleibt außerhalb der Leitlinien (Off-Label).
Verfügbarkeit, Packungsgrößen und Lieferzeiten
| Packungsgröße (Filmtabletten) | Unverbindlicher Apothekenverkaufspreis* | Verfügbarkeit | Lieferzeit (Beispielstädte) |
|---|---|---|---|
| 4 Tabletten (10 mg) | ca. 36 – 54 €* | In ca. 97 % deutscher Apotheken vorrätig | Berlin 1 Tag, München 1-2 Tage, Hamburg 1 Tag, Düsseldorf 1 Tag, Leipzig 1-2 Tage |
| 12 Tabletten (20 mg) | ca. 104 – 159 €* | Mit Rezept online & lokal bestellbar | Bundesweit 1-3 Werktage (per Versandapotheke) |
| 20 Tabletten (5 mg) | ca. 115 – 136 €* | Online und stationär | Berlin, Frankfurt, Stuttgart: 1-2 Tage |
*Apothekenpreise variieren, Richtpreise Stand 2024. Keine GKV-Erstattung in der Regel.
FAQ – Häufig gestellte Patientenfragen
- Wie schnell wirkt Filitra und wie lange hält die Wirkung an?
Die Wirkung setzt in der Regel etwa 30–60 Minuten nach Einnahme ein und kann bis zu 5 Stunden anhalten, individuell verschieden. - Darf ich Filitra mit anderen Arzneimitteln kombinieren?
Nicht alle Kombinationen sind sicher. Insbesondere dürfen keine Nitrate (z.B. bei Herzerkrankungen) eingenommen werden. Sprechen Sie im Zweifel immer Ihren Arzt oder Apotheker an. - Kann ich Filitra auch einnehmen, wenn ich Alkohol trinke?
Ein moderater Alkoholkonsum beeinflusst die Wirkung nicht wesentlich, kann jedoch das Risiko für Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Schwindel, Blutdruckabfall) erhöhen. - Muss ich die Tablette regelmäßig einnehmen?
Nein, die Tablette wird je nach Bedarf und vor geplanter Intimität eingenommen. Eine regelmäßige tägliche Einnahme ist nicht notwendig und nicht vorgesehen. - Was tun bei Überdosierung oder unerwünschten Wirkungen?
Bei einer Überdosierung oder schweren Nebenwirkungen (wie anhaltende oder schmerzhafte Erektion) sofort ärztliche Hilfe suchen! Bei Unsicherheiten stets Ihren Arzt oder Ihre Apotheke kontaktieren.
