Fildena (Sildenafilcitrat) – Umfassende Produktinformation für Patientinnen und Patienten in Deutschland
Grundlegende Produktinformationen
- Wirkstoff (INN): Sildenafilcitrat
- Handelsnamen in Deutschland: Fildena, Viagra, Sildenafil-ratiopharm®, SildeHEXAL®, Sildenafil AL® u. a.
- ATC-Code: G04BE03
- Verfügbare Darreichungsformen: Filmtabletten, Brausetabletten, Schmelztabletten (je nach Hersteller)
- Verfügbare Stärken: 25 mg, 50 mg, 100 mg Sildenafilcitrat pro Tablette
- Hersteller: Ajanta Pharma, Pfizer (Viagra), diverse Generikahersteller in Deutschland
- Verschreibungsstatus in Deutschland: Rezeptpflichtig (verschreibungspflichtig, Abgabe ausschließlich in Apotheken nach Vorlage ärztlichen Rezepts)
Wirkmechanismus
Für Patientinnen und Patienten:
Sildenafilcitrat gehört zur Gruppe der sogenannten „PDE-5-Hemmer“. Das Arzneimittel fördert die Entspannung der Blutgefäße im Penis. Dadurch kann bei sexueller Stimulation mehr Blut einströmen, was zu einer verbesserten und anhaltenderen Erektion führt. Zum Auslösen einer Erektion ist weiterhin eine sexuelle Erregung erforderlich.
Für Fachkreise:
Sildenafil hemmt selektiv die Phosphodiesterase-5 (PDE-5) in den Schwellkörpern des Penis. Dies führt zu einem Anstieg des cyclischen Guanosinmonophosphats (cGMP), verstärkter glatter Muskelrelaxation in den corpus cavernosum und verstärktem arteriellen Einstrom. PDE-5 ist für den Abbau von cGMP verantwortlich; dessen Hemmung verlängert die Wirkung und verstärkt die natürliche Errektionsantwort.
Pharmakokinetik
- Absorption: Sildenafil wird nach oraler Einnahme rasch resorbiert. Maximale Plasmakonzentration nach ca. 30–120 Minuten (durchschnittlich 60 Minuten).
- Verfügbarkeit: Orale Bioverfügbarkeit etwa 40%.
- Metabolisierung: Überwiegend hepatisch durch CYP3A4, zu einem aktiven Metaboliten.
- Ausscheidung: Hauptsächlich über Stuhl (Fäzes), weniger über den Urin.
- Wirkdauer: Wirkdauer ca. 4–6 Stunden, Einzelfälle bis 8 Stunden möglich.
Anwendung im Alltag und empfohlene Einnahme in Deutschland
Typische Dosierung: Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 50 mg, etwa 30–60 Minuten vor geplanter sexueller Aktivität. Die Tablette sollte mit ausreichend Wasser geschluckt werden. Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis vom Arzt auf 25 mg verringert oder auf maximal 100 mg erhöht werden. Höchstens einmal pro Tag anwenden!
Hinweis: Fildena/Sildenafil ist nur auf ärztliche Verordnung erhältlich und sollte ausschließlich nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
Einnahme morgens oder abends – Hinweise zur Einnahmezeit
- Morgens: Möglich, wenn sexuelle Aktivität am Morgen geplant ist; Wirkungseintritt und Nebenwirkungen wie Gesichtsröte oder Kopfschmerzen können die Tagesaktivität beeinflussen.
- Abends: Häufig bevorzugt, weniger störend im Arbeitsalltag; bei Abendessen bitte Hinweise zur Nahrungsaufnahme beachten (s. u.).
- Regelmäßigkeit: Die Einnahme erfolgt nicht regelmäßig, sondern bedarfsorientiert. Vorhersehbare Planung ist vorteilhaft.
- Tipps: Immer ca. 60 Minuten vor geplanter sexueller Aktivität einnehmen; nicht öfter als einmal täglich!
Einnahme mit oder ohne Mahlzeiten – Einfluss von Ernährung (spezifisch Deutschland)
- Mit einer Mahlzeit: Besonders bei fettreichen deutschen Gerichten (z. B. Schweinshaxe, Braten, deftige Beilagen) kann die Aufnahme und somit der Wirkungseintritt verzögert werden.
- Auf nüchternen Magen: Schneller Wirkungseintritt, stärkere Wirksamkeit. Empfehlung: 30–60 Minuten nach Einnahme nichts essen.
- Empfehlung für Deutschland: Falls intensives Abendessen geplant, Tabletteneinnahme davor oder mit zeitlichem Abstand!
Interaktionswarnungen
| Substanz/Nahrungsmittel | Mögliche Wechselwirkung | Empfehlung |
|---|---|---|
| Nitrate (z. B. Nitroglycerin) | Starke Blutdrucksenkung | Kombination streng kontraindiziert |
| Alkohol | Verstärkung von Nebenwirkungen (z. B. Blutdruckabfall, Schwindel) | Maßvoll konsumieren oder meiden |
| Alpha-Blocker, andere Blutdrucksenker | Erhöhte Gefahr von Hypotonie (Blutdruckabfall) | Abstand zwischen der Einnahme bewahren, Arzt informieren |
| Fettreiche Mahlzeiten | Verzögerter Wirkungseintritt | Vorzugsweise nüchtern einnehmen |
| Bestimmte Antibiotika/Antimykotika (CYP3A4-Inhibitoren) | Verstärkte Wirkung, Risiko für Nebenwirkungen steigt | Arzt oder Apotheker informieren |
Indikationen
| Indikation | Status | Bemerkung |
|---|---|---|
| Erektile Dysfunktion (ED) | Offiziell zugelassen | Hauptanwendungsgebiet in Deutschland |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | Off-Label (außer spezielle Präparate wie Revatio®) | Bedingt bei Kindern und Erwachsenen unter strenger ärztlicher Kontrolle |
Dosierung nach klinischer Indikation
| Indikation | Erwachsene | Ältere (≥65 Jahre) | Pädiatrisch |
|---|---|---|---|
| ED | 50 mg vor Aktivität (anpassbar auf 25 mg/100 mg) | 25 mg als Anfangsdosis | Keine Zulassung (außer PAH) |
| PAH (nur Revatio®) | 20 mg dreimal tägl. (entspricht anderer Formulierung) | 20 mg dreimal tägl. | Gewichtsabhängig, streng nach Fachinformation |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen (≥ 1/10 – 1/100):- Kopfschmerzen
- Gesichtsrötung
- Verdauungsstörungen, Übelkeit
- Verstopfte Nase
- Schwindel
- Sehstörungen (bläuliches Sehen, erhöhter Lichteindruck)
- Trockener Mund
- Herzklopfen, Tachykardie
- Muskelschmerzen, Hautausschlag, Rückenschmerzen
- Priapismus (schmerzhafte Dauererektion; Notfall!)
- Schwerwiegende allergische Reaktionen
- Plötzlicher Sehverlust (Ischämische Optikusneuropathie)
- Hörverlust
- Myokardinfarkt, Schlaganfall
- Bei plötzlichen Sehstörungen oder Erektionen über 4 Stunden sofort medizinische Hilfe aufsuchen!
- Verwendung nur bei stabilen kardiovaskulären Verhältnissen!
Ratschläge zur sicheren und richtigen Anwendung – Empfehlungen Ihrer Apotheke
- Tablette ca. 30–60 Minuten vor sexueller Aktivität mit ausreichend Wasser (keine Grapefruitsaftgetränke) einnehmen.
- Kein Alkoholmissbrauch und keine üppigen, fettreichen Mahlzeiten unmittelbar vor der Einnahme.
- Kombination mit Nitraten oder Stickstoffmonoxid-Donatoren vermeiden!
- Nur für Männer ab 18 Jahren geeignet.
- Lagern Sie das Arzneimittel trocken und kühl, außerhalb der Reichweite von Kindern.
- Im Zweifelsfall: Sprechen Sie immer Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker oder Ihren Arzt an.
Alternative Behandlungsoptionen (verordnet und erstattungsfähig in Deutschland)
- Tadalafil (Cialis®, Generika): Längere Wirkdauer (bis 36 Std), tägliche Therapie möglich, Verträglichkeit ähnlich; teils erstattungsfähig bei bestimmten Indikationen.
- Vardenafil (Levitra®, Generika): Schneller Wirkungseintritt, Wirkdauer etwa 4–5 Std; Profil vergleichbar.
- Avanafil (Spedra®): Sehr schneller Wirkungseintritt, kurze Wirkdauer; für spontane Anwendung geeignet.
- Alprostadil (Caverject®): Injektion in den Schwellkörper, bei Unverträglichkeit/Wirklosigkeit der oralen PDE-5-Hemmer.
- Andere Methoden: Vakuumpumpen, Psychotherapie, ggf. Hormontherapie bei Testosteronmangel.
Gesetzlicher Status, Registrierung und Erstattung in Deutschland
- Gesetzliche Grundlagen: Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
- Rezeptpflicht: Rezeptpflichtig nach § 48 AMG; Abgabe ausschließlich nach Vorlage eines gültigen Rezepts vom Arzt.
- Erstattungsfähigkeit (GKV): Für ED meist nicht erstattungsfähig, Ausnahmen bei bestimmten Krankheiten (z. B. Querschnittlähmung, post-Tumorerkrankung) gemäß G-BA-Richtlinie. Bei PAH: Kassenleistung.
- Import- und Versandapotheken: Achtung auf EU-Regularien und Zulassung! Importierte Produkte und Online-Bestellung nur von zertifizierten Apotheken, z. B. mit EU-Versandapothekenlogo.
Neueste Forschung und Leitlinien (2022–2025)
- Die Deutsche Gesellschaft für Urologie (DGU) bestätigt in aktuellen Leitlinien den Stellenwert von PDE-5-Hemmern wie Sildenafil bei ED als First-Line-Therapie (DGU S3-Leitlinie, 2023).
- Meta-Analysen (z. B. Buvat et al., 2022; Deutsche Apotheker Zeitung 2024) zeigen eine hohe Wirksamkeit bei akzeptabler Sicherheit. Nutzung bei Herzinsuffizienz inzwischen besser evaluiert, bei stabiler Situation möglich.
- Neuere Daten betonen, dass Langzeitgebrauch nicht zu erhöhter kardiovaskulärer Mortalität führt (NEJM, 2022; BfArM Informationsblatt, 2023).
- Für PAH: Erweiterte Indikationen, oft in spezialisierten Zentren nach aktuellen ESC/ERS-PAH-Leitlinien (2022).
Verfügbarkeit, Packungsgrößen und Lieferdetails (Deutschland)
| Packungsgröße | Typische Tablettenzahl | Indikativer Apothekenpreis* (2024) | Lieferzeit – Berlin | Lieferzeit – München | Lieferzeit – Hamburg |
|---|---|---|---|---|---|
| Kleinpackung | 4 Tabletten | ab 21–29 € (50 mg Generikum) | meist 1 Werktag | meist 1–2 Werktage | 1–2 Werktage |
| Mittelpackung | 8 Tabletten | ab 38–54 € | 1–2 Werktage | 2 Werktage | 1–2 Werktage |
| Großpackung | 12 Tabletten | ab 52–75 € | 2 Werktage | 2–3 Werktage | 2 Werktage |
*Preisangaben: Durchschnittliche Apothekenverkaufspreise. Je nach Anbieter/Hersteller/Region können Abweichungen auftreten.
FAQ – Häufig gestellte Patientenfragen zu Fildena/Sildenafil
1. Kann ich Fildena/Sildenafil einnehmen, wenn ich unter Herzproblemen leide?Grundsätzlich nur nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt! Bei stabiler Herzerkrankung (z. B. nach kontrolliertem Herzinfarkt) kann Sildenafil gegebenenfalls verwendet werden. Bei instabilen Herzerkrankungen, schwerer Herzinsuffizienz oder Einnahme von Nitraten ist die Anwendung verboten.
2. Wirkt Fildena auch ohne sexuelle Stimulation?Nein. Eine Erektion wird nur durch gleichzeitige sexuelle Erregung ausgelöst. Ohne entsprechende Stimulation bleibt die Wirkung aus.
3. Was mache ich, wenn ich Nebenwirkungen habe?Häufige Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Flush) sind meist harmlos. Bei schweren Symptomen (anhaltende Erektion, plötzliche Sehveränderungen, starke Brustschmerzen) sofort medizinische Hilfe aufsuchen! Bei Unsicherheiten Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
4. Kann ich Fildena zusammen mit anderen Arzneimitteln nehmen?Bitte sprechen Sie immer Ihren Arzt oder Ihre Apotheke drauf an, da andere Medikamente (z. B. Nitrate, Blutdrucksenker, bestimmte Antibiotika oder Antimykotika) zu starken Wechselwirkungen führen können.
5. Ist Fildena als Generikum genauso wirksam wie Viagra?Ja, in Deutschland zugelassene Sildenafil-Generika (einschließlich Fildena) wirken nachweislich genau so gut und sicher wie das Originalpräparat Viagra®. Unterschiede können im Preis oder im Erscheinungsbild bestehen, nicht aber in der Wirkung.
Dieser Text ersetzt nicht die ärztliche Beratung. Bitte lassen Sie sich immer individuell von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker beraten.
